- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05192252
Corrélation entre la taille des vésicules séminales et la durée de l'abstinence sexuelle (AbsVS)
Les vésicules séminales (VS) sont des glandes qui s'ouvrent dans l'urètre prostatique et sécrètent le liquide séminal qui constitue 50 à 80 % du sperme. Ils jouent un rôle essentiel dans la fonction reproductrice masculine. Chez l'adulte, la taille d'une vésicule séminale varie d'un individu à l'autre. En moyenne, il mesure 5 à 6 cm de long, 1,5 cm de large et 0,5 cm d'épaisseur. Il a une relation anatomique étroite avec le pédicule vasculaire-nerveux de Walsh, qui prolonge les lames sacro-génitales-pubiennes et est responsable de l'érection. Le traitement de référence du cancer localisé de la prostate peut consister en deux alternatives : soit la radiothérapie pelvienne avec modulation d'intensité avec traitement de l'ensemble du volume prostatique et SV, soit l'ablation chirurgicale du bloc vésiculo-prostatique en monobloc. Elle est donc toujours étendue aux SV.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est désormais pratiquée en routine pour le bilan initial du cancer de la prostate, avec un rôle diagnostique et pronostique, l'envahissement du SV par le cancer étant reconnu comme un facteur de mauvais pronostic. Certains centres de radiologie recommandent 3 jours d'abstinence sexuelle pour permettre une bonne étude des vésicules séminales. Divers facteurs, tels que les taux sériques de testostérone, la polykystose rénale autosomique dominante, le tabagisme et certains médicaments comme la SILODOSINE, ont été identifiés comme des facteurs pouvant faire varier indépendamment la taille des vésicules séminales.
La durée d'abstinence sexuelle depuis la dernière éjaculation semble également corrélée au volume des vésicules séminales. Deux études récentes ont trouvé une corrélation entre la durée d'abstinence sexuelle et le volume des vésicules séminales mesuré en IRM dans une population jeune (âge médian 35,9 et 46,45 ans). Cette population n'est pas superposable à celle des patients pris en charge pour un cancer de la prostate dont l'âge moyen au diagnostic est de 70 ans.
Cependant, le contrôle et la connaissance du volume de SV, dans cette population spécifique, pourraient avoir un intérêt dans le traitement du cancer de la prostate :
- En cas de radiothérapie pelvienne pour limiter le volume de l'organe à irradier, la toxicité induite sur les organes adjacents étant directement liée à la dose délivrée.
- En cas de vésiculo-prostatectomie radicale, par voie chirurgicale, la dissection latérale des bandes vasculo-nerveuses est rendue plus difficile en cas de vésicules séminales volumineuses avec un risque accru d'atteinte nerveuse.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le volume du SV est corrélé à la durée de l'abstinence. Ainsi, l'évacuation du liquide séminal par l'éjaculation à un moment défini avant le traitement curatif du cancer de la prostate, pourrait améliorer les résultats fonctionnels de la radiothérapie ou de la chirurgie pelvienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Constance MICHEL, MD
- Numéro de téléphone: +33 144127818
- E-mail: cmichel@ghpsj.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 0144127883
- E-mail: crc@ghpsj.fr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Recrutement
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Contact:
- Constance P MICHEL, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient dont l'âge ≥ 45 ans
- patiente francophone
- Patient effectuant une IRM de la prostate pour suspicion de cancer de la prostate
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traitement curatif du cancer de la prostate (prostatectomie radicale, radiothérapie externe, curiethérapie, HIFU, cryothérapie)
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient privé de liberté
- Patient sous protection judiciaire
- Patient s'opposant à l'utilisation de ses données pour cette recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Relation entre le volume des vésicules séminales mesuré en IRM et la durée de l'abstinence sexuelle
Délai: Jour 1
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Ce résultat correspond au coefficient de corrélation entre le volume des vésicules séminales mesuré sur l'IRM de la prostate 3 Tesla et la durée de l'abstinence sexuelle.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Constance MICHEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Publications et liens utiles
Publications générales
- Barrett T, Turkbey B, Choyke PL. PI-RADS version 2: what you need to know. Clin Radiol. 2015 Nov;70(11):1165-76. doi: 10.1016/j.crad.2015.06.093. Epub 2015 Jul 29.
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- Yuruk E, Pastuszak AW, Suggs JM 3rd, Colakerol A, Serefoglu EC. The association between seminal vesicle size and duration of abstinence from ejaculation. Andrologia. 2017 Sep;49(7):10.1111/and.12707. doi: 10.1111/and.12707. Epub 2016 Sep 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
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Autres numéros d'identification d'étude
- AbsVS
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