- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05192252
Korrelation mellem sædblærernes størrelse og varigheden af seksuel afholdenhed (AbsVS)
Sædblærerne (SV) er kirtler, der åbner sig i prostata-urethra og udskiller sædvæske, som udgør 50 til 80 % af sæden. De spiller en væsentlig rolle i den mandlige reproduktive funktion. Hos voksne varierer størrelsen af en sædblærer fra et individ til et andet. I gennemsnit er den 5 til 6 cm lang, 1,5 cm bred og 0,5 cm tyk. Det har et tæt anatomisk forhold til Walsh's vaskulære-nervøse pedikel, som forlænger de sacro-genitale-pubiske blade og er ansvarlig for erektion. Referencebehandlingen for lokaliseret prostatacancer kan bestå af to alternativer: enten intensitetsmoduleret bækkenstrålebehandling med behandling af hele prostatavolumen og VS, eller kirurgisk fjernelse af vesikulo-prostatablokaden i monoblok. Den udvides derfor altid til VS.
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) udføres nu rutinemæssigt til den indledende oparbejdning af prostatacancer, med en diagnostisk og prognostisk rolle, da invasion af VS af cancer er anerkendt som en dårlig prognostisk faktor. Nogle radiologicentre anbefaler 3 dages seksuel afholdenhed for at tillade en ordentlig undersøgelse af sædblæren. Forskellige faktorer, såsom serumtestosteronniveauer, autosomal dominant polycystisk nyresygdom, rygning og visse lægemidler såsom SILODOSINE, er blevet identificeret som faktorer, der uafhængigt kan variere sædblærernes størrelse.
Varigheden af seksuel afholdenhed siden den sidste ejakulation synes også at være korreleret med sædblærens volumen. To nyere undersøgelser fandt en sammenhæng mellem varigheden af seksuel afholdenhed og sædblærevolumen målt på MR i en ung befolkning (medianalder 35,9 og 46,45 år). Denne population kan ikke overlejres med patienter, der behandles for prostatacancer, hvis gennemsnitsalder ved diagnosen er 70 år.
Imidlertid kan kontrollen og viden om volumen af VS i denne specifikke population have en interesse i behandlingen af prostatacancer:
- I tilfælde af bækkenstrålebehandling for at begrænse volumenet af det organ, der skal bestråles, er toksiciteten induceret til de tilstødende organer direkte forbundet med den afgivne dosis.
- Ved radikal vesikulo-prostatektomi vanskeliggøres den laterale dissektion af de vaskulo-nerveøse bånd på kirurgisk vis i tilfælde af voluminøse sædblærer med øget risiko for nerveskade.
Efterforskere antager, at volumen af VS er korreleret med varigheden af abstinens. Således kunne evakuering af sædvæske ved ejakulation på et defineret tidspunkt før helbredende behandling af prostatacancer forbedre de funktionelle resultater af bækkenstrålebehandling eller kirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Constance MICHEL, MD
- Telefonnummer: +33 144127818
- E-mail: cmichel@ghpsj.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
- Telefonnummer: +33 0144127883
- E-mail: crc@ghpsj.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Rekruttering
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Kontakt:
- Constance P MICHEL, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, hvis alder ≥ 45 år
- Fransktalende patient
- Patient, der udfører en prostata MR for mistanke om prostatacancer
Ekskluderingskriterier:
- Historie om helbredende behandling af prostatacancer (radikal prostatektomi, ekstern strålebehandling, brachyterapi, HIFU, kryoterapi)
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Patient frihedsberøvet
- Patient under retsbeskyttelse
- Patient, der gør indsigelse mod brugen af hans eller hendes data til denne forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem sædvesikelvolumen målt på MR og varigheden af seksuel afholdenhed
Tidsramme: Dag 1
|
Dette resultat svarer til korrelationskoefficienten mellem sædvesikelvolumen målt på 3 Tesla prostata MRI og varigheden af seksuel afholdenhed.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Constance MICHEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Barrett T, Turkbey B, Choyke PL. PI-RADS version 2: what you need to know. Clin Radiol. 2015 Nov;70(11):1165-76. doi: 10.1016/j.crad.2015.06.093. Epub 2015 Jul 29.
- Qi X, Gao XS, Asaumi J, Zhang M, Li HZ, Ma MW, Zhao B, Li FY, Wang D. Optimal contouring of seminal vesicle for definitive radiotherapy of localized prostate cancer: comparison between EORTC prostate cancer radiotherapy guideline, RTOG0815 protocol and actual anatomy. Radiat Oncol. 2014 Dec 20;9:288. doi: 10.1186/s13014-014-0288-1.
- Lotti F, Corona G, Vitale P, Maseroli E, Rossi M, Fino MG, Maggi M. Current smoking is associated with lower seminal vesicles and ejaculate volume, despite higher testosterone levels, in male subjects of infertile couples. Hum Reprod. 2015 Mar;30(3):590-602. doi: 10.1093/humrep/deu347. Epub 2015 Jan 6.
- Lotti F, Corona G, Maseroli E, Rossi M, Silverii A, Degl'innocenti S, Rastrelli G, Forti G, Maggi M. Clinical implications of measuring prolactin levels in males of infertile couples. Andrology. 2013 Sep;1(5):764-71. doi: 10.1111/j.2047-2927.2013.00114.x.
- Bozkurt O, Demir O, Sen V, Esen A. Silodosin causes impaired ejaculation and enlargement of seminal vesicles in sexually active men treated for lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic hyperplasia. Urology. 2015 May;85(5):1085-1089. doi: 10.1016/j.urology.2015.01.011. Epub 2015 Mar 3.
- Joo I, Kim SH, Cho JY. A comparison of seminal vesicle size on CT between autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD) patients and normal subjects. Acta Radiol. 2010 Jun;51(5):569-72. doi: 10.3109/02841851003652583.
- Barrett T, Tanner J, Gill AB, Slough RA, Wason J, Gallagher FA. The longitudinal effect of ejaculation on seminal vesicle fluid volume and whole-prostate ADC as measured on prostate MRI. Eur Radiol. 2017 Dec;27(12):5236-5243. doi: 10.1007/s00330-017-4905-x. Epub 2017 Jul 4.
- Yuruk E, Pastuszak AW, Suggs JM 3rd, Colakerol A, Serefoglu EC. The association between seminal vesicle size and duration of abstinence from ejaculation. Andrologia. 2017 Sep;49(7):10.1111/and.12707. doi: 10.1111/and.12707. Epub 2016 Sep 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AbsVS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mistænkt prostatakræft
-
Hospital de GranollersRekrutteringInterstitiel lungesygdom (ILD) | Idiopatisk lungefibrose (IPF) | Fibrotisk interstitiel lungesygdom | Interstitiel Lungesygdom på Grund af Bindevevssygdom (Lidelse) | Suspected Interstitial Lung DiseaseSpanien