- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05192252
Korrelation mellan seminal vesikelstorlek och varaktighet av sexuell avhållsamhet (AbsVS)
Sädesblåsorna (SV) är körtlar som mynnar ut i urinröret i prostata och utsöndrar sädesvätska, vilket utgör 50 till 80 % av sperman. De spelar en viktig roll i den manliga reproduktiva funktionen. Hos vuxna varierar storleken på en sädesblåsa från en individ till en annan. I genomsnitt är den 5 till 6 cm lång, 1,5 cm bred och 0,5 cm tjock. Den har ett nära anatomiskt förhållande till Walshs vaskulär-nervösa pedikel, som förlänger de sacro-genitala-könsbladen och är ansvarig för erektion. Referensbehandlingen för lokaliserad prostatacancer kan bestå av två alternativ: antingen intensitetsmodulerad bäckenstrålning med behandling av hela prostatavolymen och VS, eller kirurgiskt avlägsnande av vesikulo-prostatablocket i monoblock. Den utvidgas därför alltid till VS.
Magnetisk resonanstomografi (MRT) utförs nu rutinmässigt för den initiala upparbetningen av prostatacancer, med en diagnostisk och prognostisk roll, eftersom invasion av VS av cancer anses vara en dålig prognostisk faktor. Vissa röntgencentraler rekommenderar 3 dagars sexuell avhållsamhet för att möjliggöra en ordentlig undersökning av sädesblåsor. Olika faktorer, såsom serumtestosteronnivåer, autosomal dominant polycystisk njursjukdom, rökning och vissa läkemedel såsom SILODOSIN, har identifierats som faktorer som oberoende av varandra kan variera sädesblåsans storlek.
Varaktigheten av sexuell abstinens sedan den senaste ejakulationen verkar också vara korrelerad med sädesblåsans volym. Två färska studier fann ett samband mellan varaktigheten av sexuell avhållsamhet och sädesblåsans volym mätt på MRT i en ung population (medianålder 35,9 och 46,45 år). Denna population kan inte överlappas med patienter som behandlas för prostatacancer vars medelålder vid diagnos är 70 år.
Men kontrollen och kunskapen om volymen av VS, i denna specifika population, kan ha ett intresse för behandling av prostatacancer:
- Vid bäckenstrålbehandling för att begränsa volymen av det organ som ska bestrålas, är toxiciteten som induceras för de intilliggande organen direkt associerad med den tillförda dosen.
- Vid radikal vesikulo-prostatektomi, på kirurgiskt sätt, försvåras den laterala dissektionen av kärlnervebanden vid voluminösa sädesblåsor med ökad risk för nervskador.
Utredare antar att volymen av VS är korrelerad med varaktigheten av abstinens. Sålunda kan evakuering av sädesvätska genom ejakulation vid en definierad tidpunkt före botande behandling av prostatacancer förbättra de funktionella resultaten av bäckenstrålbehandling eller kirurgi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Constance MICHEL, MD
- Telefonnummer: +33 144127818
- E-post: cmichel@ghpsj.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
- Telefonnummer: +33 0144127883
- E-post: crc@ghpsj.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Rekrytering
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Kontakt:
- Constance P MICHEL, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient vars ålder ≥ 45 år
- Fransktalande patient
- Patient som utför en prostata-MR för misstänkt prostatacancer
Exklusions kriterier:
- Historik av botande behandling för prostatacancer (radikal prostatektomi, extern strålbehandling, brachyterapi, HIFU, kryoterapi)
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Patient frihetsberövad
- Patient under domstolsskydd
- Patient som motsätter sig användningen av hans eller hennes data för denna forskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samband mellan sädesblåsans volym mätt på MRT och varaktigheten av sexuell abstinens
Tidsram: Dag 1
|
Detta utfall motsvarar korrelationskoefficienten mellan sädesblåsans volym mätt på 3 Tesla prostata MRT och varaktigheten av sexuell avhållsamhet.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Constance MICHEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Barrett T, Turkbey B, Choyke PL. PI-RADS version 2: what you need to know. Clin Radiol. 2015 Nov;70(11):1165-76. doi: 10.1016/j.crad.2015.06.093. Epub 2015 Jul 29.
- Qi X, Gao XS, Asaumi J, Zhang M, Li HZ, Ma MW, Zhao B, Li FY, Wang D. Optimal contouring of seminal vesicle for definitive radiotherapy of localized prostate cancer: comparison between EORTC prostate cancer radiotherapy guideline, RTOG0815 protocol and actual anatomy. Radiat Oncol. 2014 Dec 20;9:288. doi: 10.1186/s13014-014-0288-1.
- Lotti F, Corona G, Vitale P, Maseroli E, Rossi M, Fino MG, Maggi M. Current smoking is associated with lower seminal vesicles and ejaculate volume, despite higher testosterone levels, in male subjects of infertile couples. Hum Reprod. 2015 Mar;30(3):590-602. doi: 10.1093/humrep/deu347. Epub 2015 Jan 6.
- Lotti F, Corona G, Maseroli E, Rossi M, Silverii A, Degl'innocenti S, Rastrelli G, Forti G, Maggi M. Clinical implications of measuring prolactin levels in males of infertile couples. Andrology. 2013 Sep;1(5):764-71. doi: 10.1111/j.2047-2927.2013.00114.x.
- Bozkurt O, Demir O, Sen V, Esen A. Silodosin causes impaired ejaculation and enlargement of seminal vesicles in sexually active men treated for lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic hyperplasia. Urology. 2015 May;85(5):1085-1089. doi: 10.1016/j.urology.2015.01.011. Epub 2015 Mar 3.
- Joo I, Kim SH, Cho JY. A comparison of seminal vesicle size on CT between autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD) patients and normal subjects. Acta Radiol. 2010 Jun;51(5):569-72. doi: 10.3109/02841851003652583.
- Barrett T, Tanner J, Gill AB, Slough RA, Wason J, Gallagher FA. The longitudinal effect of ejaculation on seminal vesicle fluid volume and whole-prostate ADC as measured on prostate MRI. Eur Radiol. 2017 Dec;27(12):5236-5243. doi: 10.1007/s00330-017-4905-x. Epub 2017 Jul 4.
- Yuruk E, Pastuszak AW, Suggs JM 3rd, Colakerol A, Serefoglu EC. The association between seminal vesicle size and duration of abstinence from ejaculation. Andrologia. 2017 Sep;49(7):10.1111/and.12707. doi: 10.1111/and.12707. Epub 2016 Sep 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AbsVS
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .