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精嚢サイズと禁欲期間の相関 (AbsVS)

2023年9月11日 更新者:Fondation Hôpital Saint-Joseph

精嚢 (SV) は、前立腺尿道に開口し、精液の 50 ~ 80% を構成する精液を分泌する腺です。 それらは男性の生殖機能において重要な役割を果たします。 成人の場合、精嚢の大きさは個人差があります。 平均して、長さ 5 ~ 6 cm、幅 1.5 cm、厚さ 0.5 cm です。 それは、仙生殖器恥骨のブレードを拡張し、勃起に関与するウォルシュの血管神経茎と密接な解剖学的関係を持っています。 限局性前立腺癌の参照治療は、2 つの選択肢で構成されます。前立腺全体と VS の治療による強度変調骨盤放射線療法、またはモノブロックでの膀胱前立腺ブロックの外科的除去のいずれかです。 したがって、常に VS に拡張されます。

がんによる VS の浸潤は予後不良因子として認識されているため、磁気共鳴画像法 (MRI) は現在、前立腺がんの初期精査のために定期的に実施されており、診断と予後の役割を果たしています。 一部の放射線センターでは、適切な精嚢検査を行うために 3 日間の性的禁欲を推奨しています。 血清テストステロン値、常染色体優性多発性嚢胞腎、喫煙、SILODOSINE などの特定の薬剤などのさまざまな要因が、精嚢サイズを独立して変化させる可能性がある要因として特定されています。

最後の射精以降の性的禁欲の期間も、精嚢の量と相関しているようです。 最近の 2 つの研究では、性的禁欲期間と MRI で測定された精嚢量との間に相関関係があることがわかりました。 この母集団は、診断時の平均年齢が 70 歳である前立腺癌の管理を受けた患者の母集団と重ね合わせることができません。

ただし、この特定の集団におけるVSの量の制御と知識は、前立腺癌の治療に関心を持つ可能性があります。

  • 照射する臓器の体積を制限するための骨盤放射線療法の場合、隣接する臓器に誘発される毒性は、送達される線量に直接関連しています。
  • 根治的膀胱前立腺摘除術の場合、神経損傷の危険性が高い大量の精嚢の場合、外科的方法による血管神経帯の横方向の切開がより困難になります。

研究者は、VS の量が禁欲期間と相関していると仮定しています。 したがって、前立腺癌の根治的治療の前に定義された時間に射精することによって精液を排出することは、骨盤放射線療法または手術の機能的結果を改善する可能性があります。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Constance MICHEL, MD
  • 電話番号:+33 144127818
  • メールcmichel@ghpsj.fr

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
  • 電話番号:+33 0144127883
  • メールcrc@ghpsj.fr

研究場所

      • Paris、フランス、75014
        • 募集
        • Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph
        • コンタクト:
          • Constance P MICHEL, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2021 年 7 月 6 日から 2022 年 10 月 30 日までの間に、前立腺癌の疑いで前立腺 MRI を実施している患者。

説明

包含基準:

  • 45歳以上の患者
  • フランス語を話す患者
  • 前立腺がんの疑いで前立腺MRIを行っている患者

除外基準:

  • 前立腺がんの根治的治療歴(根治的前立腺全摘除術、外照射療法、小線源治療、HIFU、凍結療法)
  • 後見または保佐中の患者
  • 自由を奪われた患者
  • 法廷保護下にある患者
  • この研究のために自分のデータを使用することに反対する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRIで測定した精嚢量と禁欲期間の関係
時間枠:1日目
この結果は、3 テスラの前立腺 MRI で測定された精嚢量と禁欲期間との間の相関係数に対応します。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Constance MICHEL, MD、Fondation Hôpital Saint-Joseph

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月2日

一次修了 (推定)

2023年10月15日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月31日

最初の投稿 (実際)

2022年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月11日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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