- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05192252
Correlación entre el tamaño de las vesículas seminales y la duración de la abstinencia sexual (AbsVS)
Las vesículas seminales (VS) son glándulas que desembocan en la uretra prostática y secretan líquido seminal, que constituye del 50 al 80% del semen. Desempeñan un papel esencial en la función reproductora masculina. En los adultos, el tamaño de una vesícula seminal varía de un individuo a otro. En promedio, mide de 5 a 6 cm de largo, 1,5 cm de ancho y 0,5 cm de espesor. Tiene una estrecha relación anatómica con el pedículo vascular-nervioso de Walsh, que prolonga las láminas sacro-genito-púbicas y es responsable de la erección. El tratamiento de referencia para el cáncer de próstata localizado puede consistir en dos alternativas: o radioterapia pélvica de intensidad modulada con tratamiento de todo el volumen prostático y SV, o extirpación quirúrgica del bloqueo vesiculo-prostático en monobloque. Por lo tanto, siempre se extiende al VS.
La resonancia magnética nuclear (RMN) ahora se realiza de forma rutinaria para el estudio inicial del cáncer de próstata, con un papel diagnóstico y pronóstico, ya que la invasión del SV por el cáncer se reconoce como un factor de mal pronóstico. Algunos centros de radiología recomiendan 3 días de abstinencia sexual para permitir un adecuado estudio de vesículas seminales. Diversos factores, como los niveles séricos de testosterona, la poliquistosis renal autosómica dominante, el tabaquismo y ciertos fármacos como la SILODOSINA, se han identificado como factores que pueden variar de forma independiente el tamaño de las vesículas seminales.
La duración de la abstinencia sexual desde la última eyaculación también parece estar relacionada con el volumen de las vesículas seminales. Dos estudios recientes encontraron una correlación entre la duración de la abstinencia sexual y el volumen de vesículas seminales medido en resonancia magnética en una población joven (mediana de edad 35,9 y 46,45 años). Esta población no es superponible a la de pacientes manejados por cáncer de próstata cuya edad promedio al diagnóstico es de 70 años.
Sin embargo, el control y conocimiento del volumen de VS, en esta población específica, podría tener interés en el tratamiento del cáncer de próstata:
- En caso de radioterapia pélvica para limitar el volumen del órgano a irradiar, la toxicidad inducida a los órganos adyacentes está directamente asociada a la dosis administrada.
- En caso de vesiculo-prostatectomía radical, por vía quirúrgica, se dificulta la disección lateral de las bandas vasculo-nerviosas en caso de vesículas seminales voluminosas con mayor riesgo de daño nervioso.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el volumen de la VS se correlaciona con la duración de la abstinencia. Así, la evacuación del líquido seminal por eyaculación en un tiempo definido antes del tratamiento curativo del cáncer de próstata, podría mejorar los resultados funcionales de la radioterapia o cirugía pélvica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Constance MICHEL, MD
- Número de teléfono: +33 144127818
- Correo electrónico: cmichel@ghpsj.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
- Número de teléfono: +33 0144127883
- Correo electrónico: crc@ghpsj.fr
Ubicaciones de estudio
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-
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Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Contacto:
- Constance P MICHEL, MD
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente cuya edad ≥ 45 años
- paciente de habla francesa
- Paciente realizando una resonancia magnética de próstata por sospecha de cáncer de próstata
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de tratamiento curativo del cáncer de próstata (prostatectomía radical, radioterapia externa, braquiterapia, HIFU, crioterapia)
- Paciente bajo tutela o curatela
- Paciente privado de libertad
- Paciente bajo tutela judicial
- Paciente que se opone al uso de sus datos para esta investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre el volumen de vesículas seminales medido en resonancia magnética y la duración de la abstinencia sexual
Periodo de tiempo: Día 1
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Este resultado corresponde al coeficiente de correlación entre el volumen de vesículas seminales medido en resonancia magnética de próstata de 3 Tesla y la duración de la abstinencia sexual.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Constance MICHEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Yuruk E, Pastuszak AW, Suggs JM 3rd, Colakerol A, Serefoglu EC. The association between seminal vesicle size and duration of abstinence from ejaculation. Andrologia. 2017 Sep;49(7):10.1111/and.12707. doi: 10.1111/and.12707. Epub 2016 Sep 23.
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Otros números de identificación del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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