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Correlación entre el tamaño de las vesículas seminales y la duración de la abstinencia sexual (AbsVS)

11 de septiembre de 2023 actualizado por: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Las vesículas seminales (VS) son glándulas que desembocan en la uretra prostática y secretan líquido seminal, que constituye del 50 al 80% del semen. Desempeñan un papel esencial en la función reproductora masculina. En los adultos, el tamaño de una vesícula seminal varía de un individuo a otro. En promedio, mide de 5 a 6 cm de largo, 1,5 cm de ancho y 0,5 cm de espesor. Tiene una estrecha relación anatómica con el pedículo vascular-nervioso de Walsh, que prolonga las láminas sacro-genito-púbicas y es responsable de la erección. El tratamiento de referencia para el cáncer de próstata localizado puede consistir en dos alternativas: o radioterapia pélvica de intensidad modulada con tratamiento de todo el volumen prostático y SV, o extirpación quirúrgica del bloqueo vesiculo-prostático en monobloque. Por lo tanto, siempre se extiende al VS.

La resonancia magnética nuclear (RMN) ahora se realiza de forma rutinaria para el estudio inicial del cáncer de próstata, con un papel diagnóstico y pronóstico, ya que la invasión del SV por el cáncer se reconoce como un factor de mal pronóstico. Algunos centros de radiología recomiendan 3 días de abstinencia sexual para permitir un adecuado estudio de vesículas seminales. Diversos factores, como los niveles séricos de testosterona, la poliquistosis renal autosómica dominante, el tabaquismo y ciertos fármacos como la SILODOSINA, se han identificado como factores que pueden variar de forma independiente el tamaño de las vesículas seminales.

La duración de la abstinencia sexual desde la última eyaculación también parece estar relacionada con el volumen de las vesículas seminales. Dos estudios recientes encontraron una correlación entre la duración de la abstinencia sexual y el volumen de vesículas seminales medido en resonancia magnética en una población joven (mediana de edad 35,9 y 46,45 años). Esta población no es superponible a la de pacientes manejados por cáncer de próstata cuya edad promedio al diagnóstico es de 70 años.

Sin embargo, el control y conocimiento del volumen de VS, en esta población específica, podría tener interés en el tratamiento del cáncer de próstata:

  • En caso de radioterapia pélvica para limitar el volumen del órgano a irradiar, la toxicidad inducida a los órganos adyacentes está directamente asociada a la dosis administrada.
  • En caso de vesiculo-prostatectomía radical, por vía quirúrgica, se dificulta la disección lateral de las bandas vasculo-nerviosas en caso de vesículas seminales voluminosas con mayor riesgo de daño nervioso.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el volumen de la VS se correlaciona con la duración de la abstinencia. Así, la evacuación del líquido seminal por eyaculación en un tiempo definido antes del tratamiento curativo del cáncer de próstata, podría mejorar los resultados funcionales de la radioterapia o cirugía pélvica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Constance MICHEL, MD
  • Número de teléfono: +33 144127818
  • Correo electrónico: cmichel@ghpsj.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
  • Número de teléfono: +33 0144127883
  • Correo electrónico: crc@ghpsj.fr

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75014
        • Reclutamiento
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
        • Contacto:
          • Constance P MICHEL, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente realizándose resonancia magnética de próstata por sospecha de cáncer de próstata, entre el 06/07/2021 y el 30/10/2022.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente cuya edad ≥ 45 años
  • paciente de habla francesa
  • Paciente realizando una resonancia magnética de próstata por sospecha de cáncer de próstata

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de tratamiento curativo del cáncer de próstata (prostatectomía radical, radioterapia externa, braquiterapia, HIFU, crioterapia)
  • Paciente bajo tutela o curatela
  • Paciente privado de libertad
  • Paciente bajo tutela judicial
  • Paciente que se opone al uso de sus datos para esta investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación entre el volumen de vesículas seminales medido en resonancia magnética y la duración de la abstinencia sexual
Periodo de tiempo: Día 1
Este resultado corresponde al coeficiente de correlación entre el volumen de vesículas seminales medido en resonancia magnética de próstata de 3 Tesla y la duración de la abstinencia sexual.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Constance MICHEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

15 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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