- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05192252
Корреляция между размером семенных пузырьков и продолжительностью полового воздержания (AbsVS)
Семенные пузырьки (СВ) представляют собой железы, которые открываются в простатический отдел уретры и выделяют семенную жидкость, которая составляет от 50 до 80% спермы. Они играют важную роль в мужской репродуктивной функции. У взрослых размер семенного пузырька варьируется от одного человека к другому. В среднем он составляет от 5 до 6 см в длину, 1,5 см в ширину и 0,5 см в толщину. Он имеет тесную анатомическую связь с сосудисто-нервной ножкой Уолша, которая удлиняет крестцово-генитально-лобковые лопатки и отвечает за эрекцию. Эталонное лечение локализованного рака предстательной железы может состоять из двух альтернатив: либо лучевая терапия с модулированной интенсивностью с обработкой всего объема предстательной железы и ВС, либо хирургическое удаление везикуло-простатического блока моноблоком. Поэтому он всегда распространяется на VS.
Магнитно-резонансная томография (МРТ) в настоящее время обычно выполняется для начального обследования рака предстательной железы с диагностической и прогностической ролью, поскольку инвазия рака в ВС считается плохим прогностическим фактором. Некоторые радиологические центры рекомендуют 3 дня полового воздержания, чтобы провести надлежащее исследование семенных пузырьков. Различные факторы, такие как уровень тестостерона в сыворотке, аутосомно-доминантный поликистоз почек, курение и некоторые лекарственные препараты, такие как СИЛОДОЗИН, были идентифицированы как факторы, которые могут независимо изменять размер семенных пузырьков.
Продолжительность полового воздержания с момента последней эякуляции также коррелирует с объемом семенных пузырьков. В двух недавних исследованиях была обнаружена корреляция между продолжительностью полового воздержания и объемом семенных пузырьков, измеренным с помощью МРТ у молодых людей (средний возраст 35,9 и 46,45 лет). Эта популяция несовместима с популяцией пациентов, леченных по поводу рака предстательной железы, средний возраст которых на момент постановки диагноза составляет 70 лет.
Тем не менее, контроль и знание объема ВС в этой конкретной популяции могут иметь значение для лечения рака предстательной железы:
- В случае лучевой терапии органов малого таза с целью ограничения объема облучаемого органа токсичность, индуцированная на соседние органы, напрямую связана с доставленной дозой.
- При радикальной везикуло-простатэктомии хирургическим путем усложняют латеральную диссекцию сосудисто-нервных тяжей при объемных семенных пузырьках с повышенным риском повреждения нерва.
Исследователи предполагают, что объем ВС коррелирует с продолжительностью воздержания. Таким образом, эвакуация семенной жидкости путем эякуляции в определенное время перед радикальным лечением рака предстательной железы может улучшить функциональные результаты лучевой терапии или хирургического вмешательства в области малого таза.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Constance MICHEL, MD
- Номер телефона: +33 144127818
- Электронная почта: cmichel@ghpsj.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
- Номер телефона: +33 0144127883
- Электронная почта: crc@ghpsj.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75014
- Рекрутинг
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Контакт:
- Constance P MICHEL, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, возраст которого ≥ 45 лет
- пациент, говорящий по-французски
- Пациент, выполняющий МРТ простаты при подозрении на рак простаты
Критерий исключения:
- История радикального лечения рака предстательной железы (радикальная простатэктомия, дистанционная лучевая терапия, брахитерапия, HIFU, криотерапия)
- Пациент, находящийся под опекой или попечительством
- Пациент, лишенный свободы
- Пациент под защитой суда
- Пациент возражает против использования его или ее данных для этого исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между объемом семенных пузырьков, измеренным на МРТ, и продолжительностью полового воздержания
Временное ограничение: 1 день
|
Этот результат соответствует коэффициенту корреляции между объемом семенных пузырьков, измеренным на МРТ предстательной железы 3 Тесла, и продолжительностью полового воздержания.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Constance MICHEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Barrett T, Turkbey B, Choyke PL. PI-RADS version 2: what you need to know. Clin Radiol. 2015 Nov;70(11):1165-76. doi: 10.1016/j.crad.2015.06.093. Epub 2015 Jul 29.
- Qi X, Gao XS, Asaumi J, Zhang M, Li HZ, Ma MW, Zhao B, Li FY, Wang D. Optimal contouring of seminal vesicle for definitive radiotherapy of localized prostate cancer: comparison between EORTC prostate cancer radiotherapy guideline, RTOG0815 protocol and actual anatomy. Radiat Oncol. 2014 Dec 20;9:288. doi: 10.1186/s13014-014-0288-1.
- Lotti F, Corona G, Vitale P, Maseroli E, Rossi M, Fino MG, Maggi M. Current smoking is associated with lower seminal vesicles and ejaculate volume, despite higher testosterone levels, in male subjects of infertile couples. Hum Reprod. 2015 Mar;30(3):590-602. doi: 10.1093/humrep/deu347. Epub 2015 Jan 6.
- Lotti F, Corona G, Maseroli E, Rossi M, Silverii A, Degl'innocenti S, Rastrelli G, Forti G, Maggi M. Clinical implications of measuring prolactin levels in males of infertile couples. Andrology. 2013 Sep;1(5):764-71. doi: 10.1111/j.2047-2927.2013.00114.x.
- Bozkurt O, Demir O, Sen V, Esen A. Silodosin causes impaired ejaculation and enlargement of seminal vesicles in sexually active men treated for lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic hyperplasia. Urology. 2015 May;85(5):1085-1089. doi: 10.1016/j.urology.2015.01.011. Epub 2015 Mar 3.
- Joo I, Kim SH, Cho JY. A comparison of seminal vesicle size on CT between autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD) patients and normal subjects. Acta Radiol. 2010 Jun;51(5):569-72. doi: 10.3109/02841851003652583.
- Barrett T, Tanner J, Gill AB, Slough RA, Wason J, Gallagher FA. The longitudinal effect of ejaculation on seminal vesicle fluid volume and whole-prostate ADC as measured on prostate MRI. Eur Radiol. 2017 Dec;27(12):5236-5243. doi: 10.1007/s00330-017-4905-x. Epub 2017 Jul 4.
- Yuruk E, Pastuszak AW, Suggs JM 3rd, Colakerol A, Serefoglu EC. The association between seminal vesicle size and duration of abstinence from ejaculation. Andrologia. 2017 Sep;49(7):10.1111/and.12707. doi: 10.1111/and.12707. Epub 2016 Sep 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Генитальные заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- AbsVS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .