Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi velikostí semenných váčků a trváním sexuální abstinence (AbsVS)

11. září 2023 aktualizováno: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Semenné váčky (SV) jsou žlázy, které ústí do prostatické uretry a vylučují semennou tekutinu, která tvoří 50 až 80 % semene. Hrají zásadní roli v mužské reprodukční funkci. U dospělých se velikost semenného váčku liší od jednoho jedince k druhému. V průměru je 5 až 6 cm dlouhý, 1,5 cm široký a 0,5 cm silný. Má úzký anatomický vztah s Walshovým vaskulárně-nervovým pediklem, který rozšiřuje sakro-genitálně-stydké lopatky a je zodpovědný za erekci. Referenční léčba lokalizovaného karcinomu prostaty se může skládat ze dvou alternativ: buď intenzitně modulovaná radioterapie pánve s ošetřením celého objemu prostaty a VS, nebo chirurgické odstranění vezikuloprostatického bloku v monobloku. Je tedy vždy rozšířen na VS.

Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) se nyní běžně provádí pro počáteční vyšetření rakoviny prostaty s diagnostickou a prognostickou úlohou, protože invaze VS rakovinou je považována za špatný prognostický faktor. Některá radiologická centra doporučují 3 dny sexuální abstinence, aby byla umožněna řádná studie semenných váčků. Jako faktory, které mohou nezávisle měnit velikost semenných váčků, byly identifikovány různé faktory, jako je hladina testosteronu v séru, autozomálně dominantní polycystické onemocnění ledvin, kouření a některé léky, jako je SILODOSINE.

Zdá se, že trvání sexuální abstinence od poslední ejakulace také koreluje s objemem semenných váčků. Dvě nedávné studie zjistily korelaci mezi délkou sexuální abstinence a objemem semenných váčků měřeným na MRI u mladé populace (střední věk 35,9 a 46,45 let). Tuto populaci nelze překrývat s populací pacientů léčených pro karcinom prostaty, jejichž průměrný věk v době diagnózy je 70 let.

Nicméně kontrola a znalost objemu VS v této specifické populaci by mohla mít zájem o léčbu rakoviny prostaty:

  • V případě pánevní radioterapie za účelem omezení objemu orgánu, který má být ozařován, je toxicita vyvolaná sousedními orgány přímo spojena s podanou dávkou.
  • V případě radikální vezikuloprostatektomie je chirurgickým způsobem ztížena laterální disekce vaskulonervových pásů u objemných semenných váčků se zvýšeným rizikem poškození nervů.

Vyšetřovatelé předpokládají, že objem VS koreluje s délkou abstinence. Evakuace semenné tekutiny ejakulací v definovanou dobu před kurativní léčbou karcinomu prostaty by tedy mohla zlepšit funkční výsledky pánevní radioterapie nebo operace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Constance MICHEL, MD
  • Telefonní číslo: +33 144127818
  • E-mail: cmichel@ghpsj.fr

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
  • Telefonní číslo: +33 0144127883
  • E-mail: crc@ghpsj.fr

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75014
        • Nábor
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
        • Kontakt:
          • Constance P MICHEL, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient provádějící MRI prostaty pro podezření na rakovinu prostaty, mezi 07.06.2021 a 30.10.2022.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku ≥ 45 let
  • Francouzsky mluvící pacient
  • Pacient provádějící MRI prostaty pro podezření na rakovinu prostaty

Kritéria vyloučení:

  • Historie kurativní léčby karcinomu prostaty (radikální prostatektomie, zevní radioterapie, brachyterapie, HIFU, kryoterapie)
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient pod soudní ochranou
  • Pacient má námitky proti použití svých dat pro tento výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi objemem semenných váčků naměřeným na MRI a trváním sexuální abstinence
Časové okno: Den 1
Tento výsledek odpovídá korelačnímu koeficientu mezi objemem semenných váčků naměřeným na 3 Tesla MRI prostaty a trváním sexuální abstinence.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Constance MICHEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit