Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między wielkością pęcherzyka nasiennego a czasem trwania abstynencji seksualnej (AbsVS)

11 września 2023 zaktualizowane przez: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Pęcherzyki nasienne (SV) to gruczoły, które otwierają się do cewki sterczowej i wydzielają płyn nasienny, który stanowi od 50 do 80% nasienia. Odgrywają one istotną rolę w męskich funkcjach rozrodczych. U dorosłych wielkość pęcherzyka nasiennego różni się w zależności od osoby. Średnio ma od 5 do 6 cm długości, 1,5 cm szerokości i 0,5 cm grubości. Ma ścisły związek anatomiczny z naczyniowo-nerwową szypułą Walsha, która rozciąga łopatki krzyżowo-płciowo-łonowe i jest odpowiedzialna za erekcję. Leczenie referencyjne zlokalizowanego raka gruczołu krokowego może obejmować dwie alternatywy: albo radioterapię miednicy z modulacją intensywności z leczeniem całej objętości gruczołu krokowego i VS, albo chirurgiczne usunięcie bloku pęcherzykowo-prostatycznego w monobloku. Dlatego jest zawsze rozszerzany na VS.

Rezonans magnetyczny (MRI) jest obecnie rutynowo wykonywany we wstępnej diagnostyce raka prostaty, z rolą diagnostyczną i prognostyczną, ponieważ inwazja VS przez raka jest uznawana za zły czynnik prognostyczny. Niektóre ośrodki radiologii zalecają 3-dniową abstynencję seksualną, aby umożliwić prawidłowe badanie pęcherzyków nasiennych. Różne czynniki, takie jak poziom testosteronu w surowicy, autosomalna dominująca policystyczna choroba nerek, palenie tytoniu i niektóre leki, takie jak SILODOZYNA, zostały zidentyfikowane jako czynniki, które mogą niezależnie zmieniać wielkość pęcherzyków nasiennych.

Czas trwania abstynencji seksualnej od ostatniego wytrysku również wydaje się być skorelowany z objętością pęcherzyka nasiennego. Dwa ostatnie badania wykazały korelację między czasem trwania abstynencji seksualnej a objętością pęcherzyka nasiennego mierzoną za pomocą rezonansu magnetycznego w młodej populacji (mediana wieku 35,9 i 46,45 lat). Tej populacji nie można nałożyć na populację pacjentów leczonych z powodu raka prostaty, których średni wiek w chwili rozpoznania wynosi 70 lat.

Jednak kontrola i znajomość objętości VS w tej konkretnej populacji może mieć znaczenie w leczeniu raka prostaty:

  • W przypadku radioterapii miednicy, w celu ograniczenia objętości napromienianego narządu, toksyczność wywołana na sąsiednie narządy jest bezpośrednio związana z dostarczoną dawką.
  • W przypadku radykalnej pęcherzykowo-prostatektomii drogą chirurgiczną boczne wypreparowanie prążków naczyniowo-nerwowych jest utrudnione w przypadku dużych pęcherzyków nasiennych ze zwiększonym ryzykiem uszkodzenia nerwów.

Badacze wysuwają hipotezę, że objętość VS jest skorelowana z czasem trwania abstynencji. Tak więc ewakuacja płynu nasiennego poprzez wytrysk w określonym czasie przed wyleczalnym leczeniem raka prostaty może poprawić funkcjonalne wyniki radioterapii miednicy lub operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Constance MICHEL, MD
  • Numer telefonu: +33 144127818
  • E-mail: cmichel@ghpsj.fr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
  • Numer telefonu: +33 0144127883
  • E-mail: crc@ghpsj.fr

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75014
        • Rekrutacyjny
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
        • Kontakt:
          • Constance P MICHEL, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent wykonujący rezonans magnetyczny prostaty z podejrzeniem raka prostaty, w okresie od 06.07.2021 do 30.10.2022.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥ 45 lat
  • Pacjent mówiący po francusku
  • Pacjent wykonujący MRI prostaty z podejrzeniem raka prostaty

Kryteria wyłączenia:

  • Historia leczenia raka prostaty (radykalna prostatektomia, radioterapia zewnętrzna, brachyterapia, HIFU, krioterapia)
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Pacjent pod ochroną sądu
  • Pacjent sprzeciwia się wykorzystaniu jego danych do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zależność między objętością pęcherzyka nasiennego mierzoną na MRI a czasem trwania abstynencji seksualnej
Ramy czasowe: Dzień 1
Wynik ten odpowiada współczynnikowi korelacji między objętością pęcherzyka nasiennego mierzoną w badaniu MRI gruczołu krokowego o energii 3 tesli a czasem trwania abstynencji seksualnej.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Constance MICHEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Podejrzenie raka prostaty

Subskrybuj