- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05192252
Korelacja między wielkością pęcherzyka nasiennego a czasem trwania abstynencji seksualnej (AbsVS)
Pęcherzyki nasienne (SV) to gruczoły, które otwierają się do cewki sterczowej i wydzielają płyn nasienny, który stanowi od 50 do 80% nasienia. Odgrywają one istotną rolę w męskich funkcjach rozrodczych. U dorosłych wielkość pęcherzyka nasiennego różni się w zależności od osoby. Średnio ma od 5 do 6 cm długości, 1,5 cm szerokości i 0,5 cm grubości. Ma ścisły związek anatomiczny z naczyniowo-nerwową szypułą Walsha, która rozciąga łopatki krzyżowo-płciowo-łonowe i jest odpowiedzialna za erekcję. Leczenie referencyjne zlokalizowanego raka gruczołu krokowego może obejmować dwie alternatywy: albo radioterapię miednicy z modulacją intensywności z leczeniem całej objętości gruczołu krokowego i VS, albo chirurgiczne usunięcie bloku pęcherzykowo-prostatycznego w monobloku. Dlatego jest zawsze rozszerzany na VS.
Rezonans magnetyczny (MRI) jest obecnie rutynowo wykonywany we wstępnej diagnostyce raka prostaty, z rolą diagnostyczną i prognostyczną, ponieważ inwazja VS przez raka jest uznawana za zły czynnik prognostyczny. Niektóre ośrodki radiologii zalecają 3-dniową abstynencję seksualną, aby umożliwić prawidłowe badanie pęcherzyków nasiennych. Różne czynniki, takie jak poziom testosteronu w surowicy, autosomalna dominująca policystyczna choroba nerek, palenie tytoniu i niektóre leki, takie jak SILODOZYNA, zostały zidentyfikowane jako czynniki, które mogą niezależnie zmieniać wielkość pęcherzyków nasiennych.
Czas trwania abstynencji seksualnej od ostatniego wytrysku również wydaje się być skorelowany z objętością pęcherzyka nasiennego. Dwa ostatnie badania wykazały korelację między czasem trwania abstynencji seksualnej a objętością pęcherzyka nasiennego mierzoną za pomocą rezonansu magnetycznego w młodej populacji (mediana wieku 35,9 i 46,45 lat). Tej populacji nie można nałożyć na populację pacjentów leczonych z powodu raka prostaty, których średni wiek w chwili rozpoznania wynosi 70 lat.
Jednak kontrola i znajomość objętości VS w tej konkretnej populacji może mieć znaczenie w leczeniu raka prostaty:
- W przypadku radioterapii miednicy, w celu ograniczenia objętości napromienianego narządu, toksyczność wywołana na sąsiednie narządy jest bezpośrednio związana z dostarczoną dawką.
- W przypadku radykalnej pęcherzykowo-prostatektomii drogą chirurgiczną boczne wypreparowanie prążków naczyniowo-nerwowych jest utrudnione w przypadku dużych pęcherzyków nasiennych ze zwiększonym ryzykiem uszkodzenia nerwów.
Badacze wysuwają hipotezę, że objętość VS jest skorelowana z czasem trwania abstynencji. Tak więc ewakuacja płynu nasiennego poprzez wytrysk w określonym czasie przed wyleczalnym leczeniem raka prostaty może poprawić funkcjonalne wyniki radioterapii miednicy lub operacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Constance MICHEL, MD
- Numer telefonu: +33 144127818
- E-mail: cmichel@ghpsj.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
- Numer telefonu: +33 0144127883
- E-mail: crc@ghpsj.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Kontakt:
- Constance P MICHEL, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku ≥ 45 lat
- Pacjent mówiący po francusku
- Pacjent wykonujący MRI prostaty z podejrzeniem raka prostaty
Kryteria wyłączenia:
- Historia leczenia raka prostaty (radykalna prostatektomia, radioterapia zewnętrzna, brachyterapia, HIFU, krioterapia)
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Pacjent pozbawiony wolności
- Pacjent pod ochroną sądu
- Pacjent sprzeciwia się wykorzystaniu jego danych do tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zależność między objętością pęcherzyka nasiennego mierzoną na MRI a czasem trwania abstynencji seksualnej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Wynik ten odpowiada współczynnikowi korelacji między objętością pęcherzyka nasiennego mierzoną w badaniu MRI gruczołu krokowego o energii 3 tesli a czasem trwania abstynencji seksualnej.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Constance MICHEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Barrett T, Turkbey B, Choyke PL. PI-RADS version 2: what you need to know. Clin Radiol. 2015 Nov;70(11):1165-76. doi: 10.1016/j.crad.2015.06.093. Epub 2015 Jul 29.
- Qi X, Gao XS, Asaumi J, Zhang M, Li HZ, Ma MW, Zhao B, Li FY, Wang D. Optimal contouring of seminal vesicle for definitive radiotherapy of localized prostate cancer: comparison between EORTC prostate cancer radiotherapy guideline, RTOG0815 protocol and actual anatomy. Radiat Oncol. 2014 Dec 20;9:288. doi: 10.1186/s13014-014-0288-1.
- Lotti F, Corona G, Vitale P, Maseroli E, Rossi M, Fino MG, Maggi M. Current smoking is associated with lower seminal vesicles and ejaculate volume, despite higher testosterone levels, in male subjects of infertile couples. Hum Reprod. 2015 Mar;30(3):590-602. doi: 10.1093/humrep/deu347. Epub 2015 Jan 6.
- Lotti F, Corona G, Maseroli E, Rossi M, Silverii A, Degl'innocenti S, Rastrelli G, Forti G, Maggi M. Clinical implications of measuring prolactin levels in males of infertile couples. Andrology. 2013 Sep;1(5):764-71. doi: 10.1111/j.2047-2927.2013.00114.x.
- Bozkurt O, Demir O, Sen V, Esen A. Silodosin causes impaired ejaculation and enlargement of seminal vesicles in sexually active men treated for lower urinary tract symptoms suggestive of benign prostatic hyperplasia. Urology. 2015 May;85(5):1085-1089. doi: 10.1016/j.urology.2015.01.011. Epub 2015 Mar 3.
- Joo I, Kim SH, Cho JY. A comparison of seminal vesicle size on CT between autosomal dominant polycystic kidney disease (ADPKD) patients and normal subjects. Acta Radiol. 2010 Jun;51(5):569-72. doi: 10.3109/02841851003652583.
- Barrett T, Tanner J, Gill AB, Slough RA, Wason J, Gallagher FA. The longitudinal effect of ejaculation on seminal vesicle fluid volume and whole-prostate ADC as measured on prostate MRI. Eur Radiol. 2017 Dec;27(12):5236-5243. doi: 10.1007/s00330-017-4905-x. Epub 2017 Jul 4.
- Yuruk E, Pastuszak AW, Suggs JM 3rd, Colakerol A, Serefoglu EC. The association between seminal vesicle size and duration of abstinence from ejaculation. Andrologia. 2017 Sep;49(7):10.1111/and.12707. doi: 10.1111/and.12707. Epub 2016 Sep 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AbsVS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podejrzenie raka prostaty
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone