자궁난관조영술을 받는 여성의 가상현실 안경과 음악 효과
가상현실 안경과 음악의 사용이 자궁난관조영술을 받는 여성의 통증, 불안, 만족도에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
불임 치료는 부부가 불임 진단을 받으면 시작되는 스트레스가 많고 불안한 과정입니다. 이 과정은 단순한 의학적 개입처럼 보일 수 있지만, 치료 단계가 심화되면 부부에게 여러 가지 영향을 미칩니다. 불임치료는 정서적, 육체적 어려움에 맞서 부부의 적극적인 참여가 필요한 과정입니다. 치료 과정은 부부가 집중적인 일상적 치료와 수술적 치료뿐만 아니라 건강관리 전문가와 지속적으로 소통해야 하는 기간입니다. 이 과정에는 내과적 치료와 수술적 치료 방법이 사용됩니다. 문헌에는 불임의 원인이 되는 문제의 85~90%가 내과적, 수술적 치료로 해결된다고 나와 있습니다. 불임 부부의 평가에서 자궁난관조영술(HSG)은 조영증강 후 자궁강과 난관을 시각화하는 침습적 방사선학적 절차입니다. HSG는 불임의 원인을 찾고 관리 방향을 결정하는 데 중요한 진단 역할을 합니다. 이 연구의 목적은 자궁난관조영술을 받는 여성의 가상 현실 안경과 음악을 통해 환자의 통증, 불안 및 만족도 수준을 입증하는 것입니다.
이 무작위 대조 연구는 2022년 2월부터 2022년 8월까지 Ondokuz Mayıs 대학 훈련 및 연구 병원, 산부인과 폴리클리닉에서 실시될 예정입니다. 불임 평가의 일환으로 HSG를 받는 자원 봉사 여성도 포함됩니다. 참가자는 컴퓨터 생성 목록을 사용하여 가상 현실 안경 개입, 음악 개입 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다. 연령, 교육 상태, 거주지, 불임 기간, 이전 임신, 출산, 낙태/소파술 횟수, Spielberger State Anxiety Scale 및 통증에 대한 시각적 아날로그 척도 및 시각적 아날로그 척도와 같은 사회 인구학적 및 산과적 특성을 포함하는 데이터 수집 양식 환자분 한분 한분에게 만족을 위해 사용하겠습니다. 서면 동의를 얻은 후 데이터 수집 양식, Spielberger State Anxiety Scale 및 VAS 통증 점수 척도는 HSG 예약일 동안 대면 인터뷰를 통해 두 그룹 모두에 적용됩니다. 설문지를 적용한 직후 간호사는 HSG 전과 HSG 동안 총 30분 동안 중재 그룹에 가상 현실 안경을 제공했습니다. 간호사는 음악 중재 그룹에게 헤드폰을 주었습니다. 그룹이 결성된 후 HSG 절차 전과 도중에 자연 기반 사운드가 음악 그룹의 여성들의 말을 듣게 됩니다. 자연 기반 소리 듣기는 HSG 시술 전 30분 동안 총 15분, 시술 중 15분, 총 30분간 진행됩니다. 통제 그룹의 참가자는 표준 치료(시술에 대한 구두 정보 및 시술에 대한 간단한 서면 정보)를 받았으며 개입(음악 또는 가상 현실)은 수행하지 않습니다. IBM SPSS(사회 과학 통계 패키지) 23.0 패키지 프로그램은 연구에서 얻은 데이터를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Atakum
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Samsun, Atakum, 칠면조, 55200
- Ondokuz Mayis University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하고 싶고,
- 글을 읽고 쓸 줄 아는 것,
- 18년 이상,
- 적어도 초등학교 졸업,
- 정신질환 진단을 받지 않은 경우,
- 정신적 장애나 의사소통 문제가 없으며,
- 청각에 문제가 없고,
- 약물 민감성과 알레르기가 없고,
제외 기준:
- 읽고 쓸 줄 모르는,
- 정신질환 진단을 받은 상태에서,
- 정신적 결핍과 의사소통 문제,
- 18세 미만,
- 연구에 참여하고 싶지 않은 사람,
- 청각에 문제가 있다
- 약물 민감성과 알레르기,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 참가자는 표준 치료(시술에 대한 구두 정보 및 시술에 대한 간단한 서면 정보)를 받았으며 어떠한 개입도 수행하지 않았습니다.
두 그룹 모두 자궁난관조영술 이후 동일한 척도를 사용하여 재평가됩니다.
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실험적: 자연의 소리
서면 동의를 얻은 후 데이터 수집 양식, Spielberger State Anxiety Scale 및 통증에 대한 시각적 아날로그 척도 점수 척도는 자궁난관조영술 예약일 동안 대면 인터뷰를 통해 두 그룹 모두에 적용됩니다.
설문지 적용 직후 자연 소리 그룹의 여성들에게 HSG 촬영 전과 촬영 중에 자연 기반 소리가 재생됩니다. 자연 기반 소리 듣기는 HSG 시술 전 총 15분 30분 동안 수행됩니다. , 시술 중 15분, 총 30분 동안 진행됩니다.
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사전 동의를 얻은 후 데이터 수집 양식, Spielberger State Anxiety Scale 및 통증에 대한 VAS 점수 척도를 HSG 예약 당일 대면 인터뷰를 통해 두 그룹 모두에 적용했습니다. 시술이 시작되기 전에 안경을 착용하고 계속할 수 있도록 교육을 실시했습니다. 그룹이 형성된 후 HSG 촬영 전과 촬영 중에 자연 소리 그룹의 여성들에게 자연 기반 사운드가 재생되었습니다. 자연 기반 소리 듣기는 HSG 시술 전 30분 동안 총 15분, 시술 중 15분, 총 30분간 진행됩니다. |
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실험적: 가상 현실과 자연의 소리
서면 동의를 얻은 후 데이터 수집 양식, Spielberger State Anxiety Scale 및 통증에 대한 시각적 아날로그 척도 점수 척도는 자궁난관조영술 예약일 동안 대면 인터뷰를 통해 두 그룹 모두에 적용됩니다.
설문지 적용 직후, HSG 시술 전과 시술 중 가상현실 및 자연음 적용그룹은 가상현실 안경을 착용하고 자연 풍경을 담은 영상을 시청합니다. 시술 전 안경 소개를 해드립니다.
시술 시작 전 안경을 착용하고, 시술 중에도 안경을 착용하여 영상을 계속 시청할 수 있도록 교육을 실시합니다.
여성들은 가상 현실에 포함되며 자연 소리 개입 그룹은 HSG 절차 전과 도중에 15분 동안 자연 풍경이 담긴 비디오를 시청하고 자연 소리를 듣게 됩니다.
각 여성에게는 동일한 비디오가 표시되었습니다.
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사전 동의를 얻은 후 데이터 수집 양식, Spielberger State Anxiety Scale 및 통증에 대한 VAS 점수 척도를 HSG 예약 당일 대면 인터뷰를 통해 두 그룹 모두에 적용했습니다. HSG 촬영 전과 촬영 도중 가상현실 및 자연소리 적용그룹은 가상현실 안경을 착용하고 자연소리를 듣는 자연 풍경 영상을 시청했습니다. 시술 전에 안경을 도입했습니다. 시술 시작 전 안경을 착용하고 시술 중에도 안경을 착용하여 영상을 계속 시청할 수 있도록 교육을 실시하였습니다. 가상 현실 및 자연 소리 적용 그룹에 포함된 여성들은 HSG 시술 전과 시술 도중 15분 동안 자연 소리와 함께 자연 풍경이 담긴 비디오를 시청하게 됩니다. 각 여성에게는 동일한 비디오가 표시되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스필버거 상태 불안 척도
기간: 30 분
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이 인벤토리는 1970년 Spielberger, Gorsuch 및 Lusene에 의해 개발되었습니다.
터키의 State-Trait Anxiety Scale에 대한 적응, 타당성 및 신뢰성 연구는 1983년 Oner와 Le Compte에 의해 수행되었습니다.
척도는 두 가지 하위 차원으로 구성됩니다. 상태 불안은 20개 항목으로 구성되어 있으며 특정 조건 하의 특정 순간에 느껴지는 것을 결정하는 데 사용되며, 특성 불안은 20개 항목으로 구성되어 지난 7일 동안 느낀 것을 결정하는 데 사용됩니다. .
각 하위 척도의 높은 점수는 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
STAI의 Cronbach's a 범위는 0.83~0.87입니다.
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30 분
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만족을 위한 시각적 아날로그 척도
기간: 10 분
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시각적 아날로그 척도(Visual Analog Scale) 만족도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 이용하여 측정하였습니다.
VAS는 수치적으로 측정되지 않은 일부 값을 숫자 값으로 변환하는 데 사용됩니다.
VAS는 일반적으로 길이가 10cm(100mm)인 수평선 또는 수직선으로 구성된 연속 척도입니다.
척도의 한쪽 끝에는 "전혀 만족하지 않습니다"(0점)라는 진술이 있는 반면, 다른 쪽 끝에는 "매우 만족합니다"라는 진술이 있습니다.
환자들에게 100mm 척도에 대한 만족도를 표시하도록 요청했습니다.
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10 분
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도
기간: 10 분
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시술 중 통증에 대한 인식을 결정하기 위해 0-100mm VAS를 사용하여 통증을 평가했습니다.
이 척도는 널리 사용되며 급성 통증 측정에 대한 신뢰성과 타당성을 입증했습니다.
척도에서 높은 점수는 높은 수준의 통증을 나타내고 0점은 전혀 통증이 없음을 나타냅니다(Bijur, Silver, & Gallagher, 2001).
각 참가자는 척도에 따라 현재 인지된 통증 수준을 표시하도록 요청받았으며, 표시된 지점에 해당하는 숫자가 통증 점수로 기록되었습니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nazlı BALTACI, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
- 연구 의자: Elif KETEN EDİS, Lecturer, Ondokuz Mayıs University
- 연구 의자: Emine KOÇ, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Agwu, K. K., & Okoye, I. J. (2007). The effect of music on the anxiety levels of patients undergoing hysterosalpingography. Radiography, 13(2), 122-125.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021/435
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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