Óculos de realidade virtual e efeito musical em mulheres submetidas à histerossalpingografia
O efeito do uso de óculos de realidade virtual e música na dor, ansiedade e satisfação em mulheres submetidas à histerossalpingografia: estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento da infertilidade é um processo estressante e ansioso que começa quando os casais são diagnosticados com infertilidade. Embora esse processo possa parecer uma simples intervenção médica, as etapas do tratamento afetam o casal de diversas maneiras quando ele é aprofundado. O tratamento da infertilidade é um processo que requer a participação ativa dos casais frente às dificuldades emocionais e físicas. O processo de tratamento é um período em que os casais devem estar em constante comunicação com os profissionais de saúde, além de procedimentos intensivos de rotina e cirúrgicos. Nesse processo são utilizados métodos de tratamento médico e cirúrgico. Na literatura afirma-se que 85-90% dos problemas que causam infertilidade são resolvidos com tratamento médico e cirúrgico. Na avaliação de casais inférteis, a histerossalpingografia (HSG) é um procedimento radiológico invasivo para visualizar a cavidade uterina e as tubas uterinas após realce com contraste. HSG desempenha um importante papel diagnóstico na descoberta da causa da infertilidade e na decisão da linha de tratamento. O objetivo deste estudo é demonstrar os óculos de realidade virtual e a música em mulheres submetidas à histerossalpingografia no nível de dor, ansiedade e satisfação dos pacientes.
Este estudo randomizado e controlado será realizado no Hospital de Treinamento e Pesquisa da Universidade Ondokuz Mayıs, policlínica de Obstetrícia e Ginecologia entre fevereiro de 2022 e agosto de 2022. Serão incluídas mulheres voluntárias submetidas a HSG como parte da avaliação de infertilidade. Os participantes serão designados aleatoriamente para a intervenção dos Óculos de Realidade Virtual, intervenção musical ou grupo de controle usando uma lista gerada por computador. Um formulário de coleta de dados incluindo características sociodemográficas e obstétricas, como idade, escolaridade, local de moradia, duração da infertilidade, gestações anteriores, nascimentos, números de aborto/curetagem, Escala de Ansiedade de Estado de Spielberger e Escala Visual Analógica para dor e Escalas Visuais Analógicas para satisfação usará para cada paciente. Após a obtenção do consentimento informado por escrito, o formulário de coleta de dados, a Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger e a escala de pontuação de dor VAS serão aplicados a ambos os grupos por meio de entrevista presencial durante o dia da consulta para HSG. Imediatamente após a aplicação dos questionários, a enfermeira entregou óculos de realidade virtual ao grupo de intervenção para antes do HSG e durante o HSG totalizando 30 minutos. A enfermeira cedeu fone de ouvido ao grupo de intervenção musical. Após a formação dos grupos, um som baseado na natureza ouvirá as mulheres do grupo musical antes e durante o procedimento HSG. A audição de sons baseados na natureza será realizada por um total de 15 minutos, meia hora antes do procedimento HSG, e por 15 minutos durante o procedimento, num total de 30 minutos. Os participantes do grupo de controle receberam atendimento padrão (informações verbais sobre o procedimento e uma breve informação escrita sobre o procedimento) e nenhuma intervenção (música ou realidade virtual) será realizada. O programa do pacote IBM SPSS (pacote estatístico para ciências sociais) 23.0 usará avaliar os dados obtidos no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Atakum
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Samsun, Atakum, Peru, 55200
- Ondokuz Mayis University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Desejando participar do estudo,
- ser alfabetizado,
- maiores de 18 anos,
- pelo menos diplomado do ensino primário,
- sem doença psiquiátrica diagnosticada,
- não ter insuficiência mental e problemas de comunicação,
- não tem problemas auditivos,
- sem sensibilidade a drogas e alergia,
Critério de exclusão:
- analfabeto,
- com uma doença psiquiátrica diagnosticada,
- deficiência mental e problemas de comunicação,
- menores de 18 anos,
- que não quiseram participar da pesquisa,
- tendo problemas auditivos
- sensibilidade a medicamentos e alergia,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
Os participantes do grupo de controle receberam cuidados padrão (informações verbais sobre o procedimento e uma breve informação escrita sobre o procedimento) e nenhuma intervenção será realizada.
Ambos os grupos serão reavaliados nas mesmas escalas após a histerossalpingografia.
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Experimental: sons da natureza
Após a obtenção do consentimento informado por escrito, o formulário de coleta de dados, a Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger e a escala de pontuação da escala visual analógica para dor serão aplicadas a ambos os grupos por meio de entrevista presencial durante o dia marcando consulta para histerossalpingografia.
Imediatamente após a aplicação dos questionários, um som baseado na natureza será reproduzido para as mulheres do grupo de sons da natureza antes e durante as filmagens do HSG. A audição do som baseado na natureza será realizada por um total de 15 minutos, meia hora antes do procedimento HSG , e por 15 minutos durante o procedimento, totalizando 30 minutos.
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Após a obtenção do consentimento informado, o formulário de coleta de dados, a Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger e a escala de pontuação VAS para dor foram aplicados a ambos os grupos por meio de entrevista presencial durante o dia da consulta para HSG. Antes de iniciar o procedimento, foram colocados os óculos e foi dado treinamento para continuar. Após a formação dos grupos, um som baseado na natureza foi tocado para as mulheres do grupo de sons da natureza antes e durante as filmagens do HSG. A audição de sons baseados na natureza será realizada por um total de 15 minutos, meia hora antes do procedimento HSG, e por 15 minutos durante o procedimento, num total de 30 minutos. |
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Experimental: Realidade Virtual e sons da natureza
Após a obtenção do consentimento informado por escrito, o formulário de coleta de dados, a Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger e a escala de pontuação da escala visual analógica para dor serão aplicadas a ambos os grupos por meio de entrevista presencial durante o dia marcando consulta para histerossalpingografia.
Imediatamente após a aplicação dos questionários, antes e durante o procedimento HSG, o grupo de aplicação de Realidade Virtual e sons da natureza assiste a um vídeo com vista da natureza com óculos de realidade virtual.Os óculos serão apresentados antes do procedimento.
Antes de iniciar o procedimento, serão colocados os óculos e será dado treinamento para continuar assistindo ao vídeo usando óculos durante o procedimento.
As mulheres serão incluídas no grupo de intervenção de Realidade Virtual e Sons da Natureza que fará para assistir a um vídeo com vista para a natureza por 15 minutos e ouvir os sons da natureza antes e durante o procedimento HSG.
Cada mulher viu o mesmo vídeo.
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Após a obtenção do consentimento informado, o formulário de coleta de dados, a Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger e a escala de pontuação VAS para dor foram aplicados a ambos os grupos por meio de entrevista presencial durante o dia da consulta para HSG. Antes e durante as filmagens do HSG, o grupo de aplicação de realidade virtual e sons da natureza assistiu a um vídeo com vista da natureza com óculos de realidade virtual e ouvindo sons da natureza. Os óculos foram introduzidos antes do procedimento. Antes do início do procedimento, foram colocados óculos e treinado para continuar assistindo ao vídeo usando óculos durante o procedimento. As mulheres incluídas no grupo de aplicação de realidade virtual e sons da natureza farão para assistir a um vídeo com vista da natureza com sons da natureza por 15 minutos antes e durante o procedimento HSG. Cada mulher viu o mesmo vídeo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ansiedade do Estado de Spielberger
Prazo: 30 minutos
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O inventário foi desenvolvido por Spielberger, Gorsuch e Lushene em 1970.
Um estudo de adaptação, validade e confiabilidade da Escala de Ansiedade Traço-Estado em turco foi conduzido por Oner e Le Compte em 1983.
A escala é composta por duas subdimensões: a ansiedade estado possui 20 itens e é utilizada para determinar o que é sentido em um determinado momento sob determinadas condições, e a ansiedade traço possui 20 itens e é utilizada para determinar o que foi sentido nos últimos 7 dias. .
Pontuações altas em cada subescala indicam um alto nível de ansiedade.
O a de Cronbach para o IDATE varia de 0,83 a 0,87
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30 minutos
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Escala visual analógica para satisfação
Prazo: 10 minutos
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Escala Visual Analógica O nível de satisfação foi medido usando a escala visual analógica (VAS).
VAS é usado para converter alguns valores numericamente não medidos em valores numéricos.
VAS é uma escala contínua que compreende uma linha horizontal ou vertical, geralmente de 10 cm (100 mm) de comprimento.
Num extremo da escala está a afirmação “Não estou nada satisfeito” (zero ponto), enquanto a afirmação no outro extremo é “muito satisfeito”.
Os pacientes foram solicitados a marcar seus níveis de satisfação nesta escala de 100 mm.
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10 minutos
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Escala Visual Analógica para dor
Prazo: 10 minutos
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A dor foi avaliada por meio da EVA de 0 a 100 mm para determinar a percepção da dor durante o procedimento.
Essa escala é amplamente utilizada e demonstrou confiabilidade e validade na mensuração da dor aguda.
Uma pontuação alta na escala indicava um alto nível de dor e uma pontuação 0 indicava nenhuma dor (Bijur, Silver, & Gallagher, 2001).
Cada participante foi solicitado a marcar seu nível atual de dor percebida ao longo da escala, com o número correspondente ao ponto marcado registrado como pontuação de dor.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nazlı BALTACI, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
- Cadeira de estudo: Elif KETEN EDİS, Lecturer, Ondokuz Mayıs University
- Cadeira de estudo: Emine KOÇ, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Agwu, K. K., & Okoye, I. J. (2007). The effect of music on the anxiety levels of patients undergoing hysterosalpingography. Radiography, 13(2), 122-125.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2021/435
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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