Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality-briller og musikkeffekt hos kvinner som gjennomgår hysterosalpingografi

22. september 2023 oppdatert av: Sümeyye BAL

Effekten av bruk av Virtual Reality-briller og musikk på smerte, angst og tilfredshet hos kvinner som gjennomgår hysterosalpingografi: randomisert kontrollert studie

Målet med denne studien er å demonstrere Virtual Reality-briller og musikk hos kvinner som gjennomgår hysterosalpingografi på pasientens nivå av smerte, angst og tilfredshet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Infertilitetsbehandling er en stressende og engstelig prosess som starter når par blir diagnostisert med infertilitet. Selv om denne prosessen kan virke som en enkel medisinsk intervensjon, påvirker behandlingsstadiene paret på mange måter når den utdypes. Infertilitetsbehandling er en prosess som krever aktiv deltakelse av par mot følelsesmessige og fysiske vansker. Behandlingsprosessen er en periode hvor par skal være i konstant kommunikasjon med helsepersonell, samt intensive rutinemessige og kirurgiske prosedyrer. I denne prosessen brukes medisinske og kirurgiske behandlingsmetoder. I litteraturen står det at 85-90 % av problemene som forårsaker infertilitet løses med medisinsk og kirurgisk behandling. I evalueringen av infertile par er hysterosalpingografi (HSG) en invasiv radiologisk prosedyre for å visualisere livmorhulen og -rørene etter kontrastforsterkning. HSG spiller en viktig diagnostisk rolle i å finne årsaken til infertilitet og i å bestemme linjen for behandling. Målet med denne studien er å demonstrere Virtual Reality-briller og musikk hos kvinner som gjennomgår hysterosalpingografi på pasientens nivå av smerte, angst og tilfredshet.

Denne randomiserte kontrollerte studien vil gjennomføres ved Ondokuz Mayis University Training and Research Hospital, Obstetrics and Gynecology polyclinic mellom februar 2022 og august 2022. Frivillige kvinner som gjennomgår HSG som en del av infertilitetsevaluering vil bli inkludert. Deltakerne vil tilfeldig tildeles Virtual Reality Glasses-intervensjonen, musikkintervensjonen eller kontrollgruppen ved å bruke en datamaskingenerert liste. Et datainnsamlingsskjema som inkluderer sosiodemografiske og obstetriske egenskaper som alder, utdanningsstatus, sted å bo, varighet av infertilitet, tidligere graviditeter, fødsler, abort-/kuretasjetall, Spielberger State Anxiety Scale og Visual Analog Scale for smerte og Visual Analog Scales for tilfredshet vil bruke for hver pasient. Etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke, vil datainnsamlingsskjemaet, Spielberger State Anxiety Scale og VAS smertescoringsskala bli brukt på begge gruppene ved ansikt til ansikt intervju i løpet av dagen som gir avtale for HSG. Umiddelbart etter at spørreskjemaene ble brukt, ga sykepleieren virtual reality-briller til intervensjonsgruppen før HSG og mens HSG totalt 30 minutter. Sykepleieren ga til musikk intervensjon gruppe hodetelefoner. Etter at gruppene er dannet, vil en naturbasert lyd lytte til kvinnene i musikkgruppen før og under HSG-prosedyren. Å lytte til naturbasert lyd vil opptre i totalt 15 minutter en halvtime før HSG-prosedyren, og i 15 minutter under prosedyren, i totalt 30 minutter. Deltakerne i kontrollgruppen fikk standard behandling (verbal informasjon om prosedyre og en kort skriftlig informasjon om prosedyren) og ingen intervensjon (musikk eller virtuell virkelighet) vil utføre. IBM SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 23.0-pakkeprogrammet vil bruke for å evaluere dataene som er innhentet i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

135

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Tyrkia, 55200
        • Ondokuz Mayis University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ønsker å delta i studien,
  • å være litterær,
  • over 18 år,
  • minst grunnskoleutdannet,
  • uten en diagnostisert psykiatrisk sykdom,
  • ikke har mental insuffisiens og kommunikasjonsproblemer,
  • har ingen hørselsproblemer,
  • uten legemiddelfølsomhet og allergi,

Ekskluderingskriterier:

  • analfabet,
  • med en diagnostisert psykiatrisk sykdom,
  • psykiske mangler og kommunikasjonsproblemer,
  • under 18 år,
  • som ikke ønsket å delta i forskningen,
  • har hørselsproblemer
  • medikamentfølsomhet og allergi,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen fikk standard behandling (verbal informasjon om prosedyre og en kort skriftlig informasjon om prosedyren) og ingen intervensjon vil utføres. Begge gruppene vil revurderes med samme skalaer etter hysterosalpingografien.
Eksperimentell: naturlyder
Etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke, vil datainnsamlingsskjemaet, Spielberger State Anxiety Scale og visuell analog skala skåringsskala for smerte gjelde for begge gruppene ved ansikt til ansikt intervju i løpet av dagen som gir avtale om hysterosalpingografi. Umiddelbart etter at spørreskjemaene skal gjelde, vil en naturbasert lyd spille av for kvinnene i naturlydgruppen før og under HSG-skytingen. Å lytte til naturbasert lyd vil spille i totalt 15 minutter en halvtime før HSG-prosedyren , og i 15 minutter under prosedyren, i totalt 30 minutter.

Etter å ha innhentet informert samtykke, ble datainnsamlingsskjemaet, Spielberger State Anxiety Scale og VAS-scoringsskala for smerte brukt på begge grupper ved ansikt til ansikt-intervju i løpet av dagen for å gi avtale om HSG. Før prosedyren startet, skal briller settes på og det ble gitt opplæring for å fortsette. Etter at gruppene ble dannet ble det spilt en naturbasert lyd for kvinnene i naturlydgruppen før og under HSG-skytingen.

Å lytte til naturbasert lyd vil opptre i totalt 15 minutter en halvtime før HSG-prosedyren, og i 15 minutter under prosedyren, i totalt 30 minutter.

Eksperimentell: Virtual Reality og naturlyder
Etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke, vil datainnsamlingsskjemaet, Spielberger State Anxiety Scale og visuell analog skala skåringsskala for smerte gjelde for begge gruppene ved ansikt til ansikt intervju i løpet av dagen som gir avtale om hysterosalpingografi. Umiddelbart etter at spørreskjemaene skal gjelde, før og under HSG-prosedyren, ser søknadsgruppen Virtual Reality og naturlyder en video med naturutsikt med virtual reality-briller. Briller vil introdusere før prosedyren. Før prosedyren starter, vil briller settes på og det gis opplæring i å fortsette å se videoen ved å bruke briller under prosedyren. Kvinnene vil bli inkludert i Virtual Reality og naturlyder intervensjonsgruppen vil lage for å se en video med naturutsikt i 15 minutter og lytte til naturlyder før og under HSG-prosedyren. Hver kvinne ble vist den samme videoen.

Etter å ha innhentet informert samtykke, ble datainnsamlingsskjemaet, Spielberger State Anxiety Scale og VAS-scoringsskala for smerte brukt på begge grupper ved ansikt til ansikt-intervju i løpet av dagen for å gi avtale om HSG. Før og under HSG-skytingen så applikasjonsgruppen virtuell virkelighet og naturlyder en video med naturutsikt med virtual reality-briller og lyttende naturlyder.

Briller ble introdusert før prosedyren. Før prosedyren startet ble det satt på briller og det ble gitt opplæring i å fortsette å se videoen ved å bruke briller under prosedyren.

Kvinnene inkluderer i applikasjonsgruppen for virtuell virkelighet og naturlyder vil lage for å se en video med naturutsikt med naturlyder i 15 minutter før og under HSG-prosedyren.

Hver kvinne ble vist den samme videoen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spielberger State Anxiety Scale
Tidsramme: 30 minutter
Inventaret ble utviklet av Spielberger, Gorsuch og Lushene i 1970. En tilpasnings-, validitets- og reliabilitetsstudie av State-Trait Anxiety Scale på tyrkisk ble utført av Oner og Le Compte i 1983. Skalaen består av to underdimensjoner: tilstandsangsten har 20 elementer og brukes til å bestemme hva som føles i et bestemt øyeblikk under visse forhold, og egenskapen angst har 20 elementer og brukes til å bestemme hva som har blitt følt de siste 7 dagene. . Høye skårer fra hver underskala indikerer et høyt nivå av angst. Cronbachs a for STAI varierer fra 0,83 til 0,87
30 minutter
Visuell analog skala for tilfredshet
Tidsramme: 10 minutter
Visual Analog Scale Tilfredshetsnivå ble målt ved å bruke den visuelle analoge skalaen (VAS). VAS brukes til å konvertere noen numerisk umålte verdier til numeriske verdier. VAS er en kontinuerlig skala som omfatter en horisontal linje eller en vertikal linje, vanligvis 10 cm (100 mm) i lengde. I den ene enden av skalaen er utsagnet "Jeg er ikke fornøyd i det hele tatt" (null poeng), mens utsagnet i den andre enden er "veldig fornøyd". Pasientene ble bedt om å merke sitt tilfredshetsnivå på denne skalaen på 100 mm.
10 minutter
Visual Analog Scale for smerte
Tidsramme: 10 minutter
Smertene ble vurdert ved bruk av 0-100 mm VAS for å bestemme oppfatninger av smerte under prosedyren. Denne skalaen er mye brukt og har demonstrert pålitelighet og validitet ved måling av akutt smerte. En høy skåre på skalaen indikerte et høyt nivå av smerte og en skår på 0 pekte på ingen smerte i det hele tatt (Bijur, Silver, & Gallagher, 2001). Hver deltaker ble bedt om å markere sitt nåværende nivå av opplevd smerte langs skalaen, med tallet som tilsvarer det markerte punktet registrert som smertescore
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Nazlı BALTACI, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
  • Studiestol: Elif KETEN EDİS, Lecturer, Ondokuz Mayıs University
  • Studiestol: Emine KOÇ, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Agwu, K. K., & Okoye, I. J. (2007). The effect of music on the anxiety levels of patients undergoing hysterosalpingography. Radiography, 13(2), 122-125.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2021/435

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kvinners helse

Kliniske studier på naturlyder

3
Abonnere