Virtuaalitodellisuuslasit ja musiikkiefekti naisilla, joilla on hysterosalpingografia
Virtuaalitodellisuuslasien ja musiikin käytön vaikutus hysterosalpingografiaa saavien naisten kipuun, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsettomuushoito on stressaava ja ahdistunut prosessi, joka alkaa, kun pariskunnalla todetaan lapsettomuus. Vaikka tämä prosessi saattaa tuntua yksinkertaiselta lääketieteelliseltä interventiolta, hoidon vaiheet vaikuttavat pariin monin tavoin, kun sitä syvennetään. Lapsettomuushoito on prosessi, joka vaatii pariskunnan aktiivista osallistumista henkisten ja fyysisten vaikeuksien varalta. Hoitoprosessi on ajanjakso, jolloin parien tulee olla jatkuvassa yhteydessä terveydenhuollon ammattilaisten kanssa sekä intensiivisiä rutiini- ja kirurgisia toimenpiteitä. Tässä prosessissa käytetään lääketieteellisiä ja kirurgisia hoitomenetelmiä. Kirjallisuudessa todetaan, että 85-90 % hedelmättömyyttä aiheuttavista ongelmista ratkaistaan lääketieteellisellä ja kirurgisella hoidolla. Hedelmättömien parien arvioinnissa hysterosalpingografia (HSG) on invasiivinen radiologinen toimenpide kohdun ontelon ja putkien visualisoimiseksi kontrastin tehostamisen jälkeen. HSG:llä on tärkeä diagnostinen rooli hedelmättömyyden syyn selvittämisessä ja hoitolinjan päättämisessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa virtuaalitodellisuuslasit ja musiikki hysterosalpingografiaa saavilla naisilla potilaiden kivun, ahdistuksen ja tyytyväisyyden tasolla.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan Ondokuz Mayısin yliopistollisen koulutus- ja tutkimussairaalan synnytys- ja gynekologian poliklinikalla helmikuun 2022 ja elokuun 2022 välisenä aikana. Mukana ovat vapaaehtoiset naiset, joille tehdään HSG osana hedelmättömyyden arviointia. Osallistujat jaetaan satunnaisesti Virtual Reality Glasses -interventioon, musiikkiinterventioon tai kontrolliryhmään tietokoneella luodun listan avulla. Tiedonkeruulomake, joka sisältää sosio-demografiset ja synnytysominaisuudet, kuten ikä, koulutustilanne, asuinpaikka, hedelmättömyyden kesto, aiemmat raskaudet, synnytykset, aborttien/kyrettien lukumäärät, Spielberger State Axiety Scale ja Visual Analog Scale kivulle ja Visual Analog Scales tyytyväisyyden vuoksi käytetään jokaiselle potilaalle. Saatuaan kirjallisen suostumuksen, tiedonkeruulomaketta, Spielberger State Anxiety Scalea ja VAS-kivun pisteytysasteikkoa sovelletaan molempiin ryhmiin kasvokkain tapahtuvassa haastattelussa päivän aikana HSG:n ajanvarauksen yhteydessä. Välittömästi kyselylomakkeiden täyttämisen jälkeen hoitaja antoi virtuaalitodellisuuslasit interventioryhmälle ennen HSG:tä ja HSG:n aikana yhteensä 30 minuuttia. Sairaanhoitaja antoi musiikin interventioryhmän kuulokkeet. Ryhmien muodostumisen jälkeen musiikkiryhmän naisia kuuntelee luontoperäinen soundi ennen HSG-toimenpiteen aikana ja sen aikana. Luontoäänen kuuntelua esiintyy puoli tuntia ennen HSG-käsittelyä yhteensä 15 minuuttia ja toimenpiteen aikana 15 minuuttia, yhteensä 30 minuuttia. Vertailuryhmän osallistujat saivat normaalia hoitoa (sanallinen tiedotus toimenpiteestä ja lyhyt kirjallinen tiedote toimenpiteestä), eikä interventioita (musiikkia tai virtuaalitodellisuutta) suoriteta. IBM SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 23.0 -pakettiohjelma käyttää arvioida tutkimuksessa saatuja tietoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turkki, 55200
- Ondokuz Mayis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Halutessasi osallistua tutkimukseen,
- olla lukutaitoinen,
- yli 18 vuotta,
- vähintään peruskoulun suorittanut,
- ilman diagnosoitua psykiatrista sairautta,
- sinulla ei ole henkistä vajaatoimintaa ja kommunikaatioongelmia,
- ei ole kuuloongelmia,
- ilman lääkeherkkyyttä ja allergiaa,
Poissulkemiskriteerit:
- lukutaidoton,
- jolla on diagnosoitu psykiatrinen sairaus,
- henkinen vajaatoiminta ja kommunikaatio-ongelmat,
- alle 18-vuotias,
- jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen,
- joilla on kuuloongelmia
- lääkeherkkyys ja allergia,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saivat normaalia hoitoa (suullinen tiedotus toimenpiteestä ja lyhyt kirjallinen tiedote toimenpiteestä), eikä interventiota suoriteta.
Molemmat ryhmät arvioidaan uudelleen samoilla asteikoilla hysterosalpingografian jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: luonnon ääniä
Saatuaan kirjallisen suostumuksen, tiedonkeruulomake, Spielberger State Anxiety Scale ja visuaalinen analoginen kivun pisteytysasteikko koskevat molempia ryhmiä kasvokkain tapahtuvassa haastattelussa päivän aikana ja varataan aika hysterosalpingografiaan.
Välittömästi kyselylomakkeiden ilmoittautumisen jälkeen luontoääniryhmän naisille soitetaan luontoääni ennen HSG-kuvausta ja sen aikana. Luontoäänen kuuntelu tapahtuu yhteensä 15 minuuttia puoli tuntia ennen HSG-menettelyä. , ja 15 minuuttia toimenpiteen aikana, yhteensä 30 minuuttia.
|
Tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen tiedonkeruulomaketta, Spielberger State Anxiety Scalea ja kivun VAS-pisteytysasteikkoa sovellettiin molempiin ryhmiin kasvokkain tapahtuvassa haastattelussa päivän aikana, jolloin sovittiin HSG:lle. Ennen toimenpiteen aloittamista laitetaan lasit ja harjoitteltiin jatkamista. Ryhmien muodostamisen jälkeen soitettiin luontoääniryhmän naisille luontoperäinen ääni ennen HSG-kuvauksia ja niiden aikana. Luontoäänen kuuntelua esiintyy puoli tuntia ennen HSG-käsittelyä yhteensä 15 minuuttia ja toimenpiteen aikana 15 minuuttia, yhteensä 30 minuuttia. |
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus ja luonnonäänet
Saatuaan kirjallisen suostumuksen, tiedonkeruulomake, Spielberger State Anxiety Scale ja visuaalinen analoginen kivun pisteytysasteikko koskevat molempia ryhmiä kasvokkain tapahtuvassa haastattelussa päivän aikana ja varataan aika hysterosalpingografiaan.
Välittömästi kyselylomakkeiden hakemisen jälkeen, ennen HSG-menettelyä ja sen aikana, Virtuaalitodellisuus ja luontoäänet -sovellusryhmä katselee luontokuvaa virtuaalilaseilla. Lasit esitellään ennen toimenpidettä.
Ennen toimenpiteen aloittamista laitetaan silmälasit ja opetetaan jatkamaan videon katselua silmälaseilla toimenpiteen aikana.
Naiset otetaan mukaan Virtuaalitodellisuuteen ja luontoäänet-interventioryhmä tekee katselemaan 15 minuutin videon luontonäkymästä ja luonnon äänien kuuntelusta ennen HSG-toimenpiteen aikana ja sen aikana.
Jokaiselle naiselle näytettiin sama video.
|
Tietoisen suostumuksen saamisen jälkeen tiedonkeruulomaketta, Spielberger State Anxiety Scalea ja kivun VAS-pisteytysasteikkoa sovellettiin molempiin ryhmiin kasvokkain tapahtuvassa haastattelussa päivän aikana, jolloin sovittiin HSG:lle. Ennen HSG-kuvauksia ja niiden aikana virtuaalitodellisuus ja luontoäänet -sovellusryhmä katseli videota, jossa oli luontonäkymä virtuaalitodellisuuslaseilla ja luonnonääniä kuunnellen. Lasit otettiin käyttöön ennen toimenpidettä. Ennen toimenpiteen aloittamista laitettiin lasit päähän ja opetettiin jatkamaan videon katselua silmälaseilla toimenpiteen aikana. Virtuaalitodellisuuden ja luonnonäänien sovellusryhmässä mukana olevat naiset tekevät 15 minuuttia ennen HSG-toimenpiteen ja sen aikana katsomassa videon luontonäkymällä luonnonäänillä. Jokaiselle naiselle näytettiin sama video. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spielbergerin valtion ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Inventaarion kehittivät Spielberger, Gorsuch ja Lushene vuonna 1970.
Oner ja Le Compte suorittivat vuonna 1983 sopeutumis-, pätevyys- ja luotettavuustutkimuksen turkinkielisestä State-Trait Anxiety Scale -asteikosta.
Asteikko koostuu kahdesta aladimensiosta: tilaahdistuksessa on 20 kohtaa ja sitä käytetään määrittämään, mitä tunnetaan tietyllä hetkellä tietyissä olosuhteissa, ja ominaisuusahdistus on 20 astetta ja sen avulla määritetään, mitä on tuntenut viimeisen 7 päivän aikana. .
Korkeat pisteet kustakin ala-asteikosta osoittavat korkeaa ahdistustasoa.
STAI:n Cronbachin a on 0,83-0,87
|
30 minuuttia
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko tyytyväisyyteen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Visual Analog Scale Tyytyväisyystaso mitattiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
VAS:ia käytetään joidenkin numeerisesti mittaamattomien arvojen muuntamiseen numeerisiksi arvoiksi.
VAS on jatkuva asteikko, joka koostuu vaaka- tai pystysuorasta viivasta, joka on yleensä 10 cm (100 mm) pitkä.
Asteikon toisessa päässä on väite "en ole ollenkaan tyytyväinen" (nolla pistettä), kun taas toisessa päässä oleva lausunto on "erittäin tyytyväinen".
Potilaita pyydettiin merkitsemään tyytyväisyystasonsa tällä 100 mm:n asteikolla.
|
10 minuuttia
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kipua varten
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Kipu arvioitiin käyttämällä 0-100 mm VAS:ta kivun havaitsemiseksi toimenpiteen aikana.
Tätä asteikkoa käytetään laajalti ja se on osoittanut luotettavuuden ja pätevyyden akuutin kivun mittauksessa.
Korkea pistemäärä asteikolla osoitti korkeaa kipua ja pistemäärä 0 osoitti, ettei kipua ollut ollenkaan (Bijur, Silver & Gallagher, 2001).
Jokaista osallistujaa pyydettiin merkitsemään nykyinen kokemansa kiputaso asteikolla ja merkittyä pistettä vastaava numero kirjattiin kipupisteeksi.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nazlı BALTACI, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
- Opintojen puheenjohtaja: Elif KETEN EDİS, Lecturer, Ondokuz Mayıs University
- Opintojen puheenjohtaja: Emine KOÇ, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Agwu, K. K., & Okoye, I. J. (2007). The effect of music on the anxiety levels of patients undergoing hysterosalpingography. Radiography, 13(2), 122-125.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/435
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .