Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Очки виртуальной реальности и музыкальный эффект у женщин, перенесших гистеросальпингографию

22 сентября 2023 г. обновлено: Sümeyye BAL

Влияние использования очков виртуальной реальности и музыки на боль, тревогу и удовлетворение у женщин, перенесших гистеросальпингографию: рандомизированное контролируемое исследование

Целью этого исследования является демонстрация очков виртуальной реальности и музыки у женщин, проходящих гистеросальпингографию, на уровне боли, беспокойства и удовлетворенности пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение бесплодия — это стрессовый и тревожный процесс, который начинается, когда у пары диагностируется бесплодие. Хотя этот процесс может показаться простым медицинским вмешательством, этапы лечения по-разному влияют на пару, когда он углублен. Лечение бесплодия – это процесс, требующий активного участия пары в борьбе с эмоциональными и физическими трудностями. Процесс лечения – это период, в течение которого пары должны находиться в постоянном общении с медицинскими работниками, а также проводить интенсивные рутинные и хирургические процедуры. В этом процессе используются медикаментозные и хирургические методы лечения. В литературе утверждается, что 85-90% проблем, вызывающих бесплодие, решаются медикаментозным и хирургическим лечением. При обследовании бесплодных пар гистеросальпингография (ГСГ) представляет собой инвазивную радиологическую процедуру, позволяющую визуализировать полость матки и трубы после контрастного усиления. ГСГ играет важную диагностическую роль в поиске причины бесплодия и выборе метода лечения. Целью данного исследования является демонстрация очков виртуальной реальности и музыки у женщин, проходящих гистеросальпингографию, на уровне боли, беспокойства и удовлетворенности пациентов.

Это рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться в учебно-исследовательской больнице Университета Ондокуз Майис и поликлинике акушерства и гинекологии в период с февраля 2022 года по август 2022 года. Будут включены женщины-добровольцы, проходящие HSG в рамках оценки бесплодия. Участники будут случайным образом распределены по группам с использованием очков виртуальной реальности, музыкальным вмешательствам или контрольной группе с использованием списка, созданного компьютером. Форма сбора данных, включающая социально-демографические и акушерские характеристики, такие как возраст, образовательный статус, место проживания, продолжительность бесплодия, предыдущие беременности, роды, количество абортов/выскабливаний, шкала состояния тревоги Спилбергера и визуально-аналоговая шкала боли, а также визуально-аналоговые шкалы. для удовлетворения будет использоваться для каждого пациента. После получения письменного информированного согласия форма сбора данных, шкала состояния тревоги Спилбергера и шкала оценки боли по ВАШ будут применены к обеим группам путем личного собеседования в течение дня назначения на HSG. Сразу после применения анкет медсестра дала группе вмешательства очки виртуальной реальности на период до HSG и на время HSG в течение 30 минут. Медсестра подарила группе музыкальной интервенции наушники. После формирования групп женщины в музыкальной группе будут слушать звуки природы до и во время процедуры HSG. Прослушивание звуков природы будет длиться в общей сложности 15 минут за полчаса до процедуры ГСГ и в течение 15 минут во время процедуры, всего 30 минут. Участники контрольной группы получали стандартную помощь (устную информацию о процедуре и краткую письменную информацию о процедуре), и никакого вмешательства (музыки или виртуальной реальности) не проводилось. Будет использоваться пакетная программа IBM SPSS (Статистический пакет для социальных наук) 23.0. оценить данные, полученные в ходе исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

135

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Турция, 55200
        • Ondokuz Mayis University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Желая принять участие в исследовании,
  • будучи грамотным,
  • старше 18 лет,
  • как минимум выпускник начальной школы,
  • без диагностированного психического заболевания,
  • не иметь умственной недостаточности и проблем с общением,
  • не имеют проблем со слухом,
  • без лекарственной чувствительности и аллергии,

Критерий исключения:

  • неграмотный,
  • с диагностированным психическим заболеванием,
  • умственная отсталость и проблемы с общением,
  • до 18 лет,
  • кто не пожелал участвовать в исследовании,
  • проблемы со слухом
  • лекарственная чувствительность и аллергия,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Участники контрольной группы получали стандартную помощь (устную информацию о процедуре и краткую письменную информацию о процедуре), и никакого вмешательства не проводилось. Обе группы будут повторно оценены по тем же шкалам после гистеросальпингографии.
Экспериментальный: звуки природы
После получения письменного информированного согласия форма сбора данных, шкала состояния тревоги Спилбергера и шкала оценки боли по визуальной аналоговой шкале будут применяться к обеим группам путем личного собеседования в течение дня назначения гистеросальпингографии. Сразу после подачи анкет для женщин из группы звуков природы до и во время съемки HSG будет воспроизводиться звук природы. Прослушивание звуков природы будет длиться в общей сложности 15 минут за полчаса до процедуры HSG. и в течение 15 минут во время процедуры, всего 30 минут.
Другой: звуки природы

После получения информированного согласия форма сбора данных, шкала состояния тревоги Спилбергера и шкала оценки боли по ВАШ были применены к обеим группам путем личного интервью в течение дня назначения HSG. Перед началом процедуры надевали очки и давали возможность продолжить обучение. После того, как группы были сформированы, женщинам из группы звуков природы до и во время стрельбы HSG проигрывали звуки природы.

Прослушивание звуков природы будет длиться в общей сложности 15 минут за полчаса до процедуры ГСГ и в течение 15 минут во время процедуры, всего 30 минут.
Экспериментальный: Виртуальная реальность и звуки природы
После получения письменного информированного согласия форма сбора данных, шкала состояния тревоги Спилбергера и шкала оценки боли по визуальной аналоговой шкале будут применяться к обеим группам путем личного собеседования в течение дня назначения гистеросальпингографии. Сразу после подачи анкет, до и во время процедуры HSG, группа приложений виртуальной реальности и звуков природы просматривает видео с видом на природу в очках виртуальной реальности. Перед процедурой вводятся очки. Перед началом процедуры на вас наденут очки и проведут обучение продолжению просмотра видео в очках во время процедуры. Женщины будут включены в группу виртуальной реальности, а группа вмешательства по звукам природы предложит им посмотреть видео с видом на природу в течение 15 минут и послушать звуки природы до и во время процедуры HSG. Каждой женщине было показано одно и то же видео.
Устройство: Виртуальная реальность и звуки природы

После получения информированного согласия форма сбора данных, шкала состояния тревоги Спилбергера и шкала оценки боли по ВАШ были применены к обеим группам путем личного интервью в течение дня назначения HSG. До и во время съемок HSG группа приложений виртуальной реальности и звуков природы смотрела видео с видом на природу в очках виртуальной реальности и слушала звуки природы.

Очки были введены перед процедурой. Перед началом процедуры надевали очки и обучали продолжать просмотр видео в очках во время процедуры.

Женщины, включенные в группу приложений виртуальной реальности и звуков природы, заставят смотреть видео с видом на природу и звуками природы в течение 15 минут до и во время процедуры HSG.

Каждой женщине было показано одно и то же видео.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тревожности Спилбергера
Временное ограничение: 30 минут
Опись была разработана Спилбергером, Горсачем и Лушеном в 1970 году. Исследование адаптации, валидности и надежности шкалы тревожности на турецком языке было проведено Онером и Ле Комптом в 1983 году. Шкала состоит из двух подизмерений: состояние тревоги имеет 20 пунктов и используется для определения того, что ощущается в конкретный момент при определенных условиях, а личностная тревога состоит из 20 пунктов и используется для определения того, что ощущалось в течение последних 7 дней. . Высокие баллы по каждой субшкале указывают на высокий уровень тревожности. А Кронбаха для STAI колеблется от 0,83 до 0,87.
30 минут
Визуально-аналоговая шкала для удовлетворения
Временное ограничение: 10 минут
Визуально-аналоговая шкала Уровень удовлетворенности измерялся с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). VAS используется для преобразования некоторых числовых неизмеренных значений в числовые значения. VAS представляет собой непрерывную шкалу, состоящую из горизонтальной или вертикальной линии, обычно длиной 10 см (100 мм). На одном конце шкалы находится утверждение «Я совершенно не удовлетворен» (ноль баллов), тогда как на другом конце находится утверждение «очень удовлетворен». Пациентов просили отметить уровень своей удовлетворенности по шкале в 100 мм.
10 минут
Визуально-аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 10 минут
Боль оценивали с использованием ВАШ 0-100 мм для определения восприятия боли во время процедуры. Эта шкала широко используется и продемонстрировала надежность и достоверность при измерении острой боли. Высокий балл по шкале указывал на сильный уровень боли, а балл 0 — на полное отсутствие боли (Bijur, Silver & Gallagher, 2001). Каждому участнику было предложено отметить текущий уровень воспринимаемой боли по шкале, при этом число, соответствующее отмеченной точке, записывалось как показатель боли.
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sümeyye BAL

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nazlı BALTACI, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
  • Учебный стул: Elif KETEN EDİS, Lecturer, Ondokuz Mayıs University
  • Учебный стул: Emine KOÇ, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Agwu, K. K., & Okoye, I. J. (2007). The effect of music on the anxiety levels of patients undergoing hysterosalpingography. Radiography, 13(2), 122-125.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/435

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Женское здоровье

Клинические исследования звуки природы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mexico

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться