Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okulary wirtualnej rzeczywistości i efekt muzyczny u kobiet poddawanych histerosalpingografii

22 września 2023 zaktualizowane przez: Sümeyye BAL

Wpływ stosowania okularów rzeczywistości wirtualnej i muzyki na ból, lęk i satysfakcję u kobiet poddawanych histerosalpingografii: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest wykazanie zastosowania okularów i muzyki wirtualnej rzeczywistości u kobiet poddawanych histerosalpingografii na poziomie bólu, lęku i satysfakcji pacjentek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie niepłodności to stresujący i pełen niepokoju proces, który rozpoczyna się w momencie zdiagnozowania u pary niepłodności. Choć proces ten może wydawać się prostą interwencją medyczną, etapy leczenia, gdy zostaną pogłębione, wpływają na parę na wiele sposobów. Leczenie niepłodności jest procesem wymagającym aktywnego udziału pary w walce z trudnościami emocjonalnymi i fizycznymi. Proces leczenia to okres, w którym para powinna utrzymywać stały kontakt z pracownikami służby zdrowia, a także prowadzić intensywne procedury rutynowe i chirurgiczne. W procesie tym wykorzystuje się metody leczenia zachowawczego i chirurgicznego. W literaturze podaje się, że 85-90% problemów powodujących niepłodność rozwiązuje się za pomocą leczenia farmakologicznego i chirurgicznego. W ocenie niepłodnych par histerosalpingografia (HSG) jest inwazyjną procedurą radiologiczną mającą na celu uwidocznienie jamy macicy i jajowodów po wzmocnieniu kontrastem. HSG odgrywa ważną rolę diagnostyczną w ustaleniu przyczyny niepłodności i podjęciu decyzji o sposobie postępowania. Celem tego badania jest wykazanie, że okulary i muzyka wirtualnej rzeczywistości u kobiet poddawanych histerosalpingografii wpływają na poziom bólu, lęku i satysfakcji pacjentek.

To randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone w szpitalu szkoleniowo-badawczym Uniwersytetu Ondokuz Mayıs, w poliklinice położnictwa i ginekologii, w okresie od lutego 2022 r. do sierpnia 2022 r. Uwzględnione zostaną ochotniczki poddawane zabiegowi HSG w ramach oceny niepłodności. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do interwencji z użyciem okularów wirtualnej rzeczywistości, interwencji muzycznej lub grupy kontrolnej przy użyciu listy wygenerowanej komputerowo. Formularz do gromadzenia danych obejmujący cechy społeczno-demograficzne i położnicze, takie jak wiek, status edukacyjny, miejsce zamieszkania, czas trwania niepłodności, poprzednie ciąże, porody, liczba aborcji/łyżeczkowania, Skala Lęku Stanu Spielbergera i Skala Wizualnie Analogowa do bólu oraz Skale Wizualnie Analogowe dla satysfakcji skorzystam u każdego pacjenta. Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody formularz gromadzenia danych, Skala Lęku Spielbergera i Skala Punktacji Bólu VAS zostaną zastosowane w przypadku obu grup podczas rozmowy twarzą w twarz w dniu poprzedzającym wizytę w HSG. Natychmiast po zastosowaniu kwestionariuszy pielęgniarka przekazała grupie interwencyjnej okulary wirtualnej rzeczywistości na okres przed HSG iw trakcie HSG całkowicie na 30 minut. Pielęgniarka przekazała grupie interwencyjnej muzycznej słuchawki. Po utworzeniu grup kobiety z grupy muzycznej będą słuchać naturalnego dźwięku przed i w trakcie zabiegu HSG. Słuchanie dźwięków natury będzie trwało łącznie 15 minut na pół godziny przed zabiegiem HSG i 15 minut w trakcie zabiegu, co daje w sumie 30 minut. Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymali standardową opiekę (informacja ustna o zabiegu i krótka pisemna informacja o zabiegu) i nie będą przeprowadzane żadne interwencje (muzyka ani rzeczywistość wirtualna). Wykorzystany zostanie program pakietu IBM SPSS (pakiet statystyczny dla nauk społecznych) 23.0 do oceny danych uzyskanych w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Indyk, 55200
        • Ondokuz Mayis University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chcąc wziąć udział w badaniu,
  • być piśmiennym,
  • powyżej 18 lat,
  • co najmniej absolwent szkoły podstawowej,
  • bez zdiagnozowanej choroby psychicznej,
  • nie mają niepełnosprawności psychicznej i problemów z komunikacją,
  • nie mają problemów ze słuchem,
  • bez nadwrażliwości na leki i alergii,

Kryteria wyłączenia:

  • analfabeta,
  • ze stwierdzoną chorobą psychiczną,
  • upośledzenie umysłowe i problemy z komunikacją,
  • Poniżej 18-tego roku życia,
  • którzy nie chcieli brać udziału w badaniach,
  • mający problemy ze słuchem
  • nadwrażliwość na leki i alergia,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymali standardową opiekę (ustna informacja o zabiegu i krótka pisemna informacja o zabiegu) i nie zostaną przeprowadzona żadna interwencja. Obie grupy zostaną ponownie ocenione przy użyciu tych samych skal po histerosalpingografii.
Eksperymentalny: dźwięki natury
Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody formularz gromadzenia danych, Skala Lęku Stanu Spielbergera i skala punktacji bólu w wizualnej skali analogowej będą obowiązywać w przypadku obu grup podczas wywiadu twarzą w twarz w ciągu dnia poprzedzającego wizytę w celu wykonania histerosalpingografii. Natychmiast po zastosowaniu kwestionariuszy kobietom z grupy odgłosów natury przed i w trakcie sesji HSG będą odtwarzane dźwięki natury. Słuchanie dźwięków natury będzie trwało łącznie przez 15 minut na pół godziny przed zabiegiem HSG i przez 15 minut w trakcie zabiegu, łącznie 30 minut.
Inny: dźwięki natury

Po uzyskaniu świadomej zgody w obu grupach zastosowano formularz gromadzenia danych, Skalę Lęku Spielbergera i skalę punktacji bólu VAS w przypadku obu grup podczas wywiadu twarzą w twarz w ciągu dnia poprzedzającego wizytę w HSG. Przed rozpoczęciem zabiegu zakładano okulary i kontynuowano trening. Po utworzeniu grup kobietom z grupy odgłosów natury odtwarzano dźwięki natury przed i w trakcie strzelaniny HSG.

Słuchanie dźwięków natury będzie trwało łącznie 15 minut na pół godziny przed zabiegiem HSG i 15 minut w trakcie zabiegu, co daje w sumie 30 minut.
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość i dźwięki natury
Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody formularz gromadzenia danych, Skala Lęku Stanu Spielbergera i skala punktacji bólu w wizualnej skali analogowej będą obowiązywać w przypadku obu grup podczas wywiadu twarzą w twarz w ciągu dnia poprzedzającego wizytę w celu wykonania histerosalpingografii. Bezpośrednio po zastosowaniu ankiet, przed i w trakcie zabiegu HSG, grupa aplikacyjna Wirtualna Rzeczywistość i Dźwięki Natury ogląda film z widokiem natury w okularach wirtualnej rzeczywistości. Przed zabiegiem zostaną wprowadzone okulary. Przed rozpoczęciem zabiegu zostaną założone okulary i przeprowadzony zostanie trening dalszego oglądania filmu poprzez noszenie okularów podczas zabiegu. Kobiety zostaną włączone do grupy interwencyjnej Wirtualnej Rzeczywistości i odgłosów natury, aby obejrzeć film z widokiem natury przez 15 minut i słuchać dźwięków natury przed i w trakcie zabiegu HSG. Każdej kobiecie pokazano ten sam film.
Urządzenie: Wirtualna rzeczywistość i dźwięki natury

Po uzyskaniu świadomej zgody w obu grupach zastosowano formularz gromadzenia danych, Skalę Lęku Spielbergera i skalę punktacji bólu VAS w przypadku obu grup podczas wywiadu twarzą w twarz w ciągu dnia poprzedzającego wizytę w HSG. Przed i w trakcie kręcenia HSG grupa zajmująca się aplikacją rzeczywistości wirtualnej i dźwięków natury obejrzała film z widokiem natury w okularach wirtualnej rzeczywistości i słuchaniem dźwięków natury.

Przed zabiegiem wprowadzono okulary. Przed rozpoczęciem zabiegu założono okulary i przeszkolono, jak kontynuować oglądanie filmu w okularach podczas zabiegu.

Kobiety należące do grupy aplikacji wirtualnej rzeczywistości i dźwięków natury będą oglądać film z widokiem natury z dźwiękami natury przez 15 minut przed i w trakcie zabiegu HSG.

Każdej kobiecie pokazano ten sam film.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku Stanu Spielbergera
Ramy czasowe: 30 minut
Inwentarz został opracowany przez Spielbergera, Gorsucha i Lushene w 1970 roku. Badanie adaptacji, ważności i wiarygodności Skali Stanu i Cechy Lęku w języku tureckim przeprowadzili Oner i Le Compte w 1983 roku. Skala składa się z dwóch podwymiarów: lęk-stan ma 20 pozycji i służy do określenia, co odczuwa się w danym momencie w określonych warunkach, oraz lęk-cecha składa się z 20 pozycji i służy do określenia tego, co było odczuwane w ciągu ostatnich 7 dni . Wysokie wyniki w każdej podskali wskazują na wysoki poziom lęku. Wartość a Cronbacha dla STAI waha się od 0,83 do 0,87
30 minut
Wizualna skala analogowa dla satysfakcji
Ramy czasowe: 10 minut
Wizualna skala analogowa Poziom satysfakcji mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). VAS służy do konwersji niektórych niezmierzonych wartości liczbowych na wartości liczbowe. VAS to skala ciągła składająca się z linii poziomej lub pionowej, zwykle o długości 10 cm (100 mm). Na jednym końcu skali znajduje się stwierdzenie „w ogóle nie jestem zadowolony” (zero punktów), podczas gdy na drugim końcu skali znajduje się stwierdzenie „bardzo zadowolony”. Pacjenci zostali poproszeni o zaznaczenie poziomu swojego zadowolenia na skali 100 mm.
10 minut
Wizualna skala analogowa bólu
Ramy czasowe: 10 minut
Ból oceniano za pomocą VAS 0-100 mm w celu określenia odczuwania bólu podczas zabiegu. Skala ta jest szeroko stosowana i wykazała wiarygodność i trafność w pomiarze bólu ostrego. Wysoki wynik na skali wskazywał na wysoki poziom bólu, a wynik 0 oznaczał brak bólu (Bijur, Silver i Gallagher, 2001). Każda uczestniczka została poproszona o zaznaczenie na skali swojego obecnego poziomu odczuwanego bólu, z liczbą odpowiadającą zaznaczonemu punktowi zapisanemu jako punktacja bólu
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sümeyye BAL

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nazlı BALTACI, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University
  • Krzesło do nauki: Elif KETEN EDİS, Lecturer, Ondokuz Mayıs University
  • Krzesło do nauki: Emine KOÇ, Asst.Prof, Ondokuz Mayıs University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Agwu, K. K., & Okoye, I. J. (2007). The effect of music on the anxiety levels of patients undergoing hysterosalpingography. Radiography, 13(2), 122-125.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/435

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie kobiet

Badania kliniczne na dźwięki natury

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj