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저온 감지 섬유에 대한 테스트 프로토콜 (Cold)

2023년 8월 1일 업데이트: Jenny Tigerholm, Aalborg University

감기 감지 섬유에 대한 신경 흥분성 테스트 프로토콜

이 프로젝트는 전기 자극이 냉감지 역치와 냉통 역치를 조절할 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다. 전기 자극의 모양에 따라 서로 다른 전기 자극이 저온 역치를 감소시키거나 증가시킬 것이라는 가설이 있습니다. 전기 자극과 저온 자극의 조합을 사용할 수 있다면 저온 감지 섬유의 흥분 특성을 추정하는 새로운 방법이 될 수 있습니다. 하위 프로젝트는 1개 세션(1.5시간)으로 진행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, 덴마크, 9220
        • Aalborg University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 건강한 남녀
  • 18-80세
  • 영어로 말하고 이해하기

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유
  • 대마초, 오피오이드 또는 기타 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
  • 이전 및 현재의 신경학적, 근골격계 또는 정신 질환(예: 간질, 신경병증, 섬유근육통 및 우울증)
  • 피부병
  • 신경병증으로 이어질 가능성이 있는 상태의 과거력
  • 협력 불가
  • 연구에 영향을 줄 수 있는 약물(예: 진통제)의 현재 사용
  • 전기 사고의 이전 외상 경험
  • 지난 24시간 이내 알코올 또는 진통제 섭취
  • 연구 기간 동안 다른 통증 연구에 참여
  • 심장 질환이 있는 환자(예: 박동기).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
세션 시작 시 참가자의 발목에 전극을 부착합니다. 전기적 지각 임계값을 추정하기 위해 전기 자극이 적용됩니다. 이 임계값은 다른 열 임계값이 평가될 때 조건 자극으로 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감기 감지 임계값
기간: 세션 1 동안. 결과 측정의 추정은 약 3분 정도 소요됩니다.
감기 감지 임계값은 피험자가 차가운 감각을 느낄 때까지 온도를 낮추어 추정합니다.
세션 1 동안. 결과 측정의 추정은 약 3분 정도 소요됩니다.
컨디셔닝 전기 자극을 사용한 감기 감지 임계값
기간: 세션 1 동안. 결과 측정의 추정은 약 3분 정도 소요됩니다.
감기 감지 임계값은 피험자가 차가운 감각을 느낄 때까지 온도를 낮추어 추정합니다. 동시에 전기 자극이 적용됩니다.
세션 1 동안. 결과 측정의 추정은 약 3분 정도 소요됩니다.
웜 감지 임계값
기간: 세션 1 동안. 결과 측정의 추정은 약 3분 정도 소요됩니다.
따뜻한 감지 임계값은 대상이 따뜻한 감각을 인지할 때까지 온도를 증가시켜 추정됩니다.
세션 1 동안. 결과 측정의 추정은 약 3분 정도 소요됩니다.
컨디셔닝 전기 자극을 사용한 따뜻한 감지 임계값
기간: 세션 1 동안. 결과 측정의 추정은 약 3분 정도 소요됩니다.
따뜻한 감지 임계값은 대상이 따뜻한 감각을 인지할 때까지 온도를 증가시켜 추정됩니다. 동시에 전기 자극이 적용됩니다.
세션 1 동안. 결과 측정의 추정은 약 3분 정도 소요됩니다.
따뜻한 통증 역치
기간: 세션 1 동안. 결과 측정의 추정은 약 3분 정도 소요됩니다.
온통 역치는 대상자가 고통스러운 온열 감각을 인지할 때까지 온도를 증가시킴으로써 추정될 것이다.
세션 1 동안. 결과 측정의 추정은 약 3분 정도 소요됩니다.
컨디셔닝 전기 자극을 통한 따뜻한 통증 역치
기간: 세션 1 동안. 결과 측정의 추정은 약 3분 정도 소요됩니다.
온통 역치는 피험자가 온통 통증을 느낄 때까지 온도를 증가시켜 추정합니다. 동시에 전기 자극이 적용됩니다.
세션 1 동안. 결과 측정의 추정은 약 3분 정도 소요됩니다.
냉통 역치
기간: 세션 1 동안. 결과 측정의 추정은 약 3분 정도 소요됩니다.
한랭 통증 역치는 피험자가 고통스러운 따뜻한 감각을 인지할 때까지 온도를 낮춤으로써 추정됩니다.
세션 1 동안. 결과 측정의 추정은 약 3분 정도 소요됩니다.
컨디셔닝 전기 자극을 사용한 냉통 역치
기간: 세션 1 동안. 결과 측정의 추정은 약 3분 정도 소요됩니다.
냉통 역치는 피험자가 냉통 감각을 인지할 때까지 온도를 낮춤으로써 추정될 것이다. 동시에 전기 자극이 적용됩니다.
세션 1 동안. 결과 측정의 추정은 약 3분 정도 소요됩니다.
맥박의 감각 1
기간: 세션 1 동안. 결과 측정의 추정은 약 3분 정도 소요됩니다.
수사관은 참가자에게 설문지로 감각을 평가하도록 요청할 것입니다. 척도는 0-10이며, 여기서 0은 감각이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 감각입니다.
세션 1 동안. 결과 측정의 추정은 약 3분 정도 소요됩니다.
맥박의 감각 2
기간: 세션 1 동안. 결과 측정의 추정은 약 3분 정도 소요됩니다.
조사관은 참가자에게 설문지로 감각을 평가하도록 요청할 것입니다. 척도는 0-10이며 0은 감각이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 감각을 나타냅니다.
세션 1 동안. 결과 측정의 추정은 약 3분 정도 소요됩니다.
인식 임계값
기간: 세션 1 동안. 결과 측정의 추정은 약 15분이 소요됩니다.
피부 전기 자극에 대한 지각 임계값은 전기 자극의 두 가지 다른 펄스 모양에 대해 추정됩니다. 지각 임계값은 참가자가 자극을 지각하는 데 필요한 전류로 정의됩니다. 인식 임계값은 한계 방법으로 추정됩니다.
세션 1 동안. 결과 측정의 추정은 약 15분이 소요됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jenny Tigerholm, Aalborg University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 24일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N-20200014 5-subproject

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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전기 자극에 대한 임상 시험

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