Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Testprotokol for koldfølende fibre (Cold)

1. august 2023 opdateret af: Jenny Tigerholm, Aalborg University

Nerve Excitability Testing Protocol for kuldefølende fibre

Dette projekt har til formål at evaluere, om elektrisk stimulation kan modulere kuldedetektionstærsklen og kuldesmertetærsklen. Hypotesen er, at forskellig elektrisk stimulation enten vil mindske eller øge koldtærsklen afhængigt af formen af ​​den elektriske stimulus. Hvis en kombination af elektriske stimuli og kolde stimuli kunne bruges, kunne dette føre til en ny metode til at estimere excitabilitetsegenskaberne af kuldefølende fibre. Delprojektet foregår i 1 session (1,5 time).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9220
        • Aalborg University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mænd og kvinder
  • 18-80 år
  • Tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Narkotikaafhængighed defineret som brug af cannabis, opioider eller andre stoffer
  • Tidligere og nuværende neurologiske, muskuloskeletale eller psykiske sygdomme (f.eks. epilepsi, neuropati, fibromyalgi og depression)
  • Hudsygdomme
  • Tidligere tilstande, der muligvis har ført til neuropati
  • Manglende evne til at samarbejde
  • Nuværende brug af medicin, der kan påvirke undersøgelsen, fx analgetika
  • Tidligere traumatisk oplevelse af en elektrisk ulykke
  • Indtagelse af alkohol eller smertestillende medicin inden for de sidste 24 timer
  • Deltagelse i andre smertestudier gennem hele studieperioden
  • Patienter med hjertesygdomme (f.eks. pacemaker).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Andet: Elektrisk stimulation
I begyndelsen af ​​sessionen vil en elektrode blive fastgjort til deltagerens ankel. Elektrisk stimulation vil blive anvendt til at estimere den elektriske perceptionstærskel. Denne tærskel vil blive brugt som tilstandsstimuli, når forskellige termiske tærskler vurderes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tærskel for kuldedetektion
Tidsramme: Under session 1. Estimeringen af ​​resultatmålingen tager cirka 3 minutter.
Tærsklen for kuldedetektion vil blive estimeret ved at reducere temperaturen, indtil forsøgspersonerne oplever en kuldefornemmelse.
Under session 1. Estimeringen af ​​resultatmålingen tager cirka 3 minutter.
Kolde detektionstærskel med konditionerende elektriske stimuli
Tidsramme: Under session 1. Estimeringen af ​​resultatmålingen tager cirka 3 minutter.
Tærsklen for kuldedetektion vil blive estimeret ved at reducere temperaturen, indtil forsøgspersonerne oplever en kuldefornemmelse. Samtidig vil elektrisk stimulation blive anvendt.
Under session 1. Estimeringen af ​​resultatmålingen tager cirka 3 minutter.
Varm detektionstærskel
Tidsramme: Under session 1. Estimeringen af ​​resultatmålingen tager cirka 3 minutter.
Den varme detektionstærskel vil blive estimeret ved at øge temperaturen, indtil forsøgspersonerne oplever en varm fornemmelse.
Under session 1. Estimeringen af ​​resultatmålingen tager cirka 3 minutter.
Varm detektionstærskel med konditionerende elektriske stimuli
Tidsramme: Under session 1. Estimeringen af ​​resultatmålingen tager cirka 3 minutter.
Den varme detektionstærskel vil blive estimeret ved at øge temperaturen, indtil forsøgspersonerne oplever en varm fornemmelse. Samtidig vil elektrisk stimulation blive anvendt.
Under session 1. Estimeringen af ​​resultatmålingen tager cirka 3 minutter.
Varm smertegrænse
Tidsramme: Under session 1. Estimeringen af ​​resultatmålingen tager cirka 3 minutter.
Den varme smertetærskel vil blive estimeret ved at øge temperaturen, indtil forsøgspersonerne oplever en smertefuld varmefornemmelse.
Under session 1. Estimeringen af ​​resultatmålingen tager cirka 3 minutter.
Varm smertetærskel med konditionerende elektriske stimuli
Tidsramme: Under session 1. Estimeringen af ​​resultatmålingen tager cirka 3 minutter.
Den varme smertetærskel vil blive estimeret ved at øge temperaturen, indtil forsøgspersonerne oplever en varm smertefuld fornemmelse. Samtidig vil elektrisk stimulation blive anvendt.
Under session 1. Estimeringen af ​​resultatmålingen tager cirka 3 minutter.
Kold smertetærskel
Tidsramme: Under session 1. Estimeringen af ​​resultatmålingen tager cirka 3 minutter.
Den kolde smertetærskel vil blive estimeret ved at reducere temperaturen, indtil forsøgspersonerne oplever en smertefuld varm fornemmelse.
Under session 1. Estimeringen af ​​resultatmålingen tager cirka 3 minutter.
Kold smertetærskel med konditionerende elektriske stimuli
Tidsramme: Under session 1. Estimeringen af ​​resultatmålingen tager cirka 3 minutter.
Den kolde smertetærskel vil blive estimeret ved at reducere temperaturen, indtil forsøgspersonerne oplever en kold smertefuld fornemmelse. Samtidig vil elektrisk stimulation blive anvendt.
Under session 1. Estimeringen af ​​resultatmålingen tager cirka 3 minutter.
Fornemmelsen af ​​puls 1
Tidsramme: Under session 1. Estimeringen af ​​resultatmålingen tager cirka 3 minutter.
Undersøgeren vil bede deltageren om at vurdere fornemmelsen ved hjælp af et spørgeskema. Skalaen vil være 0-10, hvor 0 indikerer ingen fornemmelse og 10 er den værst tænkelige fornemmelse.
Under session 1. Estimeringen af ​​resultatmålingen tager cirka 3 minutter.
Fornemmelsen af ​​puls 2
Tidsramme: Under session 1. Estimeringen af ​​resultatmålingen tager cirka 3 minutter.
Undersøgeren vil bede deltageren om at vurdere fornemmelsen ved hjælp af et spørgeskema. Skalaen vil være fra 0-10 hvor 0 indikerer ingen fornemmelse og 10 den værst tænkelige fornemmelse.
Under session 1. Estimeringen af ​​resultatmålingen tager cirka 3 minutter.
Perceptionstærskel
Tidsramme: Under session 1. Estimeringen af ​​resultatmålingen tager cirka 15 minutter.
Perceptionstærsklen for den kutane elektriske stimulering vil blive estimeret for to forskellige pulsformer af den elektriske stimulus. Perceptionstærsklen er defineret som den elektriske strøm, der er nødvendig for, at deltageren kan opfatte stimulus. Perceptionstærsklen vil blive estimeret ved hjælp af grænsemetoden.
Under session 1. Estimeringen af ​​resultatmålingen tager cirka 15 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jenny Tigerholm, Aalborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20200014 5-subproject

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Elektrisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner