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Protocollo di test per fibre sensibili al freddo (Cold)

1 agosto 2023 aggiornato da: Jenny Tigerholm, Aalborg University

Protocollo di test di eccitabilità nervosa per fibre sensibili al freddo

Questo progetto mira a valutare se la stimolazione elettrica può modulare la soglia di rilevamento del freddo e la soglia del dolore da freddo. L'ipotesi è che la diversa stimolazione elettrica diminuirà o aumenterà la soglia del freddo a seconda della forma dello stimolo elettrico. Se si potesse utilizzare una combinazione di stimoli elettrici e stimoli freddi, ciò potrebbe portare a un nuovo metodo per stimare le proprietà di eccitabilità delle fibre sensibili al freddo. Il sottoprogetto si svolge in 1 sessione (1,5 ore).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danimarca, 9220
        • Aalborg University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne sani
  • 18-80 anni
  • Parla e comprende l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento
  • Tossicodipendenza definita come l'uso di cannabis, oppioidi o altre droghe
  • Precedenti e presenti malattie neurologiche, muscoloscheletriche o mentali (ad es. Epilessia, neuropatia, fibromialgia e depressione)
  • Malattie della pelle
  • Storia passata di condizioni che potrebbero portare alla neuropatia
  • Incapacità di collaborare
  • Uso corrente di farmaci che possono influenzare lo studio, ad esempio analgesici
  • Precedente esperienza traumatica di un incidente elettrico
  • Consumo di alcol o antidolorifici nelle ultime 24 ore
  • Partecipazione ad altri studi sul dolore durante il periodo di studio
  • Pazienti con malattie cardiache (ad es. pacemaker).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Altro: Stimolazione elettrica
All'inizio della sessione, un elettrodo verrà attaccato alla caviglia del partecipante. La stimolazione elettrica sarà applicata per stimare la soglia di percezione elettrica. Questa soglia verrà utilizzata come stimolo di condizione quando vengono valutate diverse soglie termiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia di rilevamento del freddo
Lasso di tempo: Durante la sessione 1. La stima della misurazione del risultato richiede circa 3 minuti.
La soglia di rilevamento del freddo sarà stimata riducendo la temperatura fino a quando i soggetti percepiscono una sensazione di freddo.
Durante la sessione 1. La stima della misurazione del risultato richiede circa 3 minuti.
Soglia di rilevazione del freddo con stimoli elettrici condizionanti
Lasso di tempo: Durante la sessione 1. La stima della misurazione del risultato richiede circa 3 minuti.
La soglia di rilevamento del freddo sarà stimata riducendo la temperatura fino a quando i soggetti percepiscono una sensazione di freddo. Contemporaneamente verrà applicata la stimolazione elettrica.
Durante la sessione 1. La stima della misurazione del risultato richiede circa 3 minuti.
Soglia di rilevamento caldo
Lasso di tempo: Durante la sessione 1. La stima della misurazione del risultato richiede circa 3 minuti.
La soglia di rilevamento del caldo sarà stimata aumentando la temperatura fino a quando i soggetti percepiscono una sensazione di caldo.
Durante la sessione 1. La stima della misurazione del risultato richiede circa 3 minuti.
Soglia di rilevamento caldo con stimoli elettrici condizionanti
Lasso di tempo: Durante la sessione 1. La stima della misurazione del risultato richiede circa 3 minuti.
La soglia di rilevamento del caldo sarà stimata aumentando la temperatura fino a quando i soggetti percepiscono una sensazione di caldo. Contemporaneamente verrà applicata la stimolazione elettrica.
Durante la sessione 1. La stima della misurazione del risultato richiede circa 3 minuti.
Soglia del dolore caldo
Lasso di tempo: Durante la sessione 1. La stima della misurazione del risultato richiede circa 3 minuti.
La soglia del dolore caldo sarà stimata aumentando la temperatura fino a quando i soggetti percepiscono una sensazione di caldo doloroso.
Durante la sessione 1. La stima della misurazione del risultato richiede circa 3 minuti.
Soglia del dolore calda con stimoli elettrici condizionanti
Lasso di tempo: Durante la sessione 1. La stima della misurazione del risultato richiede circa 3 minuti.
La soglia del dolore caldo sarà stimata aumentando la temperatura fino a quando i soggetti percepiscono una sensazione dolorosa calda. Contemporaneamente verrà applicata la stimolazione elettrica.
Durante la sessione 1. La stima della misurazione del risultato richiede circa 3 minuti.
Soglia del dolore freddo
Lasso di tempo: Durante la sessione 1. La stima della misurazione del risultato richiede circa 3 minuti.
La soglia del dolore freddo sarà stimata riducendo la temperatura fino a quando i soggetti percepiscono una sensazione dolorosa di caldo.
Durante la sessione 1. La stima della misurazione del risultato richiede circa 3 minuti.
Soglia del dolore freddo con stimoli elettrici condizionanti
Lasso di tempo: Durante la sessione 1. La stima della misurazione del risultato richiede circa 3 minuti.
La soglia del dolore freddo sarà stimata riducendo la temperatura fino a quando i soggetti percepiscono una sensazione dolorosa fredda. Contemporaneamente verrà applicata la stimolazione elettrica.
Durante la sessione 1. La stima della misurazione del risultato richiede circa 3 minuti.
La sensazione del polso 1
Lasso di tempo: Durante la sessione 1. La stima della misurazione del risultato richiede circa 3 minuti.
L'investigatore chiederà al partecipante di valutare la sensazione con un questionario. La scala sarà da 0 a 10, dove 0 indica nessuna sensazione e 10 è la peggiore sensazione immaginabile.
Durante la sessione 1. La stima della misurazione del risultato richiede circa 3 minuti.
La sensazione del polso 2
Lasso di tempo: Durante la sessione 1. La stima della misurazione del risultato richiede circa 3 minuti.
L'investigatore chiederà al partecipante di valutare la sensazione con un questionario. La scala sarà da 0 a 10 dove 0 indica nessuna sensazione e 10 la peggiore sensazione immaginabile.
Durante la sessione 1. La stima della misurazione del risultato richiede circa 3 minuti.
Soglia di percezione
Lasso di tempo: Durante la sessione 1. La stima della misurazione del risultato richiede circa 15 minuti.
La soglia di percezione per la stimolazione elettrica cutanea sarà stimata per due diverse forme di impulso dello stimolo elettrico. La soglia di percezione è definita come la corrente elettrica necessaria al partecipante per percepire lo stimolo. La soglia di percezione sarà stimata con il metodo dei limiti.
Durante la sessione 1. La stima della misurazione del risultato richiede circa 15 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aalborg University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jenny Tigerholm, Aalborg University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-20200014 5-subproject

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Stimolazione elettrica

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