Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Протокол тестирования волокон, чувствительных к холоду (Cold)

1 августа 2023 г. обновлено: Jenny Tigerholm, Aalborg University

Протокол тестирования возбудимости нервов для волокон, чувствительных к холоду

Этот проект направлен на оценку того, может ли электрическая стимуляция модулировать порог обнаружения холода и порог холодовой боли. Гипотеза состоит в том, что различная электрическая стимуляция будет либо снижать, либо повышать холодовой порог в зависимости от формы электрического раздражителя. Если бы можно было использовать комбинацию электрических и холодовых раздражителей, это могло бы привести к новому методу оценки возбудимости волокон, чувствительных к холоду. Подпроект проходит за 1 сеанс (1,5 часа).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Дания, 9220
        • Aalborg University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и женщины
  • 18-80 лет
  • Говорить и понимать по-английски

Критерий исключения:

  • Беременность или кормление грудью
  • Наркомания определяется как употребление каннабиса, опиоидов или других наркотиков.
  • Предыдущие и настоящие неврологические, скелетно-мышечные или психические заболевания (например, эпилепсия, невропатия, фибромиалгия и депрессия)
  • Кожные заболевания
  • Прошлые истории состояний, которые могут привести к невропатии
  • Неспособность сотрудничать
  • Текущее использование лекарств, которые могут повлиять на исследование, например, анальгетиков
  • Предыдущий травмирующий опыт электротравмы
  • Употребление алкоголя или обезболивающих в течение последних 24 часов
  • Участие в других исследованиях боли в течение всего периода исследования
  • Пациенты с сердечными заболеваниями (например, с кардиостимулятором).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследовательская группа
Другой: Электростимуляция
В начале сеанса к лодыжке участника будет прикреплен электрод. Электрическая стимуляция будет применяться для оценки порога электрического восприятия. Этот порог будет использоваться в качестве условных стимулов при оценке различных тепловых порогов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порог обнаружения холода
Временное ограничение: Во время сеанса 1. Оценка измерения результатов занимает около 3 минут.
Порог обнаружения холода будет оцениваться путем снижения температуры до тех пор, пока субъекты не почувствуют ощущение холода.
Во время сеанса 1. Оценка измерения результатов занимает около 3 минут.
Порог обнаружения холода с кондиционирующими электрическими раздражителями
Временное ограничение: Во время сеанса 1. Оценка измерения результатов занимает около 3 минут.
Порог обнаружения холода будет оцениваться путем снижения температуры до тех пор, пока субъекты не почувствуют ощущение холода. Одновременно будет применяться электрическая стимуляция.
Во время сеанса 1. Оценка измерения результатов занимает около 3 минут.
Порог обнаружения тепла
Временное ограничение: Во время сеанса 1. Оценка измерения результатов занимает около 3 минут.
Порог обнаружения тепла будет оцениваться путем повышения температуры до тех пор, пока субъекты не почувствуют ощущение тепла.
Во время сеанса 1. Оценка измерения результатов занимает около 3 минут.
Порог обнаружения тепла с кондиционирующими электрическими раздражителями
Временное ограничение: Во время сеанса 1. Оценка измерения результатов занимает около 3 минут.
Порог обнаружения тепла будет оцениваться путем повышения температуры до тех пор, пока субъекты не почувствуют ощущение тепла. Одновременно будет применяться электрическая стимуляция.
Во время сеанса 1. Оценка измерения результатов занимает около 3 минут.
Теплый болевой порог
Временное ограничение: Во время сеанса 1. Оценка измерения результатов занимает около 3 минут.
Порог теплой боли будет оцениваться путем повышения температуры до тех пор, пока субъекты не почувствуют болезненное тепловое ощущение.
Во время сеанса 1. Оценка измерения результатов занимает около 3 минут.
Теплый болевой порог с кондиционирующими электрическими раздражителями
Временное ограничение: Во время сеанса 1. Оценка измерения результатов занимает около 3 минут.
Порог теплой боли будет оцениваться путем повышения температуры до тех пор, пока субъекты не почувствуют тепловое болезненное ощущение. Одновременно будет применяться электрическая стимуляция.
Во время сеанса 1. Оценка измерения результатов занимает около 3 минут.
Холодовой болевой порог
Временное ограничение: Во время сеанса 1. Оценка измерения результатов занимает около 3 минут.
Порог холодовой боли будет оцениваться путем снижения температуры до тех пор, пока субъекты не почувствуют болезненное тепловое ощущение.
Во время сеанса 1. Оценка измерения результатов занимает около 3 минут.
Холодовой болевой порог с кондиционирующими электрическими раздражителями
Временное ограничение: Во время сеанса 1. Оценка измерения результатов занимает около 3 минут.
Порог холодовой боли будет оцениваться путем снижения температуры до тех пор, пока испытуемые не почувствуют болезненное ощущение холода. Одновременно будет применяться электрическая стимуляция.
Во время сеанса 1. Оценка измерения результатов занимает около 3 минут.
Ощущение пульса 1
Временное ограничение: Во время сеанса 1. Оценка измерения результатов занимает около 3 минут.
Исследователь попросит участника оценить ощущения с помощью анкеты. Шкала будет от 0 до 10, где 0 означает отсутствие ощущений, а 10 — наихудшее ощущение, какое только можно себе представить.
Во время сеанса 1. Оценка измерения результатов занимает около 3 минут.
Ощущение пульса 2
Временное ограничение: Во время сеанса 1. Оценка измерения результатов занимает около 3 минут.
Исследователь попросит участника оценить ощущения с помощью анкеты. Шкала будет от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие ощущений, а 10 — на худшее ощущение, которое только можно себе представить.
Во время сеанса 1. Оценка измерения результатов занимает около 3 минут.
Порог восприятия
Временное ограничение: Во время сеанса 1. Оценка измерения результатов занимает примерно 15 минут.
Порог восприятия для кожной электрической стимуляции будет оцениваться для двух разных форм импульса электрического раздражителя. Порог восприятия определяется как электрический ток, необходимый участнику для восприятия стимула. Порог восприятия будет оцениваться методом пределов.
Во время сеанса 1. Оценка измерения результатов занимает примерно 15 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aalborg University

Следователи

  • Главный следователь: Jenny Tigerholm, Aalborg University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • N-20200014 5-subproject

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Электростимуляция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Philippines

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться