Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testprotokoll för kallkännande fibrer (Cold)

1 augusti 2023 uppdaterad av: Jenny Tigerholm, Aalborg University

Nervexcitabilitetstestprotokoll för kallkännande fibrer

Detta projekt syftar till att utvärdera om elektrisk stimulering kan modulera kölddetekteringströskeln och köldsmärtströskeln. Hypotesen är att olika elektrisk stimulering antingen kommer att minska eller öka kyltröskeln beroende på formen på den elektriska stimulansen. Om en kombination av elektriska stimuli och kalla stimuli kunde användas, skulle detta kunna leda till en ny metod för att uppskatta excitabilitetsegenskaperna hos kallavkännande fibrer. Delprojektet sker i 1 session (1,5 timme).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9220
        • Aalborg University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män och kvinnor
  • 18-80 år
  • Tala och förstå engelska

Exklusions kriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Narkotikamissbruk definieras som användning av cannabis, opioider eller andra droger
  • Tidigare och nuvarande neurologiska, muskuloskeletala eller psykiska sjukdomar (t.ex. epilepsi, neuropati, fibromyalgi och depression)
  • Hudsjukdomar
  • Tidigare historia av tillstånd som kan leda till neuropati
  • Oförmåga att samarbeta
  • Nuvarande användning av mediciner som kan påverka studien, t.ex. smärtstillande medel
  • Tidigare traumatisk upplevelse av en elolycka
  • Konsumtion av alkohol eller smärtstillande medel under de senaste 24 timmarna
  • Deltagande i andra smärtstudier under hela studieperioden
  • Patienter med hjärtsjukdomar (t.ex. pacemaker).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Övrig: Elektrisk stimulering
I början av passet kommer en elektrod att fästas på deltagarens fotled. Elektrisk stimulering kommer att tillämpas för att uppskatta den elektriska perceptionströskeln. Denna tröskel kommer att användas som tillståndsstimuli när olika termiska trösklar bedöms.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tröskel för kyldetektion
Tidsram: Under session 1. Uppskattningen av utfallsmätningen tar cirka 3 minuter.
Kyldetekteringströskeln kommer att uppskattas genom att sänka temperaturen tills försökspersonerna upplever en kall känsla.
Under session 1. Uppskattningen av utfallsmätningen tar cirka 3 minuter.
Tröskel för kalldetektion med konditionerande elektriska stimuli
Tidsram: Under session 1. Uppskattningen av utfallsmätningen tar cirka 3 minuter.
Kyldetekteringströskeln kommer att uppskattas genom att sänka temperaturen tills försökspersonerna upplever en kall känsla. Samtidigt kommer elektrisk stimulering att appliceras.
Under session 1. Uppskattningen av utfallsmätningen tar cirka 3 minuter.
Värm detektionströskel
Tidsram: Under session 1. Uppskattningen av utfallsmätningen tar cirka 3 minuter.
Tröskeln för värmedetektion kommer att uppskattas genom att höja temperaturen tills försökspersonerna upplever en varm känsla.
Under session 1. Uppskattningen av utfallsmätningen tar cirka 3 minuter.
Varm detektionströskel med konditionerande elektriska stimuli
Tidsram: Under session 1. Uppskattningen av utfallsmätningen tar cirka 3 minuter.
Tröskeln för värmedetektion kommer att uppskattas genom att höja temperaturen tills försökspersonerna upplever en varm känsla. Samtidigt kommer elektrisk stimulering att appliceras.
Under session 1. Uppskattningen av utfallsmätningen tar cirka 3 minuter.
Varm smärtgräns
Tidsram: Under session 1. Uppskattningen av utfallsmätningen tar cirka 3 minuter.
Den varma smärttröskeln kommer att uppskattas genom att höja temperaturen tills försökspersonerna upplever en smärtsam varm känsla.
Under session 1. Uppskattningen av utfallsmätningen tar cirka 3 minuter.
Varm smärttröskel med konditionerande elektriska stimuli
Tidsram: Under session 1. Uppskattningen av utfallsmätningen tar cirka 3 minuter.
Den varma smärttröskeln kommer att uppskattas genom att höja temperaturen tills försökspersonerna upplever en varm smärtsam känsla. Samtidigt kommer elektrisk stimulering att appliceras.
Under session 1. Uppskattningen av utfallsmätningen tar cirka 3 minuter.
Kall smärttröskel
Tidsram: Under session 1. Uppskattningen av utfallsmätningen tar cirka 3 minuter.
Den kalla smärttröskeln kommer att uppskattas genom att sänka temperaturen tills försökspersonerna upplever en smärtsam varm känsla.
Under session 1. Uppskattningen av utfallsmätningen tar cirka 3 minuter.
Kall smärttröskel med konditionerande elektriska stimuli
Tidsram: Under session 1. Uppskattningen av utfallsmätningen tar cirka 3 minuter.
Tröskeln för kallsmärta kommer att uppskattas genom att sänka temperaturen tills försökspersonerna upplever en kall smärtsam känsla. Samtidigt kommer elektrisk stimulering att appliceras.
Under session 1. Uppskattningen av utfallsmätningen tar cirka 3 minuter.
Känslan av puls 1
Tidsram: Under session 1. Uppskattningen av utfallsmätningen tar cirka 3 minuter.
Utredaren kommer att be deltagaren att betygsätta känslan genom ett frågeformulär. Skalan blir 0-10, där 0 anger ingen känsla och 10 är den värsta tänkbara känslan.
Under session 1. Uppskattningen av utfallsmätningen tar cirka 3 minuter.
Känslan av puls 2
Tidsram: Under session 1. Uppskattningen av utfallsmätningen tar cirka 3 minuter.
Utredaren kommer att be deltagaren att betygsätta känslan genom ett frågeformulär. Skalan kommer att vara från 0-10 där 0 indikerar ingen känsla och 10 den värsta tänkbara känslan.
Under session 1. Uppskattningen av utfallsmätningen tar cirka 3 minuter.
Perception tröskel
Tidsram: Under session 1. Uppskattningen av utfallsmätningen tar cirka 15 minuter.
Perceptionströskeln för den elektriska stimuleringen i huden kommer att uppskattas för två olika pulsformer av den elektriska stimulansen. Perceptionströskeln definieras som den elektriska ström som behövs för att deltagaren ska uppfatta stimulansen. Uppfattningströskeln kommer att uppskattas med gränsmetoden.
Under session 1. Uppskattningen av utfallsmätningen tar cirka 15 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalborg University

Utredare

  • Huvudutredare: Jenny Tigerholm, Aalborg University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 november 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

3 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2022

Första postat (Faktisk)

14 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • N-20200014 5-subproject

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Elektrisk stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera