- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05192577
Testausprotokolla kylmää tunnistaville kuiduille (Cold)
tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Jenny Tigerholm, Aalborg University
Hermojen kiihtyvyystestausprotokolla kylmää tunnistaville kuiduille
Tämän projektin tavoitteena on arvioida, voiko sähköstimulaatio moduloida kylmän havaitsemiskynnystä ja kylmäkipukynnystä.
Oletuksena on, että erilainen sähköstimulaatio joko laskee tai lisää kylmäkynnystä riippuen sähköisen ärsykkeen muodosta.
Jos voitaisiin käyttää sähkö- ja kylmäärsykkeiden yhdistelmää, tämä voisi johtaa uuteen menetelmään kylmää aistivien kuitujen viritysominaisuuksien arvioimiseksi.
Osaprojekti toteutetaan 1 istunnossa (1,5 tuntia).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Tanska, 9220
- Aalborg University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet ja naiset
- 18-80 vuotta
- Puhu ja ymmärrä englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Huumeriippuvuus määritellään kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käytöksi
- Aiemmat ja nykyiset neurologiset, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet tai mielisairaudet (esim. epilepsia, neuropatia, fibromyalgia ja masennus)
- Ihosairaudet
- Aiemmat sairaudet, jotka mahdollisesti johtavat neuropatiaan
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä
- Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen, esim. kipulääkkeet
- Aikaisempi traumaattinen kokemus sähköonnettomuudesta
- Alkoholin tai kipulääkkeiden käyttö viimeisen 24 tunnin aikana
- Osallistuminen muihin kipututkimuksiin koko opintojakson ajan
- Potilaat, joilla on sydänsairauksia (esim. sydämentahdistin).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
|
Istunnon alussa elektrodi kiinnitetään osallistujan nilkkaan.
Sähköstimulaatiota sovelletaan sähköisen havaintokynnyksen arvioimiseen.
Tätä kynnysarvoa käytetään tilan ärsykkeinä, kun eri lämpökynnyksiä arvioidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kylmän tunnistuskynnys
Aikaikkuna: Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
|
Kylmän tunnistuskynnys arvioidaan alentamalla lämpötilaa, kunnes kohteet havaitsevat kylmän tunteen.
|
Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
|
|
Kylmän havaitsemiskynnys säätelevillä sähköärsykkeillä
Aikaikkuna: Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
|
Kylmän tunnistuskynnys arvioidaan alentamalla lämpötilaa, kunnes kohteet havaitsevat kylmän tunteen.
Samanaikaisesti käytetään sähköstimulaatiota.
|
Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
|
|
Lämmin tunnistuskynnys
Aikaikkuna: Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
|
Lämpimän tunnistuskynnys arvioidaan nostamalla lämpötilaa, kunnes kohteet havaitsevat lämpimän tunteen.
|
Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
|
|
Lämmin tunnistuskynnys, jossa on sähköisiä ärsykkeitä
Aikaikkuna: Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
|
Lämpimän tunnistuskynnys arvioidaan nostamalla lämpötilaa, kunnes kohteet havaitsevat lämpimän tunteen.
Samanaikaisesti käytetään sähköstimulaatiota.
|
Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
|
|
Lämmin kipukynnys
Aikaikkuna: Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
|
Lämmin kipukynnys arvioidaan nostamalla lämpötilaa, kunnes koehenkilöt havaitsevat tuskallisen lämpimän tunteen.
|
Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
|
|
Lämmin kipukynnys säätelevillä sähköärsykkeillä
Aikaikkuna: Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
|
Lämmin kipukynnys arvioidaan nostamalla lämpötilaa, kunnes koehenkilöt havaitsevat lämpimän tuskallisen tunteen.
Samanaikaisesti käytetään sähköstimulaatiota.
|
Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
|
|
Kylmä kipukynnys
Aikaikkuna: Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
|
Kylmäkipukynnys arvioidaan alentamalla lämpötilaa, kunnes koehenkilöt havaitsevat tuskallisen lämpimän tunteen.
|
Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
|
|
Kylmä kipukynnys, jossa on sähköisiä ärsykkeitä
Aikaikkuna: Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
|
Kylmäkipukynnys arvioidaan alentamalla lämpötilaa, kunnes koehenkilöt havaitsevat kylmän kipeän tunteen.
Samanaikaisesti käytetään sähköstimulaatiota.
|
Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
|
|
Pulssin tunne 1
Aikaikkuna: Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
|
Tutkija pyytää osallistujaa arvioimaan sensaation kyselylomakkeella.
Asteikko on 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei tunnetta ole ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva tunne.
|
Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
|
|
Pulssin tunne 2
Aikaikkuna: Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
|
Tutkija pyytää osallistujaa arvioimaan sensaation kyselylomakkeella.
Asteikko on 0-10, jossa 0 ilmaisee, ettei tunnetta ole ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva tunne.
|
Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
|
|
Havaintokynnys
Aikaikkuna: Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 15 minuuttia.
|
Ihon sähköisen stimulaation havaintokynnys arvioidaan sähköisen ärsykkeen kahdelle eri pulssimuodolle.
Havaintokynnys määritellään sähkövirraksi, joka tarvitaan, jotta osallistuja havaitsee ärsykkeen.
Havaintokynnys arvioidaan rajojen menetelmällä.
|
Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 15 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jenny Tigerholm, Aalborg University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-20200014 5-subproject
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Green International UniversityValmis
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Akdeniz UniversityNecmettin Erbakan University; Bilecik Seyh Edebali UniversitesiIlmoittautuminen kutsustaBruksismi | Lantiokipu | Myofascial Pain - TMJ:n toimintahäiriöoireyhtymä | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Sähköstimulaatio
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
University of FloridaNational Science FoundationValmis
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Valmis
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationValmisNeuropatiaYhdysvallat
-
Okuvision GmbHRekrytointiUsherin oireyhtymä | Retinitis Pigmentosa (RP) | Kartiovarren dystrofiaSaksa
-
University of OklahomaDysautonomia InternationalValmisPosturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymäYhdysvallat
-
Nu Eyne Co., Ltd.ValmisKuivasilmäsairausKorean tasavalta
-
University of ArkansasStanford UniversityValmis
-
NeuFit - Neurological Fitness and EducationRekrytointiLannerangan radikulopatia | Sakraali radikulopatia | Radikulopatia Useita sivustojaYhdysvallat
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...ValmisSelkäytimen vammatTurkki (Türkiye)