Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Testausprotokolla kylmää tunnistaville kuiduille (Cold)

tiistai 1. elokuuta 2023 päivittänyt: Jenny Tigerholm, Aalborg University

Hermojen kiihtyvyystestausprotokolla kylmää tunnistaville kuiduille

Tämän projektin tavoitteena on arvioida, voiko sähköstimulaatio moduloida kylmän havaitsemiskynnystä ja kylmäkipukynnystä. Oletuksena on, että erilainen sähköstimulaatio joko laskee tai lisää kylmäkynnystä riippuen sähköisen ärsykkeen muodosta. Jos voitaisiin käyttää sähkö- ja kylmäärsykkeiden yhdistelmää, tämä voisi johtaa uuteen menetelmään kylmää aistivien kuitujen viritysominaisuuksien arvioimiseksi. Osaprojekti toteutetaan 1 istunnossa (1,5 tuntia).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Tanska, 9220
        • Aalborg University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja naiset
  • 18-80 vuotta
  • Puhu ja ymmärrä englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Huumeriippuvuus määritellään kannabiksen, opioidien tai muiden huumeiden käytöksi
  • Aiemmat ja nykyiset neurologiset, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet tai mielisairaudet (esim. epilepsia, neuropatia, fibromyalgia ja masennus)
  • Ihosairaudet
  • Aiemmat sairaudet, jotka mahdollisesti johtavat neuropatiaan
  • Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä
  • Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen, esim. kipulääkkeet
  • Aikaisempi traumaattinen kokemus sähköonnettomuudesta
  • Alkoholin tai kipulääkkeiden käyttö viimeisen 24 tunnin aikana
  • Osallistuminen muihin kipututkimuksiin koko opintojakson ajan
  • Potilaat, joilla on sydänsairauksia (esim. sydämentahdistin).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Istunnon alussa elektrodi kiinnitetään osallistujan nilkkaan. Sähköstimulaatiota sovelletaan sähköisen havaintokynnyksen arvioimiseen. Tätä kynnysarvoa käytetään tilan ärsykkeinä, kun eri lämpökynnyksiä arvioidaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylmän tunnistuskynnys
Aikaikkuna: Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
Kylmän tunnistuskynnys arvioidaan alentamalla lämpötilaa, kunnes kohteet havaitsevat kylmän tunteen.
Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
Kylmän havaitsemiskynnys säätelevillä sähköärsykkeillä
Aikaikkuna: Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
Kylmän tunnistuskynnys arvioidaan alentamalla lämpötilaa, kunnes kohteet havaitsevat kylmän tunteen. Samanaikaisesti käytetään sähköstimulaatiota.
Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
Lämmin tunnistuskynnys
Aikaikkuna: Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
Lämpimän tunnistuskynnys arvioidaan nostamalla lämpötilaa, kunnes kohteet havaitsevat lämpimän tunteen.
Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
Lämmin tunnistuskynnys, jossa on sähköisiä ärsykkeitä
Aikaikkuna: Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
Lämpimän tunnistuskynnys arvioidaan nostamalla lämpötilaa, kunnes kohteet havaitsevat lämpimän tunteen. Samanaikaisesti käytetään sähköstimulaatiota.
Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
Lämmin kipukynnys
Aikaikkuna: Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
Lämmin kipukynnys arvioidaan nostamalla lämpötilaa, kunnes koehenkilöt havaitsevat tuskallisen lämpimän tunteen.
Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
Lämmin kipukynnys säätelevillä sähköärsykkeillä
Aikaikkuna: Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
Lämmin kipukynnys arvioidaan nostamalla lämpötilaa, kunnes koehenkilöt havaitsevat lämpimän tuskallisen tunteen. Samanaikaisesti käytetään sähköstimulaatiota.
Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
Kylmä kipukynnys
Aikaikkuna: Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
Kylmäkipukynnys arvioidaan alentamalla lämpötilaa, kunnes koehenkilöt havaitsevat tuskallisen lämpimän tunteen.
Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
Kylmä kipukynnys, jossa on sähköisiä ärsykkeitä
Aikaikkuna: Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
Kylmäkipukynnys arvioidaan alentamalla lämpötilaa, kunnes koehenkilöt havaitsevat kylmän kipeän tunteen. Samanaikaisesti käytetään sähköstimulaatiota.
Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
Pulssin tunne 1
Aikaikkuna: Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
Tutkija pyytää osallistujaa arvioimaan sensaation kyselylomakkeella. Asteikko on 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei tunnetta ole ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva tunne.
Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
Pulssin tunne 2
Aikaikkuna: Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
Tutkija pyytää osallistujaa arvioimaan sensaation kyselylomakkeella. Asteikko on 0-10, jossa 0 ilmaisee, ettei tunnetta ole ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva tunne.
Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 3 minuuttia.
Havaintokynnys
Aikaikkuna: Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 15 minuuttia.
Ihon sähköisen stimulaation havaintokynnys arvioidaan sähköisen ärsykkeen kahdelle eri pulssimuodolle. Havaintokynnys määritellään sähkövirraksi, joka tarvitaan, jotta osallistuja havaitsee ärsykkeen. Havaintokynnys arvioidaan rajojen menetelmällä.
Istunnon 1 aikana. Tulosmittauksen estimointi kestää noin 15 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jenny Tigerholm, Aalborg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-20200014 5-subproject

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Sähköstimulaatio

3
Tilaa