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Protocolo de prueba para fibras sensibles al frío (Cold)

1 de agosto de 2023 actualizado por: Jenny Tigerholm, Aalborg University

Protocolo de prueba de excitabilidad nerviosa para fibras sensibles al frío

Este proyecto tiene como objetivo evaluar si la estimulación eléctrica puede modular el umbral de detección de frío y el umbral de dolor por frío. La hipótesis es que diferentes estímulos eléctricos disminuirán o aumentarán el umbral de frío dependiendo de la forma del estímulo eléctrico. Si se pudiera usar una combinación de estímulos eléctricos y fríos, esto podría conducir a un método novedoso para estimar las propiedades de excitabilidad de las fibras sensibles al frío. El subproyecto se lleva a cabo en 1 sesión (1,5 horas).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dinamarca, 9220
        • Aalborg University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres y mujeres sanos
  • 18-80 años
  • Hablar y entender ingles

Criterio de exclusión:

  • Embarazo o lactancia
  • Adicción a las drogas definida como el uso de cannabis, opioides u otras drogas
  • Enfermedades neurológicas, musculoesqueléticas o mentales previas y actuales (por ejemplo, epilepsia, neuropatía, fibromialgia y depresión)
  • Enfermedades de la piel
  • Antecedentes de afecciones que posiblemente condujeron a neuropatía.
  • Incapacidad para cooperar
  • Uso actual de medicamentos que pueden afectar el estudio, por ejemplo, analgésicos
  • Experiencia traumática previa de un accidente eléctrico
  • Consumo de alcohol o analgésicos en las últimas 24 horas
  • Participación en otros estudios del dolor a lo largo del período de estudio
  • Pacientes con enfermedades cardíacas (por ejemplo, marcapasos).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Otro: Estimulación eléctrica
Al comienzo de la sesión, se colocará un electrodo en el tobillo del participante. Se aplicará estimulación eléctrica para estimar el umbral de percepción eléctrica. Este umbral se utilizará como estímulo de condición cuando se evalúen diferentes umbrales térmicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Umbral de detección de frío
Periodo de tiempo: Durante la sesión 1. La estimación de la medición del resultado toma aproximadamente 3 minutos.
El umbral de detección de frío se estimará reduciendo la temperatura hasta que los sujetos perciban una sensación de frío.
Durante la sesión 1. La estimación de la medición del resultado toma aproximadamente 3 minutos.
Umbral de detección de frío con estímulos eléctricos de acondicionamiento
Periodo de tiempo: Durante la sesión 1. La estimación de la medición del resultado toma aproximadamente 3 minutos.
El umbral de detección de frío se estimará reduciendo la temperatura hasta que los sujetos perciban una sensación de frío. Simultáneamente se aplicará estimulación eléctrica.
Durante la sesión 1. La estimación de la medición del resultado toma aproximadamente 3 minutos.
Umbral de detección caliente
Periodo de tiempo: Durante la sesión 1. La estimación de la medición del resultado toma aproximadamente 3 minutos.
El umbral de detección de calor se estimará aumentando la temperatura hasta que los sujetos perciban una sensación de calor.
Durante la sesión 1. La estimación de la medición del resultado toma aproximadamente 3 minutos.
Umbral de detección de calor con estímulos eléctricos acondicionadores
Periodo de tiempo: Durante la sesión 1. La estimación de la medición del resultado toma aproximadamente 3 minutos.
El umbral de detección de calor se estimará aumentando la temperatura hasta que los sujetos perciban una sensación de calor. Simultáneamente se aplicará estimulación eléctrica.
Durante la sesión 1. La estimación de la medición del resultado toma aproximadamente 3 minutos.
Umbral de dolor cálido
Periodo de tiempo: Durante la sesión 1. La estimación de la medición del resultado toma aproximadamente 3 minutos.
El umbral del dolor cálido se estimará aumentando la temperatura hasta que los sujetos perciban una sensación cálida dolorosa.
Durante la sesión 1. La estimación de la medición del resultado toma aproximadamente 3 minutos.
Umbral de dolor cálido con estímulos eléctricos condicionantes
Periodo de tiempo: Durante la sesión 1. La estimación de la medición del resultado toma aproximadamente 3 minutos.
El umbral del dolor cálido se estimará aumentando la temperatura hasta que los sujetos perciban una sensación dolorosa cálida. Simultáneamente se aplicará estimulación eléctrica.
Durante la sesión 1. La estimación de la medición del resultado toma aproximadamente 3 minutos.
Umbral de dolor por frío
Periodo de tiempo: Durante la sesión 1. La estimación de la medición del resultado toma aproximadamente 3 minutos.
El umbral del dolor por frío se estimará reduciendo la temperatura hasta que los sujetos perciban una sensación dolorosa de calor.
Durante la sesión 1. La estimación de la medición del resultado toma aproximadamente 3 minutos.
Umbral de dolor frío con estímulos eléctricos condicionantes
Periodo de tiempo: Durante la sesión 1. La estimación de la medición del resultado toma aproximadamente 3 minutos.
El umbral del dolor por frío se estimará reduciendo la temperatura hasta que los sujetos perciban una sensación dolorosa por frío. Simultáneamente se aplicará estimulación eléctrica.
Durante la sesión 1. La estimación de la medición del resultado toma aproximadamente 3 minutos.
La sensación del pulso 1
Periodo de tiempo: Durante la sesión 1. La estimación de la medición del resultado toma aproximadamente 3 minutos.
El investigador le pedirá al participante que califique la sensación mediante un cuestionario. La escala será de 0 a 10, donde 0 indica ninguna sensación y 10 es la peor sensación imaginable.
Durante la sesión 1. La estimación de la medición del resultado toma aproximadamente 3 minutos.
La sensación del pulso 2
Periodo de tiempo: Durante la sesión 1. La estimación de la medición del resultado toma aproximadamente 3 minutos.
El investigador le pedirá al participante que califique la sensación mediante un cuestionario. La escala será de 0 a 10, donde 0 indica ninguna sensación y 10 la peor sensación imaginable.
Durante la sesión 1. La estimación de la medición del resultado toma aproximadamente 3 minutos.
Umbral de percepción
Periodo de tiempo: Durante la sesión 1. La estimación de la medición del resultado toma aproximadamente 15 minutos.
El umbral de percepción para la estimulación eléctrica cutánea se estimará para dos formas de pulso diferentes del estímulo eléctrico. El umbral de percepción se define como la corriente eléctrica necesaria para que el participante perciba el estímulo. El umbral de percepción se estimará por el método de los límites.
Durante la sesión 1. La estimación de la medición del resultado toma aproximadamente 15 minutos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aalborg University

Investigadores

  • Investigador principal: Jenny Tigerholm, Aalborg University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

3 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N-20200014 5-subproject

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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