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Protocolo de teste para fibras de detecção de frio (Cold)

1 de agosto de 2023 atualizado por: Jenny Tigerholm, Aalborg University

Protocolo de teste de excitabilidade nervosa para fibras sensíveis ao frio

Este projeto visa avaliar se a estimulação elétrica pode modular o limiar de detecção de frio e o limiar de dor ao frio. A hipótese é que diferentes estímulos elétricos diminuirão ou aumentarão o limiar de frio, dependendo da forma do estímulo elétrico. Se uma combinação de estímulos elétricos e estímulos frios pudesse ser usada, isso poderia levar a um novo método para estimar as propriedades de excitabilidade das fibras sensíveis ao frio. O subprojeto ocorre em 1 sessão (1,5 horas).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dinamarca, 9220
        • Aalborg University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres saudáveis
  • 18-80 anos
  • Falar e entender inglês

Critério de exclusão:

  • Gravidez ou amamentação
  • Toxicodependência definida como o uso de cannabis, opioides ou outras drogas
  • Doenças neurológicas, musculoesqueléticas ou mentais anteriores e atuais (por exemplo, epilepsia, neuropatia, fibromialgia e depressão)
  • Doenças de pele
  • História passada de condições possivelmente levando a neuropatia
  • Incapacidade de cooperar
  • Uso atual de medicamentos que podem afetar o estudo, por exemplo, analgésicos
  • Experiência traumática anterior de um acidente elétrico
  • Consumo de álcool ou analgésicos nas últimas 24 horas
  • Participação em outros estudos de dor durante o período do estudo
  • Pacientes com doenças cardíacas (por exemplo, marca-passo).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Estudos
Outro: Estimulação elétrica
No início da sessão, um eletrodo será colocado no tornozelo do participante. A estimulação elétrica será aplicada para estimar o limiar de percepção elétrica. Este limiar será usado como estímulo de condição quando diferentes limiares térmicos forem avaliados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de detecção de frio
Prazo: Durante a sessão 1. A estimativa da medição do resultado leva aproximadamente 3 minutos.
O limiar de detecção de frio será estimado reduzindo a temperatura até que os sujeitos percebam uma sensação de frio.
Durante a sessão 1. A estimativa da medição do resultado leva aproximadamente 3 minutos.
Limiar de detecção de frio com estímulos elétricos condicionantes
Prazo: Durante a sessão 1. A estimativa da medição do resultado leva aproximadamente 3 minutos.
O limiar de detecção de frio será estimado reduzindo a temperatura até que os sujeitos percebam uma sensação de frio. Simultaneamente será aplicada a estimulação elétrica.
Durante a sessão 1. A estimativa da medição do resultado leva aproximadamente 3 minutos.
Limiar de detecção de calor
Prazo: Durante a sessão 1. A estimativa da medição do resultado leva aproximadamente 3 minutos.
O limiar de detecção de calor será estimado aumentando a temperatura até que os sujeitos percebam uma sensação de calor.
Durante a sessão 1. A estimativa da medição do resultado leva aproximadamente 3 minutos.
Limiar de detecção de calor com estímulos elétricos condicionantes
Prazo: Durante a sessão 1. A estimativa da medição do resultado leva aproximadamente 3 minutos.
O limiar de detecção de calor será estimado aumentando a temperatura até que os sujeitos percebam uma sensação de calor. Simultaneamente será aplicada a estimulação elétrica.
Durante a sessão 1. A estimativa da medição do resultado leva aproximadamente 3 minutos.
Limiar de dor quente
Prazo: Durante a sessão 1. A estimativa da medição do resultado leva aproximadamente 3 minutos.
O limiar de dor quente será estimado aumentando a temperatura até que os sujeitos percebam uma sensação dolorosa de calor.
Durante a sessão 1. A estimativa da medição do resultado leva aproximadamente 3 minutos.
Limiar de dor quente com estímulos elétricos condicionantes
Prazo: Durante a sessão 1. A estimativa da medição do resultado leva aproximadamente 3 minutos.
O limiar de dor quente será estimado pelo aumento da temperatura até que os sujeitos percebam uma sensação dolorosa quente. Simultaneamente será aplicada a estimulação elétrica.
Durante a sessão 1. A estimativa da medição do resultado leva aproximadamente 3 minutos.
Limiar da dor fria
Prazo: Durante a sessão 1. A estimativa da medição do resultado leva aproximadamente 3 minutos.
O limiar de dor ao frio será estimado reduzindo a temperatura até que os sujeitos percebam uma sensação dolorosa de calor.
Durante a sessão 1. A estimativa da medição do resultado leva aproximadamente 3 minutos.
Limiar de dor ao frio com estímulos elétricos condicionantes
Prazo: Durante a sessão 1. A estimativa da medição do resultado leva aproximadamente 3 minutos.
O limiar de dor ao frio será estimado reduzindo a temperatura até que os sujeitos percebam uma sensação dolorosa de frio. Simultaneamente será aplicada a estimulação elétrica.
Durante a sessão 1. A estimativa da medição do resultado leva aproximadamente 3 minutos.
A sensação de pulso 1
Prazo: Durante a sessão 1. A estimativa da medição do resultado leva aproximadamente 3 minutos.
O investigador pedirá ao participante para avaliar a sensação por meio de um questionário. A escala será de 0 a 10, onde 0 indica nenhuma sensação e 10 é a pior sensação imaginável.
Durante a sessão 1. A estimativa da medição do resultado leva aproximadamente 3 minutos.
A sensação de pulso 2
Prazo: Durante a sessão 1. A estimativa da medição do resultado leva aproximadamente 3 minutos.
O investigador pedirá ao participante para avaliar a sensação por meio de um questionário. A escala será de 0 a 10, onde 0 indica nenhuma sensação e 10 a pior sensação imaginável.
Durante a sessão 1. A estimativa da medição do resultado leva aproximadamente 3 minutos.
Limite de percepção
Prazo: Durante a sessão 1. A estimativa da medição do resultado leva aproximadamente 15 minutos.
O limiar de percepção para a estimulação elétrica cutânea será estimado para duas formas de pulso diferentes do estímulo elétrico. O limiar de percepção é definido como a corrente elétrica necessária para que o participante perceba o estímulo. O limiar de percepção será estimado pelo método dos limites.
Durante a sessão 1. A estimativa da medição do resultado leva aproximadamente 15 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aalborg University

Investigadores

  • Investigador principal: Jenny Tigerholm, Aalborg University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

3 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N-20200014 5-subproject

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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