Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testovací protokol pro vlákna typu Cold-sensing (Cold)

1. srpna 2023 aktualizováno: Jenny Tigerholm, Aalborg University

Protokol testování nervové excitability pro vlákna vnímající chlad

Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit, zda elektrická stimulace může modulovat práh detekce chladu a práh chladové bolesti. Hypotézou je, že různá elektrická stimulace buď sníží nebo zvýší práh chladu v závislosti na tvaru elektrického stimulu. Pokud by bylo možné použít kombinaci elektrických stimulů a stimulů chladu, mohlo by to vést k nové metodě pro odhad vlastností excitability vláken citlivých na chlad. Podprojekt probíhá v 1 sezení (1,5 hodiny).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dánsko, 9220
        • Aalborg University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy
  • 18-80 let
  • Mluvit a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Drogová závislost definovaná jako užívání konopí, opioidů nebo jiných drog
  • Předchozí a současné neurologické, muskuloskeletální nebo duševní nemoci (např. epilepsie, neuropatie, fibromyalgie a deprese)
  • Kožní choroby
  • Stavy v minulosti, které mohou vést k neuropatii
  • Neschopnost spolupracovat
  • Současné užívání léků, které mohou ovlivnit studii, např. analgetika
  • Předchozí traumatický zážitek z úrazu elektrickým proudem
  • Konzumace alkoholu nebo léků proti bolesti během posledních 24 hodin
  • Účast na jiných studiích bolesti během období studie
  • Pacienti s onemocněním srdce (např. kardiostimulátor).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Jiný: Elektrická stimulace
Na začátku sezení bude účastníkům připevněna elektroda na kotník. K odhadu prahu elektrického vnímání bude použita elektrická stimulace. Tento práh bude použit jako stimulační stimuly, když se posuzují různé tepelné prahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práh detekce chladu
Časové okno: Během relace 1. Odhad výsledku měření trvá přibližně 3 minuty.
Prahová hodnota detekce chladu bude odhadnuta snížením teploty, dokud subjekty nepocítí pocit chladu.
Během relace 1. Odhad výsledku měření trvá přibližně 3 minuty.
Práh detekce chladu s podmiňujícími elektrickými podněty
Časové okno: Během relace 1. Odhad výsledku měření trvá přibližně 3 minuty.
Prahová hodnota detekce chladu bude odhadnuta snížením teploty, dokud subjekty nepocítí pocit chladu. Současně bude aplikována elektrická stimulace.
Během relace 1. Odhad výsledku měření trvá přibližně 3 minuty.
Práh detekce tepla
Časové okno: Během relace 1. Odhad výsledku měření trvá přibližně 3 minuty.
Prahová hodnota detekce tepla bude odhadnuta zvyšováním teploty, dokud subjekty nepocítí pocit tepla.
Během relace 1. Odhad výsledku měření trvá přibližně 3 minuty.
Práh detekce tepla s podmiňujícími elektrickými podněty
Časové okno: Během relace 1. Odhad výsledku měření trvá přibližně 3 minuty.
Prahová hodnota detekce tepla bude odhadnuta zvyšováním teploty, dokud subjekty nepocítí pocit tepla. Současně bude aplikována elektrická stimulace.
Během relace 1. Odhad výsledku měření trvá přibližně 3 minuty.
Teplý práh bolesti
Časové okno: Během relace 1. Odhad výsledku měření trvá přibližně 3 minuty.
Práh teplé bolesti bude odhadován zvyšováním teploty, dokud subjekty nepocítí bolestivý pocit tepla.
Během relace 1. Odhad výsledku měření trvá přibližně 3 minuty.
Teplý práh bolesti s podmiňujícími elektrickými podněty
Časové okno: Během relace 1. Odhad výsledku měření trvá přibližně 3 minuty.
Práh teplé bolesti bude odhadován zvyšováním teploty, dokud subjekty nepocítí pocit teplé bolesti. Současně bude aplikována elektrická stimulace.
Během relace 1. Odhad výsledku měření trvá přibližně 3 minuty.
Práh bolesti za studena
Časové okno: Během relace 1. Odhad výsledku měření trvá přibližně 3 minuty.
Prah studené bolesti bude odhadnut snížením teploty, dokud subjekty nepocítí bolestivý pocit tepla.
Během relace 1. Odhad výsledku měření trvá přibližně 3 minuty.
Studený práh bolesti s podmiňujícími elektrickými podněty
Časové okno: Během relace 1. Odhad výsledku měření trvá přibližně 3 minuty.
Práh studené bolesti bude odhadnut snížením teploty, dokud subjekty nepocítí pocit studené bolesti. Současně bude aplikována elektrická stimulace.
Během relace 1. Odhad výsledku měření trvá přibližně 3 minuty.
Pocit tepu 1
Časové okno: Během relace 1. Odhad výsledku měření trvá přibližně 3 minuty.
Vyšetřovatel požádá účastníka, aby ohodnotil pocit pomocí dotazníku. Stupnice bude 0-10, kde 0 znamená žádný pocit a 10 je nejhorší představitelný pocit.
Během relace 1. Odhad výsledku měření trvá přibližně 3 minuty.
Pocit pulzu 2
Časové okno: Během relace 1. Odhad výsledku měření trvá přibližně 3 minuty.
Vyšetřovatel požádá účastníka, aby ohodnotil pocit pomocí dotazníku. Stupnice bude od 0 do 10, kde 0 znamená žádný pocit a 10 nejhorší představitelný pocit.
Během relace 1. Odhad výsledku měření trvá přibližně 3 minuty.
Práh vnímání
Časové okno: Během sezení 1. Odhad výsledku měření trvá přibližně 15 minut.
Práh vnímání pro kožní elektrickou stimulaci bude odhadnut pro dva různé tvary pulzu elektrického stimulu. Práh vnímání je definován jako elektrický proud potřebný k tomu, aby účastník vnímal podnět. Práh vnímání bude odhadnut metodou limitů.
Během sezení 1. Odhad výsledku měření trvá přibližně 15 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jenny Tigerholm, Aalborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N-20200014 5-subproject

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit