冷敏光纤测试协议 (Cold)
2023年8月1日 更新者：Jenny Tigerholm、Aalborg University
冷感纤维的神经兴奋性测试协议
该项目旨在评估电刺激是否可以调节冷检测阈值和冷痛阈值。
假设是不同的电刺激会根据电刺激的形状降低或增加冷阈值。
如果可以使用电刺激和冷刺激的组合，这可能会导致一种新的方法来估计冷感纤维的兴奋性。
该子项目在 1 个会话（1.5 小时）内进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nordjylland
-
Aalborg、Nordjylland、丹麦、9220
- Aalborg University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康的男人和女人
- 18-80岁
- 说和理解英语
排除标准：
- 怀孕或哺乳
- 吸毒成瘾定义为使用大麻、阿片类药物或其他药物
- 以前和现在的神经系统、肌肉骨骼或精神疾病（例如，癫痫、神经病、纤维肌痛和抑郁症）
- 皮肤病
- 过去可能导致神经病变的病史
- 无法合作
- 当前使用可能影响研究的药物，例如止痛药
- 以前的电气事故创伤经历
- 过去 24 小时内饮酒或服用止痛药
- 在整个研究期间参与其他疼痛研究
- 患有心脏病（例如起搏器）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
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在会议开始时，电极将连接到参与者的脚踝。
将应用电刺激来估计电感知阈值。
当评估不同的热阈值时，该阈值将用作条件刺激。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冷检测阈值
大体时间：在会话 1 期间。结果测量的估计大约需要 3 分钟。
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冷检测阈值将通过降低温度直到受试者感知到冷感来估计。
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在会话 1 期间。结果测量的估计大约需要 3 分钟。
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具有调节电刺激的冷检测阈值
大体时间：在会话 1 期间。结果测量的估计大约需要 3 分钟。
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冷检测阈值将通过降低温度直到受试者感知到冷感来估计。
同时将施加电刺激。
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在会话 1 期间。结果测量的估计大约需要 3 分钟。
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暖检测阈值
大体时间：在会话 1 期间。结果测量的估计大约需要 3 分钟。
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将通过增加温度直到受试者感觉到温暖的感觉来估计温暖检测阈值。
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在会话 1 期间。结果测量的估计大约需要 3 分钟。
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具有调节电刺激的温暖检测阈值
大体时间：在会话 1 期间。结果测量的估计大约需要 3 分钟。
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将通过增加温度直到受试者感觉到温暖的感觉来估计温暖检测阈值。
同时将施加电刺激。
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在会话 1 期间。结果测量的估计大约需要 3 分钟。
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温痛阈值
大体时间：在会话 1 期间。结果测量的估计大约需要 3 分钟。
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温痛阈值将通过升高温度直到受试者感觉到疼痛的温热感来估计。
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在会话 1 期间。结果测量的估计大约需要 3 分钟。
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具有条件性电刺激的暖痛阈值
大体时间：在会话 1 期间。结果测量的估计大约需要 3 分钟。
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温痛阈值将通过升高温度直到受试者感觉到温痛感来估计。
同时将施加电刺激。
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在会话 1 期间。结果测量的估计大约需要 3 分钟。
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冷痛阈值
大体时间：在会话 1 期间。结果测量的估计大约需要 3 分钟。
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冷痛阈值将通过降低温度来估计，直到受试者感觉到疼痛的温暖感觉。
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在会话 1 期间。结果测量的估计大约需要 3 分钟。
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条件性电刺激的冷痛阈值
大体时间：在会话 1 期间。结果测量的估计大约需要 3 分钟。
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将通过降低温度直到受试者感觉到冷痛感来估计冷痛阈值。
同时将施加电刺激。
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在会话 1 期间。结果测量的估计大约需要 3 分钟。
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脉搏1的感觉
大体时间：在会话 1 期间。结果测量的估计大约需要 3 分钟。
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调查员将要求参与者通过问卷对感觉进行评分。
比例为 0-10，其中 0 表示没有感觉，10 是可以想象到的最糟糕的感觉。
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在会话 1 期间。结果测量的估计大约需要 3 分钟。
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脉搏2的感觉
大体时间：在会话 1 期间。结果测量的估计大约需要 3 分钟。
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调查员将要求参与者通过问卷对感觉进行评分。
等级将从 0 到 10，其中 0 表示没有感觉，10 表示可以想象到的最糟糕的感觉。
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在会话 1 期间。结果测量的估计大约需要 3 分钟。
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感知阈值
大体时间：在会话 1 期间。结果测量的估计大约需要 15 分钟。
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将针对电刺激的两种不同脉冲形状来估计皮肤电刺激的感知阈值。
感知阈值定义为参与者感知刺激所需的电流。
感知阈值将通过极限法来估计。
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在会话 1 期间。结果测量的估计大约需要 15 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jenny Tigerholm、Aalborg University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月24日
初级完成 (实际的)
2023年1月30日
研究完成 (实际的)
2023年7月3日
研究注册日期
首次提交
2021年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月13日
首次发布 (实际的)
2022年1月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月1日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- N-20200014 5-subproject
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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电刺激的临床试验
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Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)完全的