Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testprotocol voor koudgevoelige vezels (Cold)

1 augustus 2023 bijgewerkt door: Jenny Tigerholm, Aalborg University

Zenuwprikkelbaarheidstestprotocol voor koudgevoelige vezels

Dit project beoogt na te gaan of elektrische stimulatie de koudedetectiedrempel en de koudepijndrempel kan moduleren. De hypothese is dat verschillende elektrische stimulaties de koudedrempel zullen verlagen of verhogen, afhankelijk van de vorm van de elektrische stimulus. Als een combinatie van elektrische prikkels en koude prikkels zou kunnen worden gebruikt, zou dit kunnen leiden tot een nieuwe methode voor het schatten van de prikkelbaarheidseigenschappen van koudgevoelige vezels. Het deelproject vindt plaats in 1 sessie (1,5 uur).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Denemarken, 9220
        • Aalborg University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen
  • 18-80 jaar
  • Engels spreken en verstaan

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Drugsverslaving gedefinieerd als het gebruik van cannabis, opioïden of andere drugs
  • Eerdere en huidige neurologische, musculoskeletale of psychische aandoeningen (bijv. Epilepsie, neuropathie, fibromyalgie en depressie)
  • Huidziektes
  • Voorgeschiedenis van aandoeningen die mogelijk leiden tot neuropathie
  • Onvermogen om samen te werken
  • Huidig ​​gebruik van medicijnen die het onderzoek kunnen beïnvloeden, bijv. analgetica
  • Eerdere traumatische ervaring van een elektrisch ongeval
  • Consumptie van alcohol of pijnstillers in de afgelopen 24 uur
  • Deelname aan andere pijnonderzoeken gedurende de onderzoeksperiode
  • Patiënten met hartaandoeningen (bijv. Pacemaker).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
Ander: Elektrische stimulatie
Aan het begin van de sessie wordt een elektrode op de enkel van de deelnemer bevestigd. Elektrische stimulatie zal worden toegepast om de elektrische waarnemingsdrempel te schatten. Deze drempel zal worden gebruikt als conditiestimuli wanneer verschillende thermische drempels worden beoordeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koude detectiedrempel
Tijdsspanne: Tijdens sessie 1. Het inschatten van de uitkomstmeting duurt ongeveer 3 minuten.
De koudedetectiedrempel wordt geschat door de temperatuur te verlagen totdat de proefpersonen een koud gevoel waarnemen.
Tijdens sessie 1. Het inschatten van de uitkomstmeting duurt ongeveer 3 minuten.
Koudedetectiedrempel met conditionerende elektrische prikkels
Tijdsspanne: Tijdens sessie 1. Het inschatten van de uitkomstmeting duurt ongeveer 3 minuten.
De koudedetectiedrempel wordt geschat door de temperatuur te verlagen totdat de proefpersonen een koud gevoel waarnemen. Gelijktijdig wordt elektrische stimulatie toegepast.
Tijdens sessie 1. Het inschatten van de uitkomstmeting duurt ongeveer 3 minuten.
Warme detectiedrempel
Tijdsspanne: Tijdens sessie 1. Het inschatten van de uitkomstmeting duurt ongeveer 3 minuten.
De warme detectiedrempel wordt geschat door de temperatuur te verhogen totdat de proefpersonen een warm gevoel waarnemen.
Tijdens sessie 1. Het inschatten van de uitkomstmeting duurt ongeveer 3 minuten.
Warme detectiedrempel met conditionerende elektrische prikkels
Tijdsspanne: Tijdens sessie 1. Het inschatten van de uitkomstmeting duurt ongeveer 3 minuten.
De warme detectiedrempel wordt geschat door de temperatuur te verhogen totdat de proefpersonen een warm gevoel waarnemen. Gelijktijdig wordt elektrische stimulatie toegepast.
Tijdens sessie 1. Het inschatten van de uitkomstmeting duurt ongeveer 3 minuten.
Warme pijngrens
Tijdsspanne: Tijdens sessie 1. Het inschatten van de uitkomstmeting duurt ongeveer 3 minuten.
De warme pijndrempel wordt geschat door de temperatuur te verhogen totdat de proefpersonen een pijnlijk warm gevoel ervaren.
Tijdens sessie 1. Het inschatten van de uitkomstmeting duurt ongeveer 3 minuten.
Warme pijngrens met conditionerende elektrische prikkels
Tijdsspanne: Tijdens sessie 1. Het inschatten van de uitkomstmeting duurt ongeveer 3 minuten.
De warme pijndrempel wordt geschat door de temperatuur te verhogen totdat de proefpersonen een warm, pijnlijk gevoel ervaren. Gelijktijdig wordt elektrische stimulatie toegepast.
Tijdens sessie 1. Het inschatten van de uitkomstmeting duurt ongeveer 3 minuten.
Koude pijndrempel
Tijdsspanne: Tijdens sessie 1. Het inschatten van de uitkomstmeting duurt ongeveer 3 minuten.
De koudepijndrempel wordt geschat door de temperatuur te verlagen totdat de proefpersonen een pijnlijk warm gevoel ervaren.
Tijdens sessie 1. Het inschatten van de uitkomstmeting duurt ongeveer 3 minuten.
Koudepijndrempel met conditionerende elektrische prikkels
Tijdsspanne: Tijdens sessie 1. Het inschatten van de uitkomstmeting duurt ongeveer 3 minuten.
De drempel voor koude pijn wordt geschat door de temperatuur te verlagen totdat de proefpersonen een koud, pijnlijk gevoel waarnemen. Gelijktijdig wordt elektrische stimulatie toegepast.
Tijdens sessie 1. Het inschatten van de uitkomstmeting duurt ongeveer 3 minuten.
De sensatie van polsslag 1
Tijdsspanne: Tijdens sessie 1. Het inschatten van de uitkomstmeting duurt ongeveer 3 minuten.
De onderzoeker zal de deelnemer vragen om de sensatie te beoordelen door middel van een vragenlijst. De schaal loopt van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen gevoel en 10 voor het ergst denkbare gevoel.
Tijdens sessie 1. Het inschatten van de uitkomstmeting duurt ongeveer 3 minuten.
De sensatie van pols 2
Tijdsspanne: Tijdens sessie 1. Het inschatten van de uitkomstmeting duurt ongeveer 3 minuten.
De onderzoeker zal de deelnemer vragen om de sensatie te beoordelen door middel van een vragenlijst. De schaal loopt van 0-10 waarbij 0 staat voor geen gevoel en 10 voor het ergst denkbare gevoel.
Tijdens sessie 1. Het inschatten van de uitkomstmeting duurt ongeveer 3 minuten.
Perceptie drempel
Tijdsspanne: Tijdens sessie 1. Het inschatten van de uitkomstmeting duurt ongeveer 15 minuten.
De perceptiedrempel voor de elektrische huidstimulatie wordt geschat voor twee verschillende pulsvormen van de elektrische stimulus. De perceptiedrempel wordt gedefinieerd als de elektrische stroom die de deelnemer nodig heeft om de stimulus waar te nemen. De waarnemingsdrempel wordt geschat met behulp van de methode van limieten.
Tijdens sessie 1. Het inschatten van de uitkomstmeting duurt ongeveer 15 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aalborg University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jenny Tigerholm, Aalborg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N-20200014 5-subproject

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Elektrische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren