Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testprotokoll for kuldefølende fibre (Cold)

1. august 2023 oppdatert av: Jenny Tigerholm, Aalborg University

Protokoll for testing av nerveeksitabilitet for kuldefølende fibre

Dette prosjektet tar sikte på å evaluere om elektrisk stimulering kan modulere terskelen for kuldedeteksjon og terskelen for kuldesmerte. Hypotesen er at ulik elektrisk stimulering enten vil redusere eller øke kuldeterskelen avhengig av formen på den elektriske stimulansen. Hvis en kombinasjon av elektriske stimuli og kuldestimuli kunne brukes, kan dette føre til en ny metode for å estimere eksitabilitetsegenskapene til kuldefølende fibre. Delprosjektet foregår i 1 økt (1,5 time).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danmark, 9220
        • Aalborg University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner
  • 18-80 år
  • Snakk og forstår engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amming
  • Narkotikaavhengighet definert som bruk av cannabis, opioider eller andre rusmidler
  • Tidligere og nåværende nevrologiske, muskel- og skjelettsykdommer (f.eks. epilepsi, nevropati, fibromyalgi og depresjon)
  • Hudsykdommer
  • Tidligere historie med tilstander som muligens fører til nevropati
  • Manglende evne til å samarbeide
  • Nåværende bruk av medisiner som kan påvirke studien, f.eks. smertestillende midler
  • Tidligere traumatisk opplevelse av en elektrisk ulykke
  • Inntak av alkohol eller smertestillende midler siste 24 timer
  • Deltakelse i andre smertestudier gjennom hele studieperioden
  • Pasienter med hjertesykdommer (f.eks. pacemaker).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Annen: Elektrisk stimulering
I begynnelsen av økten vil en elektrode festes til deltakerens ankel. Elektrisk stimulering vil bli brukt for å estimere terskelen for elektrisk persepsjon. Denne terskelen vil bli brukt som tilstandsstimuli når ulike termiske terskler vurderes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Terskel for kuldedeteksjon
Tidsramme: Under økt 1. Estimeringen av utfallsmålingen tar ca. 3 minutter.
Kuldedeteksjonsterskelen vil bli estimert ved å redusere temperaturen inntil forsøkspersonene opplever en kald følelse.
Under økt 1. Estimeringen av utfallsmålingen tar ca. 3 minutter.
Kuldedeteksjonsterskel med kondisjonerende elektriske stimuli
Tidsramme: Under økt 1. Estimeringen av utfallsmålingen tar ca. 3 minutter.
Kuldedeteksjonsterskelen vil bli estimert ved å redusere temperaturen inntil forsøkspersonene opplever en kald følelse. Samtidig vil elektrisk stimulering påføres.
Under økt 1. Estimeringen av utfallsmålingen tar ca. 3 minutter.
Varm deteksjonsterskel
Tidsramme: Under økt 1. Estimeringen av utfallsmålingen tar ca. 3 minutter.
Varmdeteksjonsterskelen vil bli estimert ved å øke temperaturen til forsøkspersonene opplever en varm følelse.
Under økt 1. Estimeringen av utfallsmålingen tar ca. 3 minutter.
Varm deteksjonsterskel med kondisjonerende elektriske stimuli
Tidsramme: Under økt 1. Estimeringen av utfallsmålingen tar ca. 3 minutter.
Varmdeteksjonsterskelen vil bli estimert ved å øke temperaturen til forsøkspersonene opplever en varm følelse. Samtidig vil elektrisk stimulering påføres.
Under økt 1. Estimeringen av utfallsmålingen tar ca. 3 minutter.
Varm smerteterskel
Tidsramme: Under økt 1. Estimeringen av utfallsmålingen tar ca. 3 minutter.
Den varme smerteterskelen vil bli estimert ved å øke temperaturen inntil forsøkspersonene opplever en smertefull varmefølelse.
Under økt 1. Estimeringen av utfallsmålingen tar ca. 3 minutter.
Varm smerteterskel med kondisjonerende elektriske stimuli
Tidsramme: Under økt 1. Estimeringen av utfallsmålingen tar ca. 3 minutter.
Den varme smerteterskelen vil bli estimert ved å øke temperaturen til forsøkspersonene opplever en varm smertefull følelse. Samtidig vil elektrisk stimulering påføres.
Under økt 1. Estimeringen av utfallsmålingen tar ca. 3 minutter.
Kald smerteterskel
Tidsramme: Under økt 1. Estimeringen av utfallsmålingen tar ca. 3 minutter.
Den kalde smerteterskelen vil bli estimert ved å redusere temperaturen til forsøkspersonene opplever en smertefull varmefølelse.
Under økt 1. Estimeringen av utfallsmålingen tar ca. 3 minutter.
Kald smerteterskel med kondisjonerende elektriske stimuli
Tidsramme: Under økt 1. Estimeringen av utfallsmålingen tar ca. 3 minutter.
Den kalde smerteterskelen vil bli estimert ved å redusere temperaturen til forsøkspersonene opplever en kald smertefull følelse. Samtidig vil elektrisk stimulering påføres.
Under økt 1. Estimeringen av utfallsmålingen tar ca. 3 minutter.
Følelsen av puls 1
Tidsramme: Under økt 1. Estimeringen av utfallsmålingen tar ca. 3 minutter.
Etterforskeren vil be deltakeren vurdere følelsen ved hjelp av et spørreskjema. Skalaen vil være 0-10, der 0 indikerer ingen følelse og 10 er den verst tenkelige følelsen.
Under økt 1. Estimeringen av utfallsmålingen tar ca. 3 minutter.
Følelsen av puls 2
Tidsramme: Under økt 1. Estimeringen av utfallsmålingen tar ca. 3 minutter.
Etterforskeren vil be deltakeren vurdere følelsen ved hjelp av et spørreskjema. Skalaen vil være fra 0-10 hvor 0 indikerer ingen følelse og 10 den verst tenkelige følelsen.
Under økt 1. Estimeringen av utfallsmålingen tar ca. 3 minutter.
Persepsjonsterskel
Tidsramme: Under økt 1. Estimeringen av utfallsmålingen tar omtrent 15 minutter.
Persepsjonsterskelen for den kutane elektriske stimuleringen vil bli estimert for to forskjellige pulsformer av den elektriske stimulusen. Persepsjonsterskelen er definert som den elektriske strømmen som trengs for at deltakeren skal oppfatte stimulansen. Persepsjonsterskelen vil bli estimert ved hjelp av grensemetoden.
Under økt 1. Estimeringen av utfallsmålingen tar omtrent 15 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aalborg University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jenny Tigerholm, Aalborg University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

3. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • N-20200014 5-subproject

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Elektrisk stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere