Hidegérzékelő szálak vizsgálati protokollja (Cold)
2023. augusztus 1. frissítette: Jenny Tigerholm, Aalborg University
Idegi ingerlékenység vizsgálati protokoll hidegérzékelő szálak számára
A projekt célja annak értékelése, hogy az elektromos stimuláció módosíthatja-e a hidegérzékelési küszöböt és a hidegfájdalomküszöböt.
A hipotézis az, hogy a különböző elektromos stimuláció vagy csökkenti vagy növeli a hidegküszöböt az elektromos inger alakjától függően.
Ha az elektromos ingerek és a hidegingerek kombinációját lehetne alkalmazni, akkor ez egy új módszerhez vezethet a hidegérzékelő szálak ingerlékenységi tulajdonságainak becslésére.
Az alprojekt 1 ülésben (1,5 óra) zajlik.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nordjylland
-
Aalborg, Nordjylland, Dánia, 9220
- Aalborg University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak és nők
- 18-80 év
- Beszélj és érts angolul
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás
- A kábítószer-függőség a kannabisz, opioidok vagy más kábítószerek használata
- Korábbi és jelenlegi neurológiai, mozgásszervi vagy mentális betegségek (pl. epilepszia, neuropátia, fibromyalgia és depresszió)
- Bőrbetegségek
- Valószínűleg neuropátiához vezető állapotok a múltban
- Együttműködési képtelenség
- Olyan gyógyszerek jelenlegi használata, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatot, például fájdalomcsillapítók
- Elektromos baleset korábbi traumatikus tapasztalata
- Alkohol vagy fájdalomcsillapító fogyasztása az elmúlt 24 órában
- Részvétel más fájdalomvizsgálatokban a vizsgálati időszak alatt
- Szívbetegségben szenvedő betegek (pl. pacemaker).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
|
A foglalkozás elején egy elektródát rögzítenek a résztvevő bokájára.
Elektromos stimulációt alkalmaznak az elektromos érzékelési küszöb becslésére.
Ezt a küszöböt állapotingerként fogják használni, amikor különböző termikus küszöbértékeket értékelnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hidegérzékelési küszöb
Időkeret: Az 1. munkamenet során. Az eredménymérés becslése körülbelül 3 percet vesz igénybe.
|
A hidegérzékelési küszöbérték becslése a hőmérséklet csökkentésével történik addig, amíg az alanyok hideget nem érzékelnek.
|
Az 1. munkamenet során. Az eredménymérés becslése körülbelül 3 percet vesz igénybe.
|
|
Hidegérzékelési küszöb kondicionáló elektromos ingerekkel
Időkeret: Az 1. munkamenet során. Az eredménymérés becslése körülbelül 3 percet vesz igénybe.
|
A hidegérzékelési küszöbérték becslése a hőmérséklet csökkentésével történik addig, amíg az alanyok hideget nem érzékelnek.
Egyidejűleg elektromos stimulációt kell alkalmazni.
|
Az 1. munkamenet során. Az eredménymérés becslése körülbelül 3 percet vesz igénybe.
|
|
Meleg érzékelési küszöb
Időkeret: Az 1. munkamenet során. Az eredménymérés becslése körülbelül 3 percet vesz igénybe.
|
A melegérzékelési küszöbérték becslése a hőmérséklet növelésével történik addig, amíg az alanyok meleget nem érzékelnek.
|
Az 1. munkamenet során. Az eredménymérés becslése körülbelül 3 percet vesz igénybe.
|
|
Meleg érzékelési küszöb kondicionáló elektromos ingerekkel
Időkeret: Az 1. munkamenet során. Az eredménymérés becslése körülbelül 3 percet vesz igénybe.
|
A melegérzékelési küszöbérték becslése a hőmérséklet növelésével történik addig, amíg az alanyok meleget nem érzékelnek.
Egyidejűleg elektromos stimulációt kell alkalmazni.
|
Az 1. munkamenet során. Az eredménymérés becslése körülbelül 3 percet vesz igénybe.
|
|
Meleg fájdalomküszöb
Időkeret: Az 1. munkamenet során. Az eredménymérés becslése körülbelül 3 percet vesz igénybe.
|
A meleg fájdalomküszöb becslése a hőmérséklet növelésével történik addig, amíg az alanyok fájdalmas meleg érzést nem érzékelnek.
|
Az 1. munkamenet során. Az eredménymérés becslése körülbelül 3 percet vesz igénybe.
|
|
Meleg fájdalomküszöb kondicionáló elektromos ingerekkel
Időkeret: Az 1. munkamenet során. Az eredménymérés becslése körülbelül 3 percet vesz igénybe.
|
A meleg fájdalomküszöb becslése a hőmérséklet növelésével történik addig, amíg az alanyok meleg fájdalmas érzést nem érzékelnek.
Egyidejűleg elektromos stimulációt kell alkalmazni.
|
Az 1. munkamenet során. Az eredménymérés becslése körülbelül 3 percet vesz igénybe.
|
|
Hideg fájdalomküszöb
Időkeret: Az 1. munkamenet során. Az eredménymérés becslése körülbelül 3 percet vesz igénybe.
|
A hidegfájdalom küszöbértékét a hőmérséklet csökkentésével kell megbecsülni, amíg az alanyok fájdalmas meleg érzést nem érzékelnek.
|
Az 1. munkamenet során. Az eredménymérés becslése körülbelül 3 percet vesz igénybe.
|
|
Hideg fájdalomküszöb kondicionáló elektromos ingerekkel
Időkeret: Az 1. munkamenet során. Az eredménymérés becslése körülbelül 3 percet vesz igénybe.
|
A hidegfájdalom küszöbértékét a hőmérséklet csökkentésével kell megbecsülni, amíg az alanyok hideg fájdalmas érzést nem érzékelnek.
Egyidejűleg elektromos stimulációt kell alkalmazni.
|
Az 1. munkamenet során. Az eredménymérés becslése körülbelül 3 percet vesz igénybe.
|
|
A pulzus érzése 1
Időkeret: Az 1. munkamenet során. Az eredménymérés becslése körülbelül 3 percet vesz igénybe.
|
A vizsgáló felkéri a résztvevőt, hogy értékelje az érzést egy kérdőív segítségével.
A skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs érzés, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb érzés.
|
Az 1. munkamenet során. Az eredménymérés becslése körülbelül 3 percet vesz igénybe.
|
|
A pulzus érzése 2
Időkeret: Az 1. munkamenet során. Az eredménymérés becslése körülbelül 3 percet vesz igénybe.
|
A vizsgáló felkéri a résztvevőt, hogy értékelje az érzést egy kérdőív segítségével.
A skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs érzékelés, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb érzés.
|
Az 1. munkamenet során. Az eredménymérés becslése körülbelül 3 percet vesz igénybe.
|
|
Érzékelési küszöb
Időkeret: Az 1. munkamenet során. Az eredménymérés becslése körülbelül 15 percet vesz igénybe.
|
A bőr elektromos stimulációjának észlelési küszöbét az elektromos inger két különböző impulzusalakjára kell megbecsülni.
Az észlelési küszöb az az elektromos áram, amely ahhoz szükséges, hogy a résztvevő észlelje az ingert.
Az észlelési küszöböt a határértékek módszerével becsüljük meg.
|
Az 1. munkamenet során. Az eredménymérés becslése körülbelül 15 percet vesz igénybe.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jenny Tigerholm, Aalborg University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 3.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-20200014 5-subproject
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .