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Testprotokoll für kälteempfindliche Fasern (Cold)

1. August 2023 aktualisiert von: Jenny Tigerholm, Aalborg University

Protokoll zum Testen der Nervenerregbarkeit für kälteempfindliche Fasern

In diesem Projekt soll untersucht werden, ob elektrische Stimulation die Kälteerkennungsschwelle und die Kälteschmerzschwelle modulieren kann. Die Hypothese ist, dass unterschiedliche elektrische Stimulationen je nach Form des elektrischen Reizes die Kälteschwelle entweder verringern oder erhöhen. Wenn eine Kombination aus elektrischen Reizen und Kältereizen verwendet werden könnte, könnte dies zu einer neuartigen Methode zur Abschätzung der Erregbarkeitseigenschaften von kälteempfindlichen Fasern führen. Das Teilprojekt findet in 1 Sitzung (1,5 Stunden) statt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dänemark, 9220
        • Aalborg University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen
  • 18-80 Jahre
  • Sprechen und verstehen Sie Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Unter Drogensucht versteht man den Konsum von Cannabis, Opioiden oder anderen Drogen
  • Frühere und aktuelle neurologische, muskuloskelettale oder psychische Erkrankungen (z. B. Epilepsie, Neuropathie, Fibromyalgie und Depression)
  • Hautkrankheiten
  • Vorgeschichte von Erkrankungen, die möglicherweise zu einer Neuropathie führten
  • Unfähigkeit zur Zusammenarbeit
  • Aktuelle Einnahme von Medikamenten, die die Studie beeinflussen können, z. B. Analgetika
  • Vorheriges traumatisches Erlebnis eines Elektrounfalls
  • Konsum von Alkohol oder Schmerzmitteln innerhalb der letzten 24 Stunden
  • Teilnahme an anderen Schmerzstudien während des gesamten Studienzeitraums
  • Patienten mit Herzerkrankungen (z. B. Herzschrittmacher).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Sonstiges: Elektrische Stimulation
Zu Beginn der Sitzung wird dem Teilnehmer eine Elektrode am Knöchel befestigt. Um die elektrische Wahrnehmungsschwelle abzuschätzen, wird eine elektrische Stimulation angewendet. Dieser Schwellenwert wird als Zustandsreiz verwendet, wenn verschiedene thermische Schwellenwerte bewertet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kälteerkennungsschwelle
Zeitfenster: Während Sitzung 1. Die Schätzung der Ergebnismessung dauert etwa 3 Minuten.
Die Kälteerkennungsschwelle wird geschätzt, indem die Temperatur gesenkt wird, bis die Probanden ein Kältegefühl wahrnehmen.
Während Sitzung 1. Die Schätzung der Ergebnismessung dauert etwa 3 Minuten.
Kälteerkennungsschwelle mit konditionierenden elektrischen Reizen
Zeitfenster: Während Sitzung 1. Die Schätzung der Ergebnismessung dauert etwa 3 Minuten.
Die Kälteerkennungsschwelle wird geschätzt, indem die Temperatur gesenkt wird, bis die Probanden ein Kältegefühl wahrnehmen. Gleichzeitig wird eine elektrische Stimulation durchgeführt.
Während Sitzung 1. Die Schätzung der Ergebnismessung dauert etwa 3 Minuten.
Schwelle zur Warmerkennung
Zeitfenster: Während Sitzung 1. Die Schätzung der Ergebnismessung dauert etwa 3 Minuten.
Die Wärmeerkennungsschwelle wird geschätzt, indem die Temperatur erhöht wird, bis die Probanden ein Wärmegefühl wahrnehmen.
Während Sitzung 1. Die Schätzung der Ergebnismessung dauert etwa 3 Minuten.
Wärmeerkennungsschwelle mit konditionierenden elektrischen Reizen
Zeitfenster: Während Sitzung 1. Die Schätzung der Ergebnismessung dauert etwa 3 Minuten.
Die Wärmeerkennungsschwelle wird geschätzt, indem die Temperatur erhöht wird, bis die Probanden ein Wärmegefühl wahrnehmen. Gleichzeitig wird eine elektrische Stimulation durchgeführt.
Während Sitzung 1. Die Schätzung der Ergebnismessung dauert etwa 3 Minuten.
Warme Schmerzgrenze
Zeitfenster: Während Sitzung 1. Die Schätzung der Ergebnismessung dauert etwa 3 Minuten.
Die Wärmeschmerzschwelle wird geschätzt, indem die Temperatur erhöht wird, bis die Probanden ein schmerzhaftes Wärmegefühl wahrnehmen.
Während Sitzung 1. Die Schätzung der Ergebnismessung dauert etwa 3 Minuten.
Warme Schmerzschwelle mit konditionierenden elektrischen Reizen
Zeitfenster: Während Sitzung 1. Die Schätzung der Ergebnismessung dauert etwa 3 Minuten.
Die Wärmeschmerzschwelle wird geschätzt, indem die Temperatur erhöht wird, bis die Probanden ein warmes Schmerzgefühl wahrnehmen. Gleichzeitig wird eine elektrische Stimulation durchgeführt.
Während Sitzung 1. Die Schätzung der Ergebnismessung dauert etwa 3 Minuten.
Kälteschmerzgrenze
Zeitfenster: Während Sitzung 1. Die Schätzung der Ergebnismessung dauert etwa 3 Minuten.
Die Kälteschmerzschwelle wird geschätzt, indem die Temperatur gesenkt wird, bis die Probanden ein schmerzhaftes Wärmegefühl wahrnehmen.
Während Sitzung 1. Die Schätzung der Ergebnismessung dauert etwa 3 Minuten.
Kälteschmerzschwelle mit konditionierenden elektrischen Reizen
Zeitfenster: Während Sitzung 1. Die Schätzung der Ergebnismessung dauert etwa 3 Minuten.
Die Kälteschmerzschwelle wird geschätzt, indem die Temperatur gesenkt wird, bis die Probanden ein Kälteschmerzgefühl wahrnehmen. Gleichzeitig wird eine elektrische Stimulation durchgeführt.
Während Sitzung 1. Die Schätzung der Ergebnismessung dauert etwa 3 Minuten.
Das Gefühl des Pulses 1
Zeitfenster: Während Sitzung 1. Die Schätzung der Ergebnismessung dauert etwa 3 Minuten.
Der Prüfer bittet den Teilnehmer, die Empfindung anhand eines Fragebogens zu bewerten. Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 keine Empfindung bedeutet und 10 die schlimmste vorstellbare Empfindung ist.
Während Sitzung 1. Die Schätzung der Ergebnismessung dauert etwa 3 Minuten.
Das Gefühl von Puls 2
Zeitfenster: Während Sitzung 1. Die Schätzung der Ergebnismessung dauert etwa 3 Minuten.
Der Untersucher bittet den Teilnehmer, die Empfindung anhand eines Fragebogens zu bewerten. Die Skala reicht von 0 bis 10, wobei 0 keine Empfindung anzeigt und 10 die schlimmste vorstellbare Empfindung.
Während Sitzung 1. Die Schätzung der Ergebnismessung dauert etwa 3 Minuten.
Wahrnehmungsschwelle
Zeitfenster: Während Sitzung 1. Die Schätzung der Ergebnismessung dauert etwa 15 Minuten.
Die Wahrnehmungsschwelle für die kutane Elektrostimulation wird für zwei verschiedene Impulsformen des Elektroreizes geschätzt. Die Wahrnehmungsschwelle ist definiert als der elektrische Strom, den der Teilnehmer benötigt, um den Reiz wahrzunehmen. Die Wahrnehmungsschwelle wird mit der Methode der Grenzwerte geschätzt.
Während Sitzung 1. Die Schätzung der Ergebnismessung dauert etwa 15 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aalborg University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jenny Tigerholm, Aalborg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20200014 5-subproject

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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