Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Protokół testowy dla włókien wykrywających zimno (Cold)

1 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Jenny Tigerholm, Aalborg University

Protokół badania pobudliwości nerwów dla włókien wrażliwych na zimno

Celem tego projektu jest ocena, czy stymulacja elektryczna może modulować próg wykrywania zimna i próg odczuwania bólu. Hipoteza jest taka, że ​​różne rodzaje stymulacji elektrycznej będą zmniejszać lub zwiększać próg zimna w zależności od kształtu bodźca elektrycznego. Gdyby można było zastosować kombinację bodźców elektrycznych i bodźców zimnych, mogłoby to prowadzić do nowej metody szacowania właściwości pobudliwości włókien wyczuwających zimno. Podprojekt odbywa się w 1 sesji (1,5 godziny).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dania, 9220
        • Aalborg University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety
  • 18-80 lat
  • Mów i rozumiej angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Uzależnienie od narkotyków zdefiniowane jako używanie konopi indyjskich, opioidów lub innych narkotyków
  • Przebyte i obecne choroby neurologiczne, układu mięśniowo-szkieletowego lub psychiczne (np. padaczka, neuropatia, fibromialgia i depresja)
  • Choroby skórne
  • Przeszła historia stanów, które prawdopodobnie prowadzą do neuropatii
  • Niezdolność do współpracy
  • Bieżące stosowanie leków, które mogą mieć wpływ na badanie, np. leków przeciwbólowych
  • Wcześniejsze traumatyczne doświadczenie związane z wypadkiem elektrycznym
  • Spożycie alkoholu lub środków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 24 godzin
  • Udział w innych badaniach bólu przez cały okres badania
  • Pacjenci z chorobami serca (np. rozrusznik serca).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Inny: Stymulacja elektryczna
Na początku sesji do kostki uczestnika zostanie przymocowana elektroda. Stymulacja elektryczna zostanie zastosowana w celu oszacowania progu percepcji elektrycznej. Próg ten będzie używany jako bodziec warunkujący, gdy oceniane są różne progi termiczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg detekcji zimna
Ramy czasowe: Podczas sesji 1. Szacowanie wyniku pomiaru trwa około 3 minut.
Próg wykrywania zimna zostanie oszacowany poprzez obniżenie temperatury, aż badani odczują uczucie zimna.
Podczas sesji 1. Szacowanie wyniku pomiaru trwa około 3 minut.
Próg wykrywania zimna z kondycjonującymi bodźcami elektrycznymi
Ramy czasowe: Podczas sesji 1. Szacowanie wyniku pomiaru trwa około 3 minut.
Próg wykrywania zimna zostanie oszacowany poprzez obniżenie temperatury, aż badani odczują uczucie zimna. Równocześnie zostanie zastosowana stymulacja elektryczna.
Podczas sesji 1. Szacowanie wyniku pomiaru trwa około 3 minut.
Próg detekcji ciepła
Ramy czasowe: Podczas sesji 1. Szacowanie wyniku pomiaru trwa około 3 minut.
Próg detekcji ciepła zostanie oszacowany poprzez zwiększenie temperatury, aż badani odczują uczucie ciepła.
Podczas sesji 1. Szacowanie wyniku pomiaru trwa około 3 minut.
Próg detekcji ciepła z kondycjonującymi bodźcami elektrycznymi
Ramy czasowe: Podczas sesji 1. Szacowanie wyniku pomiaru trwa około 3 minut.
Próg detekcji ciepła zostanie oszacowany poprzez zwiększenie temperatury, aż badani odczują uczucie ciepła. Równocześnie zostanie zastosowana stymulacja elektryczna.
Podczas sesji 1. Szacowanie wyniku pomiaru trwa około 3 minut.
Ciepły próg bólu
Ramy czasowe: Podczas sesji 1. Szacowanie wyniku pomiaru trwa około 3 minut.
Próg bólu ciepłego zostanie oszacowany przez zwiększenie temperatury, aż badani odczują bolesne uczucie ciepła.
Podczas sesji 1. Szacowanie wyniku pomiaru trwa około 3 minut.
Ciepły próg bólu z kondycjonującymi bodźcami elektrycznymi
Ramy czasowe: Podczas sesji 1. Szacowanie wyniku pomiaru trwa około 3 minut.
Próg bólu ciepłego zostanie oszacowany przez zwiększenie temperatury, aż badani odczują ciepłe uczucie bólu. Równocześnie zostanie zastosowana stymulacja elektryczna.
Podczas sesji 1. Szacowanie wyniku pomiaru trwa około 3 minut.
Próg bólu zimna
Ramy czasowe: Podczas sesji 1. Szacowanie wyniku pomiaru trwa około 3 minut.
Próg bólu zimnego zostanie oszacowany poprzez obniżenie temperatury, aż badani odczują bolesne uczucie ciepła.
Podczas sesji 1. Szacowanie wyniku pomiaru trwa około 3 minut.
Próg bólu zimnego z kondycjonującymi bodźcami elektrycznymi
Ramy czasowe: Podczas sesji 1. Szacowanie wyniku pomiaru trwa około 3 minut.
Próg bólu zimnego zostanie oszacowany poprzez obniżenie temperatury, aż badani odczują bolesne uczucie zimna. Równocześnie zostanie zastosowana stymulacja elektryczna.
Podczas sesji 1. Szacowanie wyniku pomiaru trwa około 3 minut.
Uczucie pulsu 1
Ramy czasowe: Podczas sesji 1. Szacowanie wyniku pomiaru trwa około 3 minut.
Badacz poprosi uczestnika o ocenę doznania za pomocą kwestionariusza. Skala będzie wynosić 0-10, gdzie 0 oznacza brak doznań, a 10 to najgorsze doznania, jakie można sobie wyobrazić.
Podczas sesji 1. Szacowanie wyniku pomiaru trwa około 3 minut.
Uczucie pulsu 2
Ramy czasowe: Podczas sesji 1. Szacowanie wyniku pomiaru trwa około 3 minut.
Badacz poprosi uczestnika o ocenę doznania za pomocą kwestionariusza. Skala będzie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak doznania, a 10 najgorsze doznanie, jakie można sobie wyobrazić.
Podczas sesji 1. Szacowanie wyniku pomiaru trwa około 3 minut.
Próg percepcji
Ramy czasowe: Podczas sesji 1. Oszacowanie wyniku pomiaru zajmuje około 15 minut.
Próg percepcji dla skórnej stymulacji elektrycznej zostanie oszacowany dla dwóch różnych kształtów impulsu bodźca elektrycznego. Próg percepcji definiuje się jako prąd elektryczny potrzebny uczestnikowi do dostrzeżenia bodźca. Próg percepcji zostanie oszacowany metodą granic.
Podczas sesji 1. Oszacowanie wyniku pomiaru zajmuje około 15 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jenny Tigerholm, Aalborg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20200014 5-subproject

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Stymulacja elektryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj