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Protocole de test pour les fibres sensibles au froid (Cold)

1 août 2023 mis à jour par: Jenny Tigerholm, Aalborg University

Protocole de test d'excitabilité nerveuse pour les fibres sensibles au froid

Ce projet vise à évaluer si la stimulation électrique peut moduler le seuil de détection du froid et le seuil de douleur au froid. L'hypothèse est que différentes stimulations électriques diminueront ou augmenteront le seuil de froid en fonction de la forme du stimulus électrique. Si une combinaison de stimuli électriques et de stimuli froids pouvait être utilisée, cela pourrait conduire à une nouvelle méthode pour estimer les propriétés d'excitabilité des fibres sensibles au froid. Le sous-projet se déroule en 1 session (1h30).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Danemark, 9220
        • Aalborg University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes en bonne santé
  • 18-80 ans
  • Parler et comprendre l'anglais

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement
  • Toxicomanie définie comme la consommation de cannabis, d'opioïdes ou d'autres drogues
  • Maladies neurologiques, musculosquelettiques ou mentales antérieures et actuelles (p. ex. épilepsie, neuropathie, fibromyalgie et dépression)
  • Maladies de la peau
  • Antécédents de conditions pouvant conduire à une neuropathie
  • Incapacité à coopérer
  • Utilisation actuelle de médicaments pouvant affecter l'étude, par exemple, des analgésiques
  • Expérience traumatisante antérieure d'un accident électrique
  • Consommation d'alcool ou d'analgésiques au cours des dernières 24 heures
  • Participation à d'autres études sur la douleur tout au long de la période d'étude
  • Patients atteints de maladies cardiaques (par exemple, stimulateur cardiaque).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Autre: Stimulation électrique
Au début de la séance, une électrode sera attachée à la cheville du participant. Une stimulation électrique sera appliquée pour estimer le seuil de perception électrique. Ce seuil sera utilisé comme stimuli de condition lorsque différents seuils thermiques sont évalués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Seuil de détection du froid
Délai: Au cours de la session 1. L'estimation de la mesure des résultats prend environ 3 minutes.
Le seuil de détection du froid sera estimé en diminuant la température jusqu'à ce que les sujets perçoivent une sensation de froid.
Au cours de la session 1. L'estimation de la mesure des résultats prend environ 3 minutes.
Seuil de détection du froid avec stimuli électriques de conditionnement
Délai: Au cours de la session 1. L'estimation de la mesure des résultats prend environ 3 minutes.
Le seuil de détection du froid sera estimé en diminuant la température jusqu'à ce que les sujets perçoivent une sensation de froid. Une stimulation électrique sera appliquée simultanément.
Au cours de la session 1. L'estimation de la mesure des résultats prend environ 3 minutes.
Seuil de détection chaud
Délai: Au cours de la session 1. L'estimation de la mesure des résultats prend environ 3 minutes.
Le seuil de détection de chaleur sera estimé en augmentant la température jusqu'à ce que les sujets perçoivent une sensation de chaleur.
Au cours de la session 1. L'estimation de la mesure des résultats prend environ 3 minutes.
Seuil de détection chaud avec stimuli électriques de conditionnement
Délai: Au cours de la session 1. L'estimation de la mesure des résultats prend environ 3 minutes.
Le seuil de détection de chaleur sera estimé en augmentant la température jusqu'à ce que les sujets perçoivent une sensation de chaleur. Une stimulation électrique sera appliquée simultanément.
Au cours de la session 1. L'estimation de la mesure des résultats prend environ 3 minutes.
Seuil de douleur chaude
Délai: Au cours de la session 1. L'estimation de la mesure des résultats prend environ 3 minutes.
Le seuil de douleur chaude sera estimé en augmentant la température jusqu'à ce que les sujets perçoivent une sensation de chaleur douloureuse.
Au cours de la session 1. L'estimation de la mesure des résultats prend environ 3 minutes.
Seuil de douleur chaude avec stimuli électriques de conditionnement
Délai: Au cours de la session 1. L'estimation de la mesure des résultats prend environ 3 minutes.
Le seuil de douleur chaude sera estimé en augmentant la température jusqu'à ce que les sujets perçoivent une sensation douloureuse chaude. Une stimulation électrique sera appliquée simultanément.
Au cours de la session 1. L'estimation de la mesure des résultats prend environ 3 minutes.
Seuil de douleur froide
Délai: Au cours de la session 1. L'estimation de la mesure des résultats prend environ 3 minutes.
Le seuil de douleur au froid sera estimé en diminuant la température jusqu'à ce que les sujets perçoivent une sensation de chaleur douloureuse.
Au cours de la session 1. L'estimation de la mesure des résultats prend environ 3 minutes.
Seuil de douleur froide avec stimuli électriques de conditionnement
Délai: Au cours de la session 1. L'estimation de la mesure des résultats prend environ 3 minutes.
Le seuil de douleur froide sera estimé en diminuant la température jusqu'à ce que les sujets perçoivent une sensation douloureuse de froid. Une stimulation électrique sera appliquée simultanément.
Au cours de la session 1. L'estimation de la mesure des résultats prend environ 3 minutes.
La sensation du pouls 1
Délai: Au cours de la session 1. L'estimation de la mesure des résultats prend environ 3 minutes.
L'investigateur demandera au participant d'évaluer la sensation par un questionnaire. L'échelle sera de 0 à 10, où 0 indique aucune sensation et 10 est la pire sensation imaginable.
Au cours de la session 1. L'estimation de la mesure des résultats prend environ 3 minutes.
La sensation du pouls 2
Délai: Au cours de la session 1. L'estimation de la mesure des résultats prend environ 3 minutes.
L'enquêteur demandera au participant d'évaluer la sensation par un questionnaire. L'échelle sera de 0 à 10 où 0 indique aucune sensation et 10 la pire sensation imaginable.
Au cours de la session 1. L'estimation de la mesure des résultats prend environ 3 minutes.
Seuil de perception
Délai: Au cours de la session 1. L'estimation de la mesure des résultats prend environ 15 minutes.
Le seuil de perception de la stimulation électrique cutanée sera estimé pour deux formes d'impulsions différentes du stimulus électrique. Le seuil de perception est défini comme le courant électrique nécessaire au participant pour percevoir le stimulus. Le seuil de perception sera estimé par la méthode des limites.
Au cours de la session 1. L'estimation de la mesure des résultats prend environ 15 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aalborg University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jenny Tigerholm, Aalborg University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2022

Première publication (Réel)

14 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N-20200014 5-subproject

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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