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Klebsiella ESBL 패혈증의 예후: 내독소 구조에서 2-HYDRoxy-myristate의 역할 (PoKES2_HYDRES)

2023년 3월 6일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

감염은 다양하고 이질적인 병리학 세트를 구성하며 전 세계적으로 사망의 첫 번째 원인입니다. 그 중 패혈증은 가장 심각한 형태의 급성 감염성 병리를 포함하여 보다 최근의 병리학적인 실체이며 그 빈도는 시간이 지남에 따라 상당히 증가합니다. 연간 2,700만 명 이상, 미국에서 하루 4,000명 이상, 프랑스 중환자실에서 하루 약 200명이 사망하는 원인으로 여겨진다.

내장 손상 내에서 혈역학적 부전의 발생은 나쁜 예후 인자이며, 이 상황에서의 치사율은 영향을 받은 환자의 60%에 달할 수 있습니다. 장기 기능 장애의 양 또한 예후입니다. 더 걱정스럽게도, 초기 사망률은 병원 치료 후 부정적인 진행의 지속으로 인해 악화되며, 5년 예후는 특히 호흡기 또는 심혈관 질환의 경우 일반 인구보다 패혈증 치료를 받은 환자 집단에서 훨씬 더 심각합니다. 집중 치료에 머무는 동안 손상. ICU에서 이러한 중증 감염의 가장 흔한 원인은 하기도 감염, 특히 기계적 환기, 요로 감염 및 소화관 감염으로 인한 폐렴입니다.

패혈증은 특정 중증도의 감염에 해당하며, 이는 장기 부전의 연관성을 초래하며, 그 유형과 중증도는 환자, 감염의 기원 및 원인이 되는 병원체에 따라 다릅니다. 그림의 중증도는 특별한 관리가 필요하며 장기 보충제의 도입이 필요하거나 심지어 가장 심각한 형태의 사망으로 이어질 수도 있습니다.

장내세균 및 특히 Klebsiella spp.에 의한 감염. 중환자실에 자주 있습니다. 항생제 내성, 특히 ESBL 생산과의 연관성은 일상적인 임상 상황입니다. 이러한 감염 동안 예후는 변덕스럽고 때로는 매우 불량하며 이러한 진화가 항생제 내성 때문인지 또는 병원체의 병독성 때문인지 판단할 수 없습니다. 이 작업의 목적은 병원 감염을 담당하는 ESBL 생성 Klebsiella 균주의 지질 A 구조를 연구하는 것입니다. 이 연구는 보조 분석인 "EVENT" 프로토콜의 일부입니다.

이 연구의 목적은 ICU에서 ESBL 생성 Klebsiella 감염의 예후에서 lipopolysaccharide의 lipid A 내에 존재하는 2-hydroxymyristate의 역할을 평가하는 것입니다. 2차 목표는 감염된 장기(폐, 신장, 소화기 계통)에 따른 생명 예후 평가, 2-하이드록시미리스테이트의 존재 및 균혈증의 위험에 해당합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

28

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 환자들은 2011년에서 2016년 사이에 병원성 ESBL 생성 클렙시엘라 감염으로 중환자실에 입원했습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상인 환자
  • 중환자실에 입원한 환자
  • ESBL 생성 Klebsiella에 의한 병원내 감염 환자
  • 프랑스어를 사용하는 환자

제외 기준:

  • 심각한 정신 장애가 있는 환자
  • 후견인 또는 큐레이터인 환자
  • 자유를 박탈당한 환자
  • 법원의 보호를 받는 환자
  • 이 연구를 위한 자신의 데이터 사용에 반대하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실에서 ESBL 생성 Klebsiella 감염의 예후에서 lipopolysaccharide의 lipid A 내 2-hydroxymyristate의 역할
기간: 128일차
이 결과는 집중 치료의 사망률에 해당합니다.
128일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
28일째 감염장기(폐, 신장, 소화기)에 따른 생체예후 평가
기간: 28일
이 결과는 28일째의 사망률에 해당합니다.
28일
3개월째 감염장기(폐, 신장, 소화기)에 따른 생체예후 평가
기간: 3개월
이 결과는 3개월째 사망률에 해당합니다.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

수사관

  • 수석 연구원: François PHILIPPART, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 28일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 28일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PoKES2_HYDRES

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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