Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klebsiella ESBL -sepsiksen ennuste: 2-HYDRoksimyristaatin rooli endotoksiinirakenteessa (PoKES2_HYDRES)

maanantai 6. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Infektiot muodostavat moninaisen ja heterogeenisen joukon patologioita ja ensimmäisen kuolleisuuden syyn maailmanlaajuisesti. Niiden joukossa sepsis on uudempi nosologinen kokonaisuus, joka sisältää akuuttien infektiopatologioiden vakavimmat muodot, ja sen esiintymistiheys lisääntyy huomattavasti ajan myötä. Sen katsotaan aiheuttavan yli 27 miljoonaa kuolemaa vuodessa, yli 4 000 kuolemaa päivässä Yhdysvalloissa ja noin 200 kuolemaa päivässä tehohoitoyksiköissä Ranskassa.

Hemodynaamisen vajaatoiminnan esiintyminen sisäelinten vaurioissa on huono prognostinen tekijä, kuolleisuus tässä tilanteessa voi saavuttaa 60 % sairastuneista potilaista. Elinten toimintahäiriöiden määrä on myös ennustava. Vielä huolestuttavampaa on, että alkukuolleisuutta pahentaa negatiivisen kehityksen jatkuminen sairaalahoidon jälkeen, sillä 5 vuoden ennuste on huomattavasti vakavampi sepsiksen vuoksi hoidetuilla potilailla kuin muussa väestössä, erityisesti hengitystie- tai sydän- ja verisuonisairauksissa. vaurioita tehohoidossa oleskelun aikana. Näiden vakavien infektioiden yleisimmät syyt teho-osastolla ovat alempien hengitysteiden infektiot, erityisesti koneellisella ventilaatiolla hankittu keuhkokuume, virtsatieinfektiot ja ruoansulatuskanavan infektiot.

Sepsis vastaa erityisen vakavaa infektiota, joka johtaa elinten vajaatoimintaan, jonka tyyppi ja vakavuus vaihtelevat potilaan, infektion alkuperän ja taudinaiheuttajan mukaan. Kuvan vakavuus vaatii erityistä hallintaa ja voi edellyttää elinlisäaineiden käyttöönottoa tai jopa johtaa kuolemaan vakavimmissa muodoissa.

Enterobakteerien ja erityisesti Klebsiella spp. ovat usein tehohoidossa. Yhteys antibioottiresistenssiin ja erityisesti ESBL-tuotantoon on päivittäinen kliininen tilanne. Näiden infektioiden aikana ennuste on vaihteleva, joskus erittäin huono, ilman että on mahdollista määrittää, johtuuko tämä kehitys antibioottiresistenssistä vai patogeenin virulenssista. Tämän työn tavoitteena on tutkia ESBL:tä tuottavien Klebsiella-kantojen lipidi A:n rakennetta, joka on vastuussa sairaalainfektioista. Tämä tutkimus on osa "TAPAHTUMA"-protokollia, jonka oheisanalyysi se on.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 2-hydroksimyristaatin roolia lipopolysakkaridin lipidi A:ssa ESBL:ää tuottavien Klebsiella-infektioiden ennusteessa teho-osastolla. Toissijaiset tavoitteet vastaavat elintärkeän ennusteen arviointia tartunnan saaneen elimen (keuhkot, munuaiset, ruoansulatuskanava) mukaan sekä 2-hydroksimyristaatin läsnäoloa ja bakteremian riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nämä potilaat vietiin sairaalahoitoon teho-osastolla ESBL:ää tuottavan Klebsiella-infektion vuoksi vuosina 2011–2016.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jonka ikä on ≥ 18 vuotta
  • Potilas sairaalahoidossa teho-osastolla
  • Potilas, jolla on ESBL:ää tuottava Klebsiella sairaalainfektio
  • Ranskankielinen potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on vakava psykiatrinen häiriö
  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Potilas riistetty vapaudesta
  • Potilas oikeuden suojeluksessa
  • Potilas, joka vastustaa tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2-hydroksimyristaatin rooli lipopolysakkaridin lipidi A:ssa ESBL:ää tuottavien Klebsiella-infektioiden ennusteessa teho-osastolla
Aikaikkuna: Päivä 128
Tämä tulos vastaa tehohoidon kuolleisuutta.
Päivä 128

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärkeän ennusteen arviointi tartunnan saaneen elimen (keuhkot, munuaiset, ruuansulatusjärjestelmä) mukaan päivänä 28
Aikaikkuna: Päivä 28
Tämä tulos vastaa kuolleisuutta 28. päivänä.
Päivä 28
Tärkeän ennusteen arviointi tartunnan saaneen elimen (keuhkot, munuaiset, ruoansulatuskanava) mukaan 3 kuukauden kohdalla.
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Tämä tulos vastaa kuolleisuutta 3 kuukauden kohdalla.
Kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: François PHILIPPART, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Klebsiella-infektiot

Tilaa