Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Klebsiella ESBL szepszis prognózisa: A 2-HYDRoxy-mirisztát szerepe az endotoxin szerkezetében (PoKES2_HYDRES)

2023. március 6. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

A fertőzések a patológiák többszörös és heterogén halmazát alkotják, és a halálozás első okát világszerte. Közülük a szepszis egy újabb nozológiai entitás, ideértve az akut fertőző patológiák legsúlyosabb formáit is, gyakorisága idővel jelentősen növekszik. Évente több mint 27 millió haláleset, az Egyesült Államokban több mint 4000, Franciaországban pedig körülbelül 200 haláleset az intenzív osztályokon évente.

A zsigeri károsodáson belüli hemodinamikai elégtelenség előfordulása rossz prognosztikai tényező, a letalitás ebben a helyzetben elérheti az érintett betegek 60%-át. A szervi működési zavarok mennyisége is prognosztikai jelentőségű. Aggasztóbb, hogy a kezdeti mortalitást súlyosbítja a kórházi kezelés utáni negatív evolúció fennmaradása, mivel az 5 éves prognózis lényegesen súlyosabb a szepszis miatt kezelt betegek populációjában, mint az általános populációban, különösen légúti vagy kardiovaszkuláris betegségek esetén. sérülés az intenzív osztályon való tartózkodás során. E súlyos fertőzések leggyakoribb okai az intenzív osztályon az alsó légúti fertőzések, különösen a gépi lélegeztetés során szerzett tüdőgyulladás, a húgyúti fertőzések és az emésztőrendszeri fertőzések.

A szepszis egy különleges súlyosságú fertőzésnek felel meg, amely szervi elégtelenségeket eredményez, amelyek típusa és súlyossága a betegtől, a fertőzés eredetétől és a felelős kórokozótól függően változik. A kép súlyossága speciális kezelést igényel, és szükségessé teheti szervkiegészítők bevezetését, vagy akár halálhoz is vezethet a legsúlyosabb formákban.

Enterobaktériumok és különösen a Klebsiella spp. gyakoriak az intenzív osztályon. Az antibiotikum-rezisztenciával és különösen az ESBL-termeléssel való kapcsolat napi klinikai helyzet. E fertőzések során a prognózis változó, néha nagyon rossz, anélkül, hogy meg lehetne határozni, hogy ez az evolúció az antibiotikum-rezisztenciának vagy a kórokozó virulenciájának köszönhető-e. A munka célja a nozokomiális fertőzésekért felelős ESBL-termelő Klebsiella törzsek lipid A szerkezetének vizsgálata. Ez a tanulmány része az „EVENT” protokolloknak, amelyek kiegészítő elemzése.

A tanulmány célja a lipopoliszacharid lipid A-n belüli 2-hidroxi-mirisztát jelenlétének értékelése az ESBL-t termelő Klebsiella fertőzések prognózisában az intenzív osztályon. A másodlagos célok a fertőzött szerv (tüdő, vese, emésztőrendszer) és a 2-hidroxi-mirisztát jelenlétének és a bakteremia kockázatának megfelelő vitális prognózis értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

28

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Paris, Franciaország, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ezek a betegek 2011 és 2016 között kórházba kerültek az intenzív osztályon nozokomiális ESBL-termelő Klebsiella fertőzéssel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg, akinek életkora ≥ 18 év
  • A beteg intenzív osztályon került kórházba
  • ESBL-termelő Klebsiellával nozokomiális fertőzésben szenvedő beteg
  • franciául beszélő beteg

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos pszichiátriai zavarban szenvedő beteg
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
  • A beteg szabadságától megfosztott
  • Bírósági védelem alatt álló beteg
  • Az a beteg, aki tiltakozik adatainak e kutatáshoz való felhasználása ellen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lipopoliszacharid lipid A-n belüli 2-hidroxi-mirisztát szerepe az ESBL-termelő Klebsiella fertőzések prognózisában az intenzív osztályon
Időkeret: 128. nap
Ez az eredmény megfelel az intenzív terápia halálozási arányának.
128. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életfontosságú prognózis értékelése a fertőzött szerv (tüdő, vese, emésztőrendszer) szerint a 28. napon
Időkeret: 28. nap
Ez az eredmény a 28. napon mért halálozási aránynak felel meg.
28. nap
A vitális prognózis értékelése a fertőzött szerv (tüdő, vese, emésztőrendszer) szerint 3 hónapos korban.
Időkeret: 3. hónap
Ez az eredmény a 3 hónapos halálozási aránynak felel meg.
3. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: François PHILIPPART, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 31.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Klebsiella fertőzések

3
Iratkozz fel