Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rokowanie Klebsiella ESBL Sepsa: Rola 2-HYDRoksy-mirystynianu w strukturze endotoksyny (PoKES2_HYDRES)

6 marca 2023 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Infekcje stanowią wieloraki i heterogenny zestaw patologii i pierwszą przyczynę śmiertelności na całym świecie. Wśród nich sepsa jest nowszą jednostką nozologiczną, obejmującą najcięższe postaci ostrych patologii zakaźnych, a jej częstość znacznie wzrasta w czasie. Uważa się, że jest przyczyną ponad 27 milionów zgonów rocznie, ponad 4000 zgonów dziennie w Stanach Zjednoczonych i około 200 zgonów dziennie na oddziałach intensywnej terapii we Francji.

Wystąpienie niewydolności hemodynamicznej w obrębie uszkodzeń trzewnych jest złym czynnikiem prognostycznym, śmiertelność w tej sytuacji może sięgać 60% chorych. Stopień dysfunkcji narządu ma również znaczenie prognostyczne. Co bardziej niepokojące, śmiertelność początkową pogarsza utrzymująca się negatywna ewolucja po leczeniu szpitalnym, przy czym rokowanie 5-letnie jest znacznie poważniejsze w populacji pacjentów leczonych z powodu sepsy niż w populacji ogólnej, szczególnie w przypadku chorób układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego. uszkodzenia podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii. Najczęstszą przyczyną tych ciężkich zakażeń na OIT są zakażenia dolnych dróg oddechowych, zwłaszcza zapalenie płuc nabyte przy wentylacji mechanicznej, zakażenia dróg moczowych i przewodu pokarmowego.

Sepsa odpowiada zakażeniu o szczególnej ciężkości, co skutkuje współwystępowaniem niewydolności narządów, których rodzaj i nasilenie różnią się w zależności od pacjenta, źródła zakażenia i odpowiedzialnego za nie patogenu. Nasilenie obrazu będzie wymagało specyficznego postępowania i może wymagać wprowadzenia uzupełnień narządowych lub nawet doprowadzić do śmierci w najpoważniejszych postaciach.

Zakażenia enterobakteriami, a w szczególności Klebsiella spp. są częste na oddziale intensywnej terapii. Związek z opornością na antybiotyki, a zwłaszcza z wytwarzaniem ESBL, to codzienna sytuacja kliniczna. Podczas tych infekcji rokowanie jest zmienne, czasami bardzo złe, bez możliwości ustalenia, czy ta ewolucja jest spowodowana opornością na antybiotyki, czy zjadliwością patogenu. Celem pracy jest zbadanie struktury lipidu A szczepów Klebsiella wytwarzających ESBL, odpowiedzialnych za zakażenia szpitalne. To badanie jest częścią protokołów „EVENT”, których jest analizą pomocniczą.

Celem pracy jest ocena roli obecności 2-hydroksymirystynianu w obrębie lipidu A lipopolisacharydu w rokowaniu zakażeń Klebsiella wytwarzających ESBL na OIT. Cele drugorzędne odpowiadają ocenie rokowania życiowego w zależności od zakażonego narządu (płuca, nerki, układ pokarmowy) oraz obecności 2-hydroksymirystynianu i ryzyka bakteriemii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ci byli hospitalizowani na OIT z powodu szpitalnego zakażenia Klebsiella wytwarzającego ESBL w latach 2011-2016.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjent hospitalizowany na oddziale intensywnej terapii
  • Pacjent z zakażeniem szpitalnym Klebsiella wytwarzającą ESBL
  • Pacjent francuskojęzyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z ciężkimi zaburzeniami psychicznymi
  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Pacjent pod ochroną sądu
  • Pacjent, który sprzeciwia się wykorzystaniu jego danych do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rola 2-hydroksymirystynianu w lipidzie A lipopolisacharydu w rokowaniu zakażeń Klebsiella wytwarzających ESBL na OIT
Ramy czasowe: Dzień 128
Wynik ten odpowiada śmiertelności na oddziale intensywnej terapii.
Dzień 128

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena rokowania życiowego w zależności od zakażonego narządu (płuca, nerki, układ pokarmowy) w 28. dobie
Ramy czasowe: Dzień 28
Wynik ten odpowiada śmiertelności w dniu 28.
Dzień 28
Ocena rokowania życiowego w zależności od zakażonego narządu (płuca, nerki, układ pokarmowy) po 3 miesiącach.
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Wynik ten odpowiada śmiertelności po 3 miesiącach.
Miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: François PHILIPPART, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia Klebsiella

3
Subskrybuj