このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

クレブシエラ ESBL 敗血症の予後: エンドトキシン構造における 2-ヒドロキシ-ミリステートの役割 (PoKES2_HYDRES)

2023年3月6日 更新者：Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

感染症は、複数の不均一な一連の病状を構成し、世界中で死亡の最初の原因となっています。 その中でも、敗血症は、急性感染症の最も深刻な形態を含む、より最近の病理学上の実体であり、その頻度は時間の経過とともに大幅に増加しています。 年間 2,700 万人以上、米国では 1 日あたり 4,000 人以上、フランスでは集中治療室で 1 日あたり約 200 人が死亡している原因であると考えられています。

内臓損傷による血行動態障害の発生は予後不良の要因であり、この状況での致死率は罹患患者の 60% に達する可能性があります。 臓器機能障害の量も予後です。 さらに心配なことに、入院治療後の負の進展の持続によって初期死亡率が悪化し、5 年予後は、一般集団よりも敗血症の治療を受けた患者集団の方が有意に深刻であり、特に呼吸器系または心血管系の場合に顕著です。集中治療室滞在中の損傷。 ICU におけるこれらの重篤な感染症の最も頻繁な原因は、下気道感染症、特に人工呼吸器の下で獲得した肺炎、尿路感染症、および消化管感染症です。

敗血症は、特定の重症度の感染症に対応し、臓器不全の関連をもたらします。そのタイプと重症度は、患者、感染源、および原因となる病原体によって異なります。 症状が深刻な場合は、特定の管理が必要であり、臓器サプリメントの導入が必要になるか、最も深刻な形で死に至ることさえあります.

腸内細菌、特にクレブシエラ属による感染。 集中治療室でよくあります。 抗生物質耐性、特に ESBL 産生との関連は、日常の臨床状況です。 これらの感染の間、予後はさまざまであり、時には非常に不良であり、この進化が抗生物質耐性によるものなのか病原体の病原性によるものなのかを判断することはできません. この作業の目的は、院内感染の原因となる ESBL 産生クレブシエラ株のリピド A の構造を研究することです。 この調査は、補助的な分析である「EVENT」プロトコルの一部です。

この研究の目的は、ICU における ESBL 産生クレブシエラ感染症の予後におけるリポ多糖のリピド A 内の 2-ヒドロキシミリステートの存在の役割を評価することです。 二次的な目的は、感染した臓器 (肺、腎臓、消化器系) による生命予後の評価、および 2-ヒドロキシミリステートの存在と菌血症のリスクに対応します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これらの患者は、2011 年から 2016 年の間に院内 ESBL 産生クレブシエラ感染症で ICU に入院しました。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 集中治療室に入院している患者
  • ESBL産生クレブシエラの院内感染患者
  • フランス語を話す患者

除外基準:

  • 重度の精神障害のある患者
  • 後見または保佐中の患者
  • 自由を奪われた患者
  • 法廷保護下にある患者
  • この研究のために自分のデータを使用することに反対する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU における ESBL 産生クレブシエラ感染症の予後におけるリポ多糖のリピド A 内の 2-ヒドロキシミリステートの役割
時間枠：128日目
この結果は、集中治療室での死亡率に対応しています。
128日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
28日目の感染臓器（肺、腎臓、消化器系）による生命予後の評価
時間枠：28日目
この結果は、28 日目の死亡率に対応します。
28日目
感染臓器（肺、腎臓、消化器系）による生後3ヶ月の生命予後の評価。
時間枠：月 3
この結果は、3 か月での死亡率に対応します。
月 3

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

捜査官

  • 主任研究者：François PHILIPPART, MD、Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月28日

一次修了 (実際)

2021年11月28日

研究の完了 (予想される)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年12月31日

最初の投稿 (実際)

2022年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月6日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PoKES2_HYDRES

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クレブシエラ感染症の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Ethiopia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する