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Pronostic de la septicémie à Klebsiella BLSE : rôle du 2-HYDRoxy-myristate dans la structure des endotoxines (PoKES2_HYDRES)

6 mars 2023 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Les infections constituent un ensemble de pathologies multiples et hétérogènes, et la première cause de mortalité dans le monde. Parmi elles, le sepsis est une entité nosologique plus récente, regroupant les formes les plus sévères des pathologies infectieuses aiguës, sa fréquence augmentant considérablement avec le temps. Elle est considérée comme la cause de plus de 27 millions de décès par an, plus de 4 000 décès par jour aux États-Unis et environ 200 décès par jour dans les services de réanimation en France.

La survenue d'une défaillance hémodynamique au sein d'une atteinte viscérale est un facteur de mauvais pronostic, la létalité dans cette situation pouvant atteindre 60 % des patients atteints. La quantité de dysfonctionnement d'organe est également pronostique. Plus inquiétant, la mortalité initiale est aggravée par la persistance de l'évolution négative après traitement hospitalier, le pronostic à 5 ans étant significativement plus sévère dans la population des patients traités pour un sepsis que dans la population générale, notamment en cas d'affections respiratoires ou cardiovasculaires. dommages pendant le séjour en soins intensifs. Les causes les plus fréquentes de ces infections graves en réanimation sont les infections des voies respiratoires inférieures, en particulier les pneumonies acquises sous ventilation mécanique, les infections des voies urinaires et les infections du tube digestif.

Le sepsis correspond à une infection d'une gravité particulière, qui se traduit par l'association de défaillances d'organes dont la nature et la gravité varient selon le patient, l'origine de l'infection et le pathogène responsable. La gravité du tableau nécessitera une prise en charge spécifique et pourra nécessiter la mise en place de compléments d'organes voire entraîner le décès dans les formes les plus graves.

Les infections par les entérobactéries et notamment Klebsiella spp. sont fréquents en réanimation. L'association avec la résistance aux antibiotiques et surtout avec la production de BLSE est une situation clinique quotidienne. Au cours de ces infections, le pronostic est variable, parfois très sombre, sans qu'il soit possible de déterminer si cette évolution est due à la résistance aux antibiotiques ou à la virulence de l'agent pathogène. L'objectif de ce travail est d'étudier la structure du lipide A des souches de Klebsiella productrices de BLSE responsables d'infections nosocomiales. Cette étude s'inscrit dans le cadre des protocoles « EVENT » dont elle est une analyse annexe.

L'objectif de cette étude est d'évaluer le rôle de la présence de 2-hydroxymyristate au sein du lipide A du lipopolysaccharide dans le pronostic des infections à Klebsiella productrices de BLSE en réanimation. Les objectifs secondaires correspondent à l'évaluation du pronostic vital en fonction de l'organe infecté (poumon, rein, système digestif), de la présence de 2-hydroxymyristate et du risque de bactériémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Ces patients ont été hospitalisés en réanimation avec une infection nosocomiale à Klebsiella productrice de BLSE entre 2011 et 2016.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient dont l'âge est ≥ 18 ans
  • Patient hospitalisé en unité de soins intensifs
  • Patient avec une infection nosocomiale à Klebsiella productrice de BLSE
  • patiente francophone

Critère d'exclusion:

  • Patient avec un trouble psychiatrique sévère
  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Patient privé de liberté
  • Patient sous protection judiciaire
  • Patient qui s'oppose à l'utilisation de ses données pour cette recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rôle du 2-hydroxymyristate au sein du lipide A du lipopolysaccharide dans le pronostic des infections à Klebsiella productrices de BLSE en USI
Délai: Jour 128
Ce résultat correspond à la mortalité en réanimation.
Jour 128

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evaluation du pronostic vital selon l'organe infecté (poumon, rein, système digestif) au jour 28
Délai: Jour 28
Ce résultat correspond au taux de mortalité au jour 28.
Jour 28
Evaluation du pronostic vital selon l'organe infecté (poumon, rein, appareil digestif) à 3 mois.
Délai: Mois 3
Ce résultat correspond au taux de mortalité à 3 mois.
Mois 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: François PHILIPPART, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

28 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2021

Première publication (Réel)

14 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infections à Klebsiella

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