Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognose for Klebsiella ESBL Sepsis: Rolle af 2-HYDRoxy-myristat i endotoksinstruktur (PoKES2_HYDRES)

6. marts 2023 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Infektioner udgør et mangfoldigt og heterogent sæt af patologier og den første dødsårsag på verdensplan. Blandt dem er sepsis en nyere nosologisk enhed, herunder de mest alvorlige former for akutte infektiøse patologier, og dens hyppighed stiger betydeligt over tid. Det anses for at være årsagen til mere end 27 millioner dødsfald om året, mere end 4.000 dødsfald om dagen i USA og omkring 200 dødsfald om dagen på intensivafdelinger i Frankrig.

Forekomsten af ​​hæmodynamisk svigt inden for visceral skade er en dårlig prognostisk faktor, dødeligheden i denne situation kan nå 60% af de berørte patienter. Mængden af ​​organdysfunktion er også prognostisk. Mere bekymrende er, at den initiale dødelighed forværres af den vedvarende negative udvikling efter hospitalsbehandling, idet 5-års prognosen er signifikant mere alvorlig i populationen af ​​patienter behandlet for sepsis end i den generelle befolkning, især i tilfælde af respiratoriske eller kardiovaskulære skade under intensivopholdet. De hyppigste årsager til disse alvorlige infektioner på intensivafdelingen er nedre luftvejsinfektioner, især lungebetændelse erhvervet under mekanisk ventilation, urinvejsinfektioner og fordøjelsesinfektioner.

Sepsis svarer til en infektion af særlig sværhedsgrad, som resulterer i sammenslutningen af ​​organsvigt, hvis type og sværhedsgrad varierer alt efter patienten, infektionens oprindelse og det ansvarlige patogen. Alvoren af ​​billedet vil kræve specifik håndtering og kan nødvendiggøre indførelse af organtilskud eller endda føre til død i de mest alvorlige former.

Infektioner med enterobakterier og især Klebsiella spp. er hyppige på intensivafdelingen. Sammenhængen med antibiotikaresistens og især ESBL-produktion er en daglig klinisk situation. Under disse infektioner er prognosen variabel, nogle gange meget dårlig, uden at det er muligt at afgøre, om denne udvikling skyldes antibiotikaresistens eller patogenets virulens. Formålet med dette arbejde er at studere strukturen af ​​lipid A af ESBL-producerende Klebsiella-stammer, der er ansvarlige for nosokomiale infektioner. Denne undersøgelse er en del af "EVENT"-protokollerne, som den er en supplerende analyse af.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere betydningen af ​​tilstedeværelsen af ​​2-hydroxymyristat i lipid A af lipopolysaccharidet i prognosen for ESBL-producerende Klebsiella-infektioner på intensivafdelingen. De sekundære mål svarer til evalueringen af ​​den vitale prognose i henhold til det inficerede organ (lunge, nyre, fordøjelsessystem) og tilstedeværelsen af ​​2-hydroxymyristat og risikoen for bakteriæmi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Disse patienter blev indlagt på intensivafdelingen med nosokomial ESBL-producerende Klebsiella-infektion mellem 2011 og 2016.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, hvis alder er ≥ 18 år
  • Patient indlagt på intensivafdeling
  • Patient med en nosokomiel infektion med ESBL-producerende Klebsiella
  • Fransktalende patient

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med en alvorlig psykiatrisk lidelse
  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Patient, der gør indsigelse mod brugen af ​​hans eller hendes data til denne forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2-hydroxymyristats rolle i lipid A af lipopolysaccharid i prognosen for ESBL-producerende Klebsiella-infektioner på intensivafdelingen
Tidsramme: Dag 128
Dette udfald svarer til dødeligheden på intensiv.
Dag 128

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af den vitale prognose i henhold til det inficerede organ (lunge, nyre, fordøjelsessystem) på dag 28
Tidsramme: Dag 28
Dette resultat svarer til dødeligheden på dag 28.
Dag 28
Evaluering af den vitale prognose i henhold til det inficerede organ (lunge, nyre, fordøjelsessystem) efter 3 måneder.
Tidsramme: Måned 3
Dette udfald svarer til dødeligheden ved 3 måneder.
Måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François PHILIPPART, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2021

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klebsiella infektioner

Abonner