Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognos för Klebsiella ESBL Sepsis: 2-HYDRoxy-myristats roll i endotoxinstrukturen (PoKES2_HYDRES)

6 mars 2023 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Infektioner utgör en multipel och heterogen uppsättning patologier och den första dödsorsaken i världen. Bland dem är sepsis en nyare nosologisk enhet, inklusive de allvarligaste formerna av akuta infektiösa patologier, vars frekvens ökar avsevärt över tiden. Det anses vara orsaken till mer än 27 miljoner dödsfall per år, mer än 4 000 dödsfall per dag i USA och cirka 200 dödsfall per dag på intensivvårdsavdelningar i Frankrike.

Förekomsten av hemodynamisk misslyckande inom visceral skada är en dålig prognostisk faktor, dödligheten i denna situation kan nå 60% av drabbade patienter. Mängden organdysfunktion är också prognostisk. Mer oroande är att den initiala dödligheten förvärras av den fortsatta negativa utvecklingen efter sjukhusbehandling, varvid 5-årsprognosen är betydligt allvarligare i populationen av patienter som behandlas för sepsis än i den allmänna befolkningen, särskilt i fallet med respiratoriska eller kardiovaskulära skada under vistelsen på intensivvården. De vanligaste orsakerna till dessa allvarliga infektioner på intensiven är infektioner i de nedre luftvägarna, särskilt lunginflammation som förvärvats under mekanisk ventilation, urinvägsinfektioner och mag-tarmsinfektioner.

Sepsis motsvarar en infektion av särskild svårighetsgrad, vilket resulterar i associering av organsvikt, vars typ och svårighetsgrad varierar beroende på patienten, infektionens ursprung och den patogen som är ansvarig. Allvaret i bilden kommer att kräva specifik hantering och kan kräva införandet av organtillskott eller till och med leda till döden i de allvarligaste formerna.

Infektioner av enterobakterier och i synnerhet Klebsiella spp. är frekventa på intensivvårdsavdelningen. Sambandet med antibiotikaresistens och särskilt med ESBL-produktion är en daglig klinisk situation. Under dessa infektioner är prognosen varierande, ibland mycket dålig, utan att det går att avgöra om denna utveckling beror på antibiotikaresistens eller på patogenens virulens. Syftet med detta arbete är att studera strukturen av lipid A hos ESBL-producerande Klebsiella-stammar som är ansvariga för nosokomiala infektioner. Denna studie är en del av "EVENT"-protokollen som den är en underordnad analys av.

Syftet med denna studie är att utvärdera rollen av närvaron av 2-hydroximyristat i lipid A i lipopolysackariden i prognosen för ESBL-producerande Klebsiella-infektioner på intensivvårdsavdelningen. De sekundära målen motsvarar utvärderingen av den vitala prognosen enligt det infekterade organet (lunga, njure, matsmältningssystemet), och förekomsten av 2-hydroxymyristat och risken för bakteriemi.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Dessa patienter lades in på ICU med nosokomial ESBL-producerande Klebsiella-infektion mellan 2011 och 2016.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient vars ålder är ≥ 18 år
  • Patient inlagd på intensivvårdsavdelning
  • Patient med nosokomial infektion med ESBL-producerande Klebsiella
  • Fransktalande patient

Exklusions kriterier:

  • Patient med en allvarlig psykiatrisk störning
  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Patient frihetsberövad
  • Patient under domstolsskydd
  • Patient som motsätter sig användningen av hans eller hennes data för denna forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Roll av 2-hydroxymyristat i lipid A av lipopolysackarid i prognosen för ESBL-producerande Klebsiella-infektioner på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: Dag 128
Detta utfall motsvarar dödligheten på intensivvården.
Dag 128

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av den vitala prognosen enligt det infekterade organet (lunga, njure, matsmältningssystem) dag 28
Tidsram: Dag 28
Detta utfall motsvarar dödligheten på dag 28.
Dag 28
Utvärdering av den vitala prognosen enligt det infekterade organet (lunga, njure, matsmältningssystem) efter 3 månader.
Tidsram: Månad 3
Detta utfall motsvarar dödligheten vid 3 månader.
Månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: François PHILIPPART, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2021

Första postat (Faktisk)

14 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klebsiella infektioner

Prenumerera