Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognose van Klebsiella ESBL-sepsis: rol van 2-HYDRoxy-myristaat in endotoxinestructuur (PoKES2_HYDRES)

6 maart 2023 bijgewerkt door: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Infecties vormen een meervoudige en heterogene reeks pathologieën en zijn wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak. Onder hen is sepsis een recentere nosologische entiteit, waaronder de meest ernstige vormen van acute infectieuze pathologieën, waarvan de frequentie in de loop van de tijd aanzienlijk toeneemt. Het wordt beschouwd als de oorzaak van meer dan 27 miljoen sterfgevallen per jaar, meer dan 4.000 sterfgevallen per dag in de Verenigde Staten en ongeveer 200 sterfgevallen per dag op intensive care-afdelingen in Frankrijk.

Het optreden van hemodynamisch falen binnen viscerale schade is een slechte prognostische factor, de letaliteit in deze situatie kan 60% van de getroffen patiënten bereiken. De hoeveelheid orgaandisfunctie is ook prognostisch. Nog zorgwekkender is dat de initiële mortaliteit wordt verergerd door de aanhoudende negatieve evolutie na ziekenhuisbehandeling, waarbij de prognose over 5 jaar significant ernstiger is bij de populatie van patiënten die voor sepsis worden behandeld dan bij de algemene bevolking, met name in het geval van respiratoire of cardiovasculaire aandoeningen. schade tijdens het verblijf op de intensive care. De meest voorkomende oorzaken van deze ernstige infecties op de IC zijn infecties van de onderste luchtwegen, met name longontsteking die is opgelopen door mechanische beademing, urineweginfecties en infecties van het spijsverteringskanaal.

Sepsis komt overeen met een infectie van bijzondere ernst, die resulteert in de associatie van orgaanfalen, waarvan het type en de ernst variëren afhankelijk van de patiënt, de oorsprong van de infectie en de verantwoordelijke ziekteverwekker. De ernst van het beeld vereist een specifieke behandeling en kan de introductie van orgaansupplementen noodzakelijk maken of zelfs leiden tot de dood in de ernstigste vormen.

Infecties door enterobacteriën en in het bijzonder Klebsiella spp. komen regelmatig voor op de intensive care. De associatie met antibioticaresistentie en vooral met ESBL-productie is een dagelijkse klinische situatie. Tijdens deze infecties is de prognose variabel, soms zeer slecht, zonder dat kan worden vastgesteld of deze evolutie te wijten is aan antibioticaresistentie of aan de virulentie van de ziekteverwekker. Het doel van dit werk is het bestuderen van de structuur van lipide A van ESBL-producerende Klebsiella-stammen die verantwoordelijk zijn voor nosocomiale infecties. Deze studie maakt deel uit van de "EVENT"-protocollen waarvan het een aanvullende analyse is.

Het doel van deze studie is het evalueren van de rol van de aanwezigheid van 2-hydroxymyristaat in lipide A van het lipopolysaccharide in de prognose van ESBL-producerende Klebsiella-infecties op de IC. De secundaire doelstellingen komen overeen met de evaluatie van de vitale prognose volgens het geïnfecteerde orgaan (long, nier, spijsvertering), de aanwezigheid van 2-hydroxymyristaat en het risico op bacteriëmie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze patiënten werden tussen 2011 en 2016 opgenomen op de IC met nosocomiale ESBL-producerende Klebsiella-infectie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van wie de leeftijd ≥ 18 jaar is
  • Patiënt opgenomen in een intensive care unit
  • Patiënt met een nosocomiale infectie met ESBL-producerende Klebsiella
  • Franstalige patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met een ernstige psychiatrische stoornis
  • Patiënt onder curatele of curatele
  • Patiënt van vrijheid beroofd
  • Patiënt onder gerechtelijke bescherming
  • Patiënt die bezwaar heeft tegen het gebruik van zijn of haar gegevens voor dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rol van 2-hydroxymyristaat in lipide A van lipopolysaccharide in de prognose van ESBL-producerende Klebsiella-infecties op de IC
Tijdsspanne: Dag 128
Deze uitkomst komt overeen met de sterfte op de intensive care.
Dag 128

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de vitale prognose volgens het geïnfecteerde orgaan (long, nier, spijsverteringsstelsel) op dag 28
Tijdsspanne: Dag 28
Deze uitkomst komt overeen met het sterftecijfer op dag 28.
Dag 28
Evaluatie van de vitale prognose volgens het geïnfecteerde orgaan (long, nier, spijsverteringsstelsel) na 3 maanden.
Tijdsspanne: Maand 3
Deze uitkomst komt overeen met het sterftecijfer na 3 maanden.
Maand 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: François PHILIPPART, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Klebsiella-infecties

Abonneren