Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognóza Klebsiella ESBL sepse: Role 2-HYDRoxy-myristátu ve struktuře endotoxinu (PoKES2_HYDRES)

6. března 2023 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Infekce představují mnohočetný a heterogenní soubor patologických stavů a ​​jsou celosvětově první příčinou úmrtnosti. Mezi nimi je sepse novější nozologickou jednotkou, včetně nejzávažnějších forem akutních infekčních patologií, jejíž frekvence se v průběhu času značně zvyšuje. Je považována za příčinu více než 27 milionů úmrtí ročně, více než 4 000 úmrtí denně ve Spojených státech a asi 200 úmrtí denně na jednotkách intenzivní péče ve Francii.

Výskyt hemodynamického selhání při viscerálním poškození je špatným prognostickým faktorem, letalita v této situaci může dosáhnout 60 % postižených pacientů. Množství orgánové dysfunkce je také prognostické. Ještě znepokojivější je, že počáteční úmrtnost je zhoršena přetrvávajícím negativním vývojem po nemocniční léčbě, přičemž 5letá prognóza je výrazně závažnější v populaci pacientů léčených pro sepsi než v běžné populaci, zejména v případě respiračních nebo kardiovaskulárních onemocnění. poškození během pobytu na jednotce intenzivní péče. Nejčastějšími příčinami těchto těžkých infekcí na JIP jsou infekce dolních cest dýchacích, zejména pneumonie získaná mechanickou ventilací, infekce močových cest a infekce zažívacího traktu.

Sepse odpovídá infekci zvláštní závažnosti, která má za následek spojení orgánových selhání, jejichž typ a závažnost se liší podle pacienta, původu infekce a odpovědného patogenu. Závažnost obrazu bude vyžadovat specifické řízení a může vyžadovat zavedení orgánových doplňků nebo dokonce vést k úmrtí v nejzávažnějších formách.

Infekce enterobakteriemi a zejména Klebsiella spp. jsou časté na jednotce intenzivní péče. Souvislost s antibiotickou rezistencí a zejména s produkcí ESBL je každodenní klinickou situací. Během těchto infekcí je prognóza proměnlivá, někdy velmi špatná, aniž by bylo možné určit, zda je tento vývoj způsoben rezistencí na antibiotika nebo virulencí patogenu. Cílem této práce je studium struktury lipidu A kmenů Klebsiella produkujících ESBL odpovědných za nozokomiální infekce. Tato studie je součástí protokolů „EVENT“, jejichž je doplňkovou analýzou.

Cílem této studie je zhodnotit roli přítomnosti 2-hydroxymyristátu v lipidu A lipopolysacharidu v prognóze infekcí Klebsiella produkujících ESBL na JIP. Sekundární cíle odpovídají zhodnocení vitální prognózy podle infikovaného orgánu (plíce, ledviny, trávicí systém), přítomnosti 2-hydroxymyristátu a rizika bakteriémie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tito pacienti byli v letech 2011 až 2016 hospitalizováni na JIP s nozokomiální infekcí Klebsiella produkující ESBL.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, jehož věk je ≥ 18 let
  • Pacient hospitalizován na jednotce intenzivní péče
  • Pacient s nozokomiální infekcí Klebsiellou produkující ESBL
  • Francouzsky mluvící pacient

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s těžkou psychickou poruchou
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient pod soudní ochranou
  • Pacient, který má námitky proti použití svých dat pro tento výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Role 2-hydroxymyristátu v lipidu A lipopolysacharidu v prognóze infekcí Klebsiella produkujících ESBL na JIP
Časové okno: Den 128
Tento výsledek odpovídá úmrtnosti v intenzivní péči.
Den 128

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vitální prognózy podle infikovaného orgánu (plíce, ledviny, trávicí systém) 28. den
Časové okno: Den 28
Tento výsledek odpovídá úmrtnosti v den 28.
Den 28
Hodnocení vitální prognózy podle infikovaného orgánu (plíce, ledviny, trávicí systém) ve 3 měsících.
Časové okno: 3. měsíc
Tento výsledek odpovídá úmrtnosti po 3 měsících.
3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François PHILIPPART, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PoKES2_HYDRES

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Klebsiella

3
Předplatit