Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognose for Klebsiella ESBL Sepsis: Rolle til 2-HYDRoxy-myristat i endotoksinstruktur (PoKES2_HYDRES)

6. mars 2023 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Infeksjoner utgjør et mangfoldig og heterogent sett av patologier, og den første årsaken til dødelighet over hele verden. Blant dem er sepsis en nyere nosologisk enhet, inkludert de mest alvorlige formene for akutte smittsomme patologier, hvor hyppigheten øker betraktelig over tid. Det anses å være årsaken til mer enn 27 millioner dødsfall per år, mer enn 4000 dødsfall per dag i USA og rundt 200 dødsfall per dag på intensivavdelinger i Frankrike.

Forekomsten av hemodynamisk svikt innen visceral skade er en dårlig prognostisk faktor, dødeligheten i denne situasjonen kan nå 60% av berørte pasienter. Mengden av organdysfunksjon er også prognostisk. Mer bekymringsfullt er at den initiale dødeligheten forverres av vedvarende negativ utvikling etter sykehusbehandling, og 5-årsprognosen er betydelig mer alvorlig i populasjonen av pasienter behandlet for sepsis enn i den generelle befolkningen, spesielt i tilfelle av respiratoriske eller kardiovaskulære skade under intensivoppholdet. De hyppigste årsakene til disse alvorlige infeksjonene på intensivavdelingen er infeksjoner i nedre luftveier, spesielt lungebetennelse under mekanisk ventilasjon, urinveisinfeksjoner og fordøyelsesinfeksjoner.

Sepsis tilsvarer en infeksjon av spesiell alvorlighetsgrad, som resulterer i assosiasjon av organsvikt, hvis type og alvorlighetsgrad varierer i henhold til pasienten, opprinnelsen til infeksjonen og patogenet som er ansvarlig. Alvorlighetsgraden av bildet vil kreve spesifikk behandling og kan nødvendiggjøre innføring av organtilskudd eller til og med føre til død i de mest alvorlige formene.

Infeksjoner med enterobakterier og spesielt Klebsiella spp. er hyppige på intensivavdelingen. Sammenhengen med antibiotikaresistens og spesielt ESBL-produksjon er en daglig klinisk situasjon. Under disse infeksjonene er prognosen varierende, noen ganger svært dårlig, uten at det er mulig å fastslå om denne utviklingen skyldes antibiotikaresistens eller patogenets virulens. Målet med dette arbeidet er å studere strukturen til lipid A til ESBL-produserende Klebsiella-stammer som er ansvarlige for nosokomiale infeksjoner. Denne studien er en del av "EVENT"-protokollene som den er en hjelpeanalyse av.

Målet med denne studien er å evaluere rollen til tilstedeværelsen av 2-hydroksymyristat i lipid A i lipopolysakkaridet i prognosen for ESBL-produserende Klebsiella-infeksjoner på intensivavdelingen. De sekundære målene tilsvarer evalueringen av den vitale prognosen i henhold til det infiserte organet (lunge, nyre, fordøyelsessystem), og tilstedeværelsen av 2-hydroksymyristat og risikoen for bakteriemi.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Disse pasientene ble innlagt på intensivavdelingen med nosokomial ESBL-produserende Klebsiella-infeksjon mellom 2011 og 2016.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med alder ≥ 18 år
  • Pasient innlagt på intensivavdeling
  • Pasient med sykehusinfeksjon med ESBL-produserende Klebsiella
  • Fransktalende pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med en alvorlig psykiatrisk lidelse
  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Pasient frihetsberøvet
  • Pasient under rettsbeskyttelse
  • Pasient som protesterer mot bruken av hans eller hennes data til denne forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rollen til 2-hydroksymyristat i lipid A av lipopolysakkarid i prognosen for ESBL-produserende Klebsiella-infeksjoner på intensivavdelingen
Tidsramme: Dag 128
Dette utfallet tilsvarer dødeligheten på intensivavdelingen.
Dag 128

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av den vitale prognosen i henhold til det infiserte organet (lunge, nyre, fordøyelsessystem) på dag 28
Tidsramme: Dag 28
Dette utfallet tilsvarer dødeligheten på dag 28.
Dag 28
Evaluering av den vitale prognosen i henhold til det infiserte organet (lunge, nyre, fordøyelsessystem) etter 3 måneder.
Tidsramme: Måned 3
Dette utfallet tilsvarer dødeligheten ved 3 måneder.
Måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: François PHILIPPART, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klebsiella infeksjoner

3
Abonnere