Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогноз при клебсиеллезном БЛРС сепсисе: роль 2-гидроксимиристата в структуре эндотоксина (PoKES2_HYDRES)

6 марта 2023 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Инфекции представляют собой множественный и гетерогенный набор патологий и являются первой причиной смертности во всем мире. Среди них сепсис является более поздней нозологической формой, включающей наиболее тяжелые формы острых инфекционных патологий, частота его с течением времени значительно увеличивается. Он считается причиной более 27 миллионов смертей в год, более 4000 смертей в день в США и около 200 смертей в день в отделениях интенсивной терапии во Франции.

Возникновение гемодинамической недостаточности при повреждении внутренних органов является неблагоприятным прогностическим фактором, летальность в этой ситуации может достигать 60% пораженных больных. Степень дисфункции органов также имеет прогностическое значение. Что еще более тревожно, первоначальная смертность усугубляется сохранением негативной динамики после стационарного лечения, при этом 5-летний прогноз значительно тяжелее в популяции пациентов, получавших лечение по поводу сепсиса, чем в общей популяции, особенно в случае респираторных или сердечно-сосудистых заболеваний. повреждения во время пребывания в реанимации. Наиболее частыми причинами этих тяжелых инфекций в отделении интенсивной терапии являются инфекции нижних дыхательных путей, особенно пневмония, приобретенная на ИВЛ, инфекции мочевыводящих путей и инфекции пищеварительного тракта.

Сепсис соответствует инфекции особой тяжести, которая приводит к сочетанию недостаточности органов, тип и тяжесть которых варьируются в зависимости от пациента, происхождения инфекции и ответственного за нее возбудителя. Тяжесть картины потребует специфического лечения и может потребовать введения добавок органов или даже привести к смерти в самых серьезных формах.

Инфекции энтеробактериями и, в частности, Klebsiella spp. часты в отделении интенсивной терапии. Связь с устойчивостью к антибиотикам и особенно с продукцией ESBL является повседневной клинической ситуацией. При этих инфекциях прогноз вариабельный, иногда очень неблагоприятный, без возможности определить, вызвана ли эта эволюция устойчивостью к антибиотикам или вирулентностью возбудителя. Целью данной работы является изучение структуры липида А БЛРС-продуцирующих штаммов клебсиелл, ответственных за внутрибольничные инфекции. Это исследование является частью протокола «СОБЫТИЕ», вспомогательным анализом которого оно является.

Целью данного исследования является оценка роли присутствия 2-гидроксимиристата в составе липида А липополисахарида в прогнозе ESBL-продуцирующих клебсиеллезных инфекций в отделении интенсивной терапии. Второстепенные цели соответствуют оценке жизненного прогноза в зависимости от инфицированного органа (легкие, почки, пищеварительная система), наличия 2-гидроксимиристата и риска бактериемии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

28

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Эти пациенты были госпитализированы в отделение интенсивной терапии с нозокомиальной БЛРС-продуцирующей клебсиеллезной инфекцией в период с 2011 по 2016 год.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, возраст которого ≥ 18 лет
  • Больной госпитализирован в реанимационное отделение
  • Пациент с внутрибольничной инфекцией, вызванной ESBL-продуцирующей клебсиеллой.
  • франкоязычный пациент

Критерий исключения:

  • Пациент с тяжелым психическим расстройством
  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством
  • Пациент, лишенный свободы
  • Пациент под защитой суда
  • Пациент, который возражает против использования его или ее данных для этого исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Роль 2-гидроксимиристата в липиде А липополисахарида в прогнозе ESBL-продуцирующих клебсиеллезных инфекций в ОИТ
Временное ограничение: День 128
Этот исход соответствует летальности в реанимации.
День 128

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка жизненного прогноза по пораженному органу (легкие, почки, пищеварительная система) на 28-е сутки
Временное ограничение: День 28
Этот исход соответствует уровню смертности на 28-й день.
День 28
Оценка жизненного прогноза по пораженному органу (легкие, почки, пищеварительная система) через 3 мес.
Временное ограничение: Месяц 3
Этот исход соответствует летальности через 3 мес.
Месяц 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: François PHILIPPART, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клебсиеллезные инфекции

Подписаться