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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05193383
상상 및 생체 내 노출의 신경 메커니즘
상상 및 생체 내 노출의 신경 메커니즘: fMRI 및 정신 생리학을 사용하여 상상 및 생체 내 노출의 차이점 탐색
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 거미를 두려워하는 참가자가 포함되어 있으며 대략 일주일 간격으로 두 번의 실험 세션이 수반됩니다. 첫 번째 세션에는 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용한 뇌 영상이 포함됩니다. 첫 번째 세션 동안 참가자는 생체 내 노출 또는 가상 노출의 두 가지 조건 중 하나로 무작위 배정됩니다. 생체 내 노출 조건에서 참가자는 다양한 상황에서 거미(두려운 자극)와 잎(중성 자극)의 비디오 클립을 보게 됩니다. 가상 노출 조건에서 참가자는 생체 내 노출에 사용되는 해당 자극의 정신적 이미지를 생성하도록 지시받습니다.
이전 연구에서는 세션 1 동안 사용된 짧은 노출 절차가 일주일 후에 절차를 반복했을 때 두려움 감소를 생성한 것으로 나타났습니다. 따라서 이 발견을 개념적으로 복제하고 두려움 감소의 일반화 가능성을 조사하기 위해 참가자는 약 1주일 후에 후속 세션을 위해 돌아옵니다. 후속 세션에서 참가자는 세션 1에서 사용된 것과 유사한 노출 절차를 거치지만, 생체 내 자극의 절반과 정신적 이미지로 자극의 나머지 절반을 사용합니다. 이러한 방식으로 공포 감소가 노출 방식에서 다른 방식으로 일반화되는지 여부를 연구할 수 있습니다. 두려움을 유발하는 자극(거미)에 대한 회피 행동에 대한 상상 및 생체 내 노출의 영향은 거미 공포를 조사하기 위해 거미 사진을 사용하는 접근-회피 충돌 패러다임을 사용하여 평가될 것입니다.
현재 연구는 또한 두려움 감소에 대한 상상 노출 동안 정신적 이미지 선명도의 영향을 탐구할 것입니다. 또한, 이 연구는 일주일 후 생체 내 자극(거미의 필름 클립)에 대한 후속 공포 반응에 대한 공포 유발 자극(거미의 정신적 이미지)에 대한 상상 노출 효과의 일반화 가능성을 생생함 수준이 예측할 수 있는지 평가할 것입니다. .
기능적 자기 공명 영상(7T)은 신경 활성화를 측정하는 데 사용됩니다(세션 1). 피부 전도도는 각성 반응을 측정하는 데 사용됩니다(세션 1 및 2). 주관적인 두려움과 정신적 이미지 선명도 등급도 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lund, 스웨덴, 22242
- The Swedish 7T facility
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 및 완전한 연구 절차를 제공할 의지와 능력
- 거미에 대한 두려움
제외 기준:
- 거미 공포증 이외의 현재 정신 장애
- 향정신성 약물의 현재 사용
- 현재 신경학적 상태
- MRI 금기 사항(즉, 두개골에 금속 이식)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상상의 노출
두려운 자극(거미)을 포함하는 정신적 이미지와 중립적 자극(나뭇잎)을 포함하는 해당 장면에 노출
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세션 1(1일차): 참가자는 fMRI 뇌 영상 촬영을 받는 동안 공포 유발 자극(거미) 및 중립 자극(나뭇잎)의 정신적 이미지에 반복적으로 노출됩니다.
세션 2(Ca 1주): 참가자는 공포를 유발하는 자극 및 중립 자극에 대한 상상 및 생체 내 노출을 모두 받습니다(두 팔은 비디오 클립(생체 내 노출) 및 정신적 이미지(상상 노출) 모두에 노출됩니다.
세션 2는 실험실에서 수행됩니다. 즉, 뇌 영상이 없습니다.
세션 2(Ca 1주): 접근-회피 충돌 작업을 통해 거미 공포를 조사합니다.
참가자는 거미 사진을 보고 다양한 작은 보상을 받거나 보상을 받지 못하는 대가로 거미 사진을 피할 수 있습니다(대신 중립 사진이 표시됨).
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실험적: 생체 내 노출
무서운 자극(거미)을 포함하는 비디오 클립 및 중립적 자극(나뭇잎)을 포함하는 해당 클립에 노출
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세션 2(Ca 1주): 참가자는 공포를 유발하는 자극 및 중립 자극에 대한 상상 및 생체 내 노출을 모두 받습니다(두 팔은 비디오 클립(생체 내 노출) 및 정신적 이미지(상상 노출) 모두에 노출됩니다.
세션 2는 실험실에서 수행됩니다. 즉, 뇌 영상이 없습니다.
세션 2(Ca 1주): 접근-회피 충돌 작업을 통해 거미 공포를 조사합니다.
참가자는 거미 사진을 보고 다양한 작은 보상을 받거나 보상을 받지 못하는 대가로 거미 사진을 피할 수 있습니다(대신 중립 사진이 표시됨).
세션 1(1일): 생체 내 노출.
참가자들은 fMRI 뇌 영상 검사를 받는 동안 공포를 유발하는 자극(거미)과 중립적 자극(나뭇잎)의 필름 클립에 반복적으로 노출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두려운 자극(생체 내 또는 상상)에 노출되는 동안 혈중 산소 농도 의존 대조(BOLD 신호).
기간: 1일차
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BOLD 신호는 기능적 자기 공명 영상을 사용하여 평가됩니다.
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1일차
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노출 중 생리학적 각성 반응(생체 내 또는 상상).
기간: 1일차
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피부 전도 반응은 생리적 각성 반응, 즉 자극에 대한 반응으로서 전기 피부 활동의 이벤트 관련 상승의 척도로 사용됩니다.
측정 단위는 microSiemens입니다.
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1일차
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후속 노출 동안 생리적 각성 반응
기간: 1일 후 1주일
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피부 전도 반응은 생리적 각성 반응, 즉 자극에 대한 반응으로서 전기 피부 활동의 이벤트 관련 상승의 척도로 사용됩니다.
측정 단위는 microSiemens입니다.
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1일 후 1주일
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두려운 자극과 중립적 자극에 노출되는 동안 경험한 주관적 공포의 등급
기간: Day1
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척도 0-100; 두려움이 전혀 없다 - 극도의 두려움
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Day1
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두려운 자극과 중립적 자극에 노출되는 동안 경험한 주관적 공포의 등급
기간: 1일 후 1주일
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척도 0-100; 두려움이 전혀 없다 - 극도의 두려움
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1일 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자가 두려운 자극에 노출되는 동안 경험하기를 기대하는 주관적 공포의 등급
기간: 1일 및 1일 후 일주일
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척도 0-100; 두려움이 전혀 없다 - 극도의 두려움
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1일 및 1일 후 일주일
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두려운 자극(거미)을 이용한 접근-회피 행동 과업 중 접근-회피 결정의 수
기간: 1일 후 1주일
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두려운 자극을 보지 않으려고 하거나, 보고 약간의 보상을 받기로 한 참여자의 결정의 수.
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1일 후 1주일
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상상적 노출 및 후속 노출 동안 두렵고 중립적인 자극에 대한 작업별 정신적 이미지 선명도 등급(생체 내 노출 중에는 적용되지 않음).
기간: 1일 및 1일 후 일주일
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이미지의 선명도(규모: 1-5, 이미지가 전혀 없음 - 이미지가 실제처럼 선명하고 생생함)
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1일 및 1일 후 일주일
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Spielberger 상태 특성 불안 인벤토리(STAI-T)
기간: 1일 후 1주일
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STAI-T는 특성 불안을 평가하는 자체 평가 설문지입니다.
척도: 높은 점수가 높은 특성 불안 수준을 나타내는 참가자의 20-80
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1일 후 1주일
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시각적 이미지 설문지(VVIQ)의 선명도
기간: 1일 후 1주일
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VVIQ는 시각적 정신 이미지의 선명도의 개인차를 측정하는 데 사용됩니다. 척도: 16-80 여기서 점수가 높을수록 시각적 이미지에 대한 능력이 높음을 나타냅니다.
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1일 후 1주일
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필름시청량(상상노출시 해당없음)
기간: 1일 및 1일 후 일주일
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영화 클립을 볼 때 회피 평가.
"영화 클립을 어느 정도 시청했습니까(즉,
눈 감지 마)?"
필름 클립의 크기를 0-100%로 조정합니다.
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1일 및 1일 후 일주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Ågren, PhD, Uppsala University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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거미에 대한 두려움에 대한 임상 시험
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Queens College, The City University of New York모병
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