Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuronowe mechanizmy ekspozycji wyobrażeniowej i in vivo

23 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Uppsala University

Neuronowe mechanizmy ekspozycji wyobrażeniowej i in vivo: badanie różnic między ekspozycją wyobrażeniową i in vivo, przy użyciu fMRI i psychofizjologii

Ekspozycja wyobrażeniowa jest szeroko stosowaną i skuteczną techniką leczenia psychologicznego. Ostatnie badania sugerują, że aktywacje nerwowe i reakcje emocjonalne podczas wyobrażeniowej ekspozycji są podobne do tych, które są wywoływane podczas ekspozycji in vivo. Jednakże, zgodnie z wiedzą badaczy, podczas neuroobrazowania nie przeprowadzono bezpośredniego porównania między ekspozycją in vivo a ekspozycją w wyobraźni. To badanie porównuje aktywacje nerwowe i reakcje emocjonalne podczas ekspozycji wyobrażeniowej i in vivo. Badanie to bada również możliwość uogólnienia redukcji strachu osiągniętej poprzez wyobrażoną ekspozycję na reakcje strachu wywołane przez bodźce in vivo i odwrotnie, w sesji kontrolnej około tydzień później. Lepsze zrozumienie mechanizmów stojących za obydwoma rodzajami narażenia może mieć istotne znaczenie kliniczne, a także wyjaśnić różnice między strachem wywołanym bodźcami zewnętrznymi a strachem wywołanym bodźcami wewnętrznymi, takimi jak wyobrażenia mentalne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmuje uczestników bojących się pająków i obejmuje dwie sesje eksperymentalne w odstępie mniej więcej tygodnia. Pierwsza sesja obejmuje obrazowanie mózgu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI). Podczas pierwszej sesji uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków - ekspozycji in vivo lub ekspozycji wyobrażeniowej. W warunkach ekspozycji in vivo uczestnikom zostaną pokazane klipy wideo przedstawiające pająki (bodźce budzące strach) i liście (bodźce neutralne) w różnych sytuacjach. W wyimaginowanym stanie ekspozycji uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wytworzyć mentalne obrazy odpowiednich bodźców używanych do ekspozycji in vivo.

Poprzednie badania wykazały, że procedura krótkiej ekspozycji zastosowana podczas sesji 1 spowodowała zmniejszenie strachu, gdy procedura została powtórzona tydzień później. Tak więc, aby koncepcyjnie powtórzyć to odkrycie i zbadać możliwość uogólnienia redukcji strachu, uczestnicy wracają mniej więcej tydzień później na sesję uzupełniającą. Podczas sesji uzupełniającej uczestnicy przechodzą podobną procedurę ekspozycji, jak w sesji 1, ale z połową bodźców in vivo, a drugą połową bodźców jako wyobrażenia mentalne. W ten sposób można zbadać, czy redukcja strachu uogólnia się z modalności ekspozycji na inną. Wpływ wyimaginowanej i in vivo ekspozycji na zachowania unikowe w stosunku do bodźców wywołujących strach (pająki) zostanie również oceniony przy użyciu paradygmatu konfliktu podejście-unikanie, wykorzystując zdjęcia pająków do zbadania strachu przed pająkami.

Obecne badanie zbada również wpływ wyrazistości wyobrażeń mentalnych podczas ekspozycji wyobrażeniowej na redukcję strachu. Ponadto badanie oceni, czy poziom jaskrawości może przewidywać uogólnienie skutków wyobrażeniowej ekspozycji na bodźce wywołujące strach (mentalne obrazy pająka) na późniejsze reakcje strachu na bodźce in vivo (klip filmowy przedstawiający pająka) tydzień później .

Funkcjonalny rezonans magnetyczny (7T) służy do pomiaru aktywacji neuronów (sesja 1). Przewodnictwo skóry jest wykorzystywane do pomiaru odpowiedzi pobudzenia (sesja 1 i 2). Zostaną również zebrane subiektywne oceny strachu i wyobrażeń mentalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Lund, Szwecja, 22242
        • The Swedish 7T facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody i przeprowadzenia pełnych procedur badawczych
  • Strach przed pająkami

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne zaburzenie psychiczne inne niż lęk przed pająkami
  • Obecne stosowanie leków psychotropowych
  • Aktualne stany neurologiczne
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego (np. metalowe implanty w czaszce)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ekspozycja wyobrażeniowa
Narażenie na wyobrażenia mentalne, w tym bodziec budzący strach (pająk) i odpowiadające im sceny, w tym bodziec neutralny (liść)
Behawioralne: Ekspozycja wyobrażeniowa
Sesja 1 (Dzień 1): Uczestnicy otrzymują wielokrotną ekspozycję na mentalne obrazy bodźców wywołujących strach (pająki) i neutralnych bodźców (liście) podczas obrazowania mózgu med fMRI.
Behawioralne: Narażenie
Sesja 2 (około jednego tygodnia): Uczestnicy otrzymują ekspozycję zarówno wyobrażeniową, jak i in vivo na bodźce wywołujące strach i bodźce neutralne (obie ręce są wystawiane zarówno na klipy wideo (ekspozycja in vivo), jak i obrazy mentalne (ekspozycja wyobrażeniowa). Sesja 2 odbywa się w laboratorium, czyli bez obrazowania mózgu.
Behawioralne: Konflikt podejście-unikanie
Sesja 2 (około jednego tygodnia): Strach przed pająkami jest badany za pomocą zadania polegającego na konflikcie zbliżania się i unikania. Uczestnicy mogą otrzymać różne drobne nagrody za oglądanie zdjęć pająków lub unikać zdjęć pająków kosztem nieotrzymania nagrody (zamiast tego wyświetlane są neutralne zdjęcia).
Eksperymentalny: Ekspozycja in vivo
Ekspozycja na klipy wideo zawierające bodziec wywołujący strach (pająk) i odpowiadające im klipy zawierające bodziec neutralny (liść)
Behawioralne: Narażenie
Sesja 2 (około jednego tygodnia): Uczestnicy otrzymują ekspozycję zarówno wyobrażeniową, jak i in vivo na bodźce wywołujące strach i bodźce neutralne (obie ręce są wystawiane zarówno na klipy wideo (ekspozycja in vivo), jak i obrazy mentalne (ekspozycja wyobrażeniowa). Sesja 2 odbywa się w laboratorium, czyli bez obrazowania mózgu.
Behawioralne: Konflikt podejście-unikanie
Sesja 2 (około jednego tygodnia): Strach przed pająkami jest badany za pomocą zadania polegającego na konflikcie zbliżania się i unikania. Uczestnicy mogą otrzymać różne drobne nagrody za oglądanie zdjęć pająków lub unikać zdjęć pająków kosztem nieotrzymania nagrody (zamiast tego wyświetlane są neutralne zdjęcia).
Behawioralne: Ekspozycja in vivo
Sesja 1 (Dzień 1): ekspozycja in vivo. Uczestnicy otrzymują wielokrotną ekspozycję na klipy filmowe z bodźcami wywołującymi strach (pająki) i bodźcami neutralnymi (liście) podczas obrazowania mózgu med fMRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrast zależny od poziomu tlenu we krwi (sygnał BOLD) podczas ekspozycji na przerażające bodźce (in vivo lub wyobrażeniowe).
Ramy czasowe: Dzień 1
Sygnał BOLD jest oceniany za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego.
Dzień 1
Fizjologiczna reakcja pobudzenia podczas ekspozycji (in vivo lub wyobrażeniowa).
Ramy czasowe: Dzień 1
Reakcje przewodnictwa skórnego są wykorzystywane jako miara fizjologicznej odpowiedzi pobudzenia, tj. związanego z wydarzeniem wzrostu aktywności elektrodermalnej jako odpowiedzi na bodziec. Jednostką miary jest mikroSiemens.
Dzień 1
Fizjologiczna reakcja pobudzenia podczas kolejnej ekspozycji
Ramy czasowe: Tydzień po dniu 1
Reakcje przewodnictwa skórnego są wykorzystywane jako miara fizjologicznej odpowiedzi pobudzenia, tj. związanego z wydarzeniem wzrostu aktywności elektrodermalnej jako odpowiedzi na bodziec. Jednostką miary jest mikroSiemens.
Tydzień po dniu 1
Oceny subiektywnego strachu doświadczanego podczas ekspozycji na bodźce budzące strach i bodźce neutralne
Ramy czasowe: Dzień 1
Skala 0-100; żadnego strachu - ekstremalny strach
Dzień 1
Oceny subiektywnego strachu doświadczanego podczas ekspozycji na bodźce budzące strach i bodźce neutralne
Ramy czasowe: Tydzień po dniu 1
Skala 0-100; żadnego strachu - ekstremalny strach
Tydzień po dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny subiektywnego strachu, którego uczestnicy spodziewają się doświadczyć podczas ekspozycji na przerażające bodźce
Ramy czasowe: Dzień 1 i tydzień po Dniu 1
Skala 0-100; żadnego strachu - ekstremalny strach
Dzień 1 i tydzień po Dniu 1
Liczba decyzji o zbliżaniu się i unikaniu podczas zadania zachowania zbliżania się i unikania przy użyciu bodźców lękowych (pająki)
Ramy czasowe: Tydzień po dniu 1
Liczba decyzji uczestników o unikaniu patrzenia na przerażające bodźce lub patrzeniu na nie i otrzymywaniu niewielkiej rekompensaty.
Tydzień po dniu 1
Specyficzne dla zadania oceny jaskrawości obrazów mentalnych dla przerażających i neutralnych bodźców podczas ekspozycji wyobrażeniowej i ekspozycji uzupełniającej (nie dotyczy ekspozycji in vivo).
Ramy czasowe: Dzień 1 i tydzień po Dniu 1
Żywość obrazów (skala: 1-5; całkowity brak obrazu — obraz tak wyraźny i żywy jak w rzeczywistości)
Dzień 1 i tydzień po Dniu 1
Inwentarz Stanu-Cechy Lęku Spielbergera (STAI-T)
Ramy czasowe: Tydzień po dniu 1
STAI-T to kwestionariusz samooceny, który ocenia lęk jako cechę. Skala: 20-80 u uczestników, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom lęku-cechy
Tydzień po dniu 1
Kwestionariusz żywości obrazów wizualnych (VVIQ)
Ramy czasowe: Tydzień po dniu 1
VVIQ służy do pomiaru indywidualnych różnic w żywości wizualnych obrazów mentalnych; skala: 16-80, gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższą zdolność do obrazowania wizualnego.
Tydzień po dniu 1
Ilość obejrzanych klipów filmowych (nie dotyczy ekspozycji wyobrażeniowej).
Ramy czasowe: Dzień 1 i tydzień po Dniu 1
Ocena unikania podczas oglądania fragmentów filmowych. „W jakim stopniu oglądałeś fragmenty filmów (tj. nie zamykać oczu)?” Skaluj 0-100% klipów filmowych.
Dzień 1 i tydzień po Dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Ågren, PhD, Uppsala University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-06930a

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planujemy udostępnić anonimowe dane behawioralne i obrazowania mózgu, materiały szkoleniowe, plan analizy statystycznej i formularz świadomej zgody na stronie projektu w Open Science Framework (https://osf.io/vmrpw/).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od momentu zakończenia analizy i publikacji oraz później.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Anonimowe dane behawioralne i obrazowania mózgu, materiały szkoleniowe, plan analizy statystycznej i formularz świadomej zgody zostaną upublicznione na stronie projektu w Open Science Framework (https://osf.io/vmrpw/).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strach przed pająkami

Badania kliniczne na Ekspozycja wyobrażeniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj