Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrale mekanismer for imaginær og in vivo eksponering

23. august 2024 oppdatert av: Uppsala University

Nevrale mekanismer for imaginal og in vivo eksponering: Utforske forskjellene mellom imaginal og in vivo eksponering, ved hjelp av fMRI og psykofysiologi

Imaginal eksponering er en mye brukt og effektiv psykologisk behandlingsteknikk. Nyere forskning tyder på at nevrale aktiveringer og emosjonelle responser under imaginær eksponering ligner på de som fremkalles under in vivo-eksponering. Så vidt etterforskerne vet, har det imidlertid ikke blitt utført noen direkte sammenligning mellom in vivo og imaginal eksponering under nevroimaging. Denne studien sammenligner nevrale aktiveringer og emosjonelle responser under imaginal og in vivo eksponering. Denne studien utforsker også generaliserbarheten av fryktreduksjon oppnådd gjennom imaginær eksponering for fryktresponser fremkalt av in vivo-stimuli, og omvendt, i en oppfølgingsøkt omtrent en uke senere. En bedre forståelse av mekanismene bak begge typer eksponering kan ha betydelig klinisk nytte, samt belyse forskjellene mellom frykt skapt fra ytre stimuli og frykt skapt fra indre stimuli, for eksempel mentale bilder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien inkluderer deltakere som er redde for edderkopper og innebærer to eksperimentelle økter med omtrent en ukes mellomrom. Den første økten inkluderer hjerneavbildning ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI). I løpet av den første økten vil deltakerne bli randomisert til en av to tilstander - in vivo eksponering eller imaginær eksponering. I eksponeringstilstanden in vivo vil deltakerne bli vist videoklipp av edderkopper (reddfulle stimuli) og blader (nøytrale stimuli) i forskjellige situasjoner. I den imaginære eksponeringstilstanden vil deltakerne bli instruert til å produsere mentale bilder av de tilsvarende stimuli som brukes for in vivo eksponering.

Tidligere forskning fant at den korte eksponeringsprosedyren som ble brukt under økt 1 ga en fryktreduksjon når prosedyren ble gjentatt en uke senere. For å konseptuelt gjenskape dette funnet, og for å undersøke generaliserbarheten av fryktreduksjon, returnerer deltakerne omtrent en uke senere for en oppfølgingsøkt. I oppfølgingsøkten gjennomgår deltakerne en lignende eksponeringsprosedyre som brukt i økt 1, men med halvparten av stimuliene in vivo og den andre halvparten av stimuliene som mentale bilder. På denne måten kan det studeres om fryktreduksjon generaliserer fra eksponeringsmodalitet til en annen. Effektene av imaginær og in vivo eksponering på unngåelsesatferd mot fryktprovoserende stimuli (edderkopper) vil også bli vurdert ved å bruke et tilnærmings-unngåelseskonfliktparadigme, ved å bruke bilder av edderkopper for å undersøke edderkoppfrykt.

Den nåværende studien vil også undersøke virkningen av mentale bilders livlighet under fantasieksponering på fryktreduksjon. I tillegg vil studien vurdere om livlighetsnivået kan forutsi generaliserbarheten av effektene av imaginær eksponering for fryktprovoserende stimuli (mentale bilder av en edderkopp) på påfølgende fryktresponser på in vivo-stimuli (filmklipp av en edderkopp) en uke senere .

Funksjonell magnetisk resonansavbildning (7T) brukes til å måle nevrale aktiveringer (økt 1). Hudkonduktans brukes til å måle opphisselsesrespons (økt 1 og 2). Subjektiv frykt og mentale bilders livlighetsvurderinger vil også bli samlet inn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

87

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige, 22242
        • The Swedish 7T facility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Villig og i stand til å gi informert samtykke og komplette studieprosedyrer
  • Frykt for edderkopper

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende psykiatrisk lidelse annet enn edderkoppfobi
  • Nåværende bruk av psykotrope medisiner
  • Aktuelle nevrologiske tilstander
  • MR-kontraindikasjoner (dvs. metallimplantater i hodeskallen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fantasifull eksponering
Eksponering for mentale bilder inkludert en fryktelig stimulus (edderkopp) og tilsvarende scener inkludert en nøytral stimulus (blad)
Atferdsmessig: Fantasifull eksponering
Økt 1 (dag 1): Deltakerne får gjentatt eksponering for mentale bilder av fryktprovoserende stimuli (edderkopper) og nøytrale stimuli (blader) mens de gjennomgår hjerneavbildning med fMRI.
Atferdsmessig: Eksponering
Økt 2 (Ca én uke): Deltakerne får både imaginal og in vivo eksponering for fryktprovoserende stimuli og nøytral stimuli (begge armer er utsatt for både videoklipp (in vivo eksponering) og mentale bilder (imaginal eksponering). Sesjon 2 gjennomføres i laboratoriet, dvs. ingen hjerneavbildning.
Atferdsmessig: Tilnærming-unngåelseskonflikt
Økt 2 (ca en uke): Edderkoppfrykt blir undersøkt av en tilnærmings-unngåelseskonfliktoppgave. Deltakerne kan motta varierende små belønninger for å se bilder av edderkopper, eller unngå edderkoppbildene på bekostning av ikke å motta belønning (nøytrale bilder vises i stedet).
Eksperimentell: In vivo eksponering
Eksponering for videoklipp inkludert en fryktelig stimulus (edderkopp) og tilsvarende klipp inkludert en nøytral stimulus (blad)
Atferdsmessig: Eksponering
Økt 2 (Ca én uke): Deltakerne får både imaginal og in vivo eksponering for fryktprovoserende stimuli og nøytral stimuli (begge armer er utsatt for både videoklipp (in vivo eksponering) og mentale bilder (imaginal eksponering). Sesjon 2 gjennomføres i laboratoriet, dvs. ingen hjerneavbildning.
Atferdsmessig: Tilnærming-unngåelseskonflikt
Økt 2 (ca en uke): Edderkoppfrykt blir undersøkt av en tilnærmings-unngåelseskonfliktoppgave. Deltakerne kan motta varierende små belønninger for å se bilder av edderkopper, eller unngå edderkoppbildene på bekostning av ikke å motta belønning (nøytrale bilder vises i stedet).
Atferdsmessig: In vivo eksponering
Økt 1 (dag 1): in vivo eksponering. Deltakerne får gjentatt eksponering for filmklipp av fryktprovoserende stimuli (edderkopper) og nøytrale stimuli (blader) mens de gjennomgår hjerneavbildning med fMRI.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodoksygennivåavhengig kontrast (BOLD-signal) under eksponering for fryktelige stimuli (in vivo eller imaginal).
Tidsramme: Dag 1
BOLD-signal vurderes ved hjelp av funksjonell magnetisk resonansavbildning.
Dag 1
Fysiologisk opphisselsesrespons under eksponering (in vivo eller imaginal).
Tidsramme: Dag 1
Hudkonduktansresponser brukes som et mål på fysiologisk opphisselsesrespons, dvs. hendelsesrelatert økning i elektrodermal aktivitet som respons på stimulus. Måleenhet er microSiemens.
Dag 1
Fysiologisk opphisselsesrespons under oppfølgingseksponering
Tidsramme: En uke etter dag 1
Hudkonduktansresponser brukes som et mål på fysiologisk opphisselsesrespons, dvs. hendelsesrelatert økning i elektrodermal aktivitet som respons på stimulus. Måleenhet er microSiemens.
En uke etter dag 1
Vurderinger av subjektiv frykt opplevd under eksponering for fryktelige stimuli og nøytrale stimuli
Tidsramme: Dag 1
Skala 0-100; ingen frykt i det hele tatt - ekstrem frykt
Dag 1
Vurderinger av subjektiv frykt opplevd under eksponering for fryktelige stimuli og nøytrale stimuli
Tidsramme: En uke etter dag 1
Skala 0-100; ingen frykt i det hele tatt - ekstrem frykt
En uke etter dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurderinger av subjektiv frykt deltakerne forventer å oppleve under eksponering for fryktelige stimuli
Tidsramme: Dag 1 og en uke etter dag 1
Skala 0-100; ingen frykt i det hele tatt - ekstrem frykt
Dag 1 og en uke etter dag 1
Antall beslutninger om tilnærmingsunngåelse under en tilnærmingsunngåelsesatferdsoppgave ved bruk av fryktelige stimuli (edderkopper)
Tidsramme: En uke etter dag 1
Antall deltakeres beslutninger om å unngå å se på en fryktelig stimuli, eller å se på dem og bli kompensert med et lite beløp.
En uke etter dag 1
Oppgavespesifikke mentale bilders livlighetsvurderinger til fryktelige og nøytrale stimuli under imaginær eksponering, og oppfølgingseksponering (ikke aktuelt under in vivo eksponering).
Tidsramme: Dag 1 og en uke etter dag 1
Livskraft i bilder (skala: 1-5; ingen bilder i det hele tatt - bilde like klart og levende som det virkelige liv)
Dag 1 og en uke etter dag 1
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
Tidsramme: En uke etter dag 1
STAI-T er et selvvurdert spørreskjema som vurderer egenskapsangst. Skala: 20-80 hos deltakerne hvor høyere skår representerer høyere nivåer av egenskapsangst
En uke etter dag 1
Spørreskjema for levende bilder (VVIQ)
Tidsramme: En uke etter dag 1
VVIQ brukes til å måle individuelle forskjeller i Vividness of Visual mental Imagery; skala: 16-80 hvor høyere skår representerer en høyere evne til visuelle bilder.
En uke etter dag 1
Antall seende filmklipp (ikke aktuelt under imaginær eksponering).
Tidsramme: Dag 1 og en uke etter dag 1
Vurdering av unngåelse ved å se filmklipp. "I hvilken grad så du filmklippene (dvs. ikke lukke øynene)?" Skala 0-100 % av filmklippene.
Dag 1 og en uke etter dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uppsala University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Ågren, PhD, Uppsala University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2020-06930a

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger å dele anonyme atferds- og hjerneavbildningsdata, opplæringsmateriale, plan for statistisk analyse og informert samtykkeskjema på prosjektnettstedet på Open Science Framework (https://osf.io/vmrpw/).

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra ferdigstillelse av analyse og publisering, og utover.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Anonyme atferds- og hjerneavbildningsdata, opplæringsmateriale, plan for statistisk analyse og informert samtykkeskjema vil bli offentliggjort på prosjektsiden på Open Science Framework (https://osf.io/vmrpw/).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Frykt for edderkopper

Kliniske studier på Fantasifull eksponering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere