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Mecanismos neurales de exposición imaginaria e in vivo

23 de agosto de 2024 actualizado por: Uppsala University

Mecanismos neurales de la exposición imaginal e in vivo: exploración de las diferencias entre la exposición imaginal e in vivo, utilizando fMRI y psicofisiología

La exposición imaginal es una técnica de tratamiento psicológico muy utilizada y eficaz. Investigaciones recientes sugieren que las activaciones neuronales y las respuestas emocionales durante la exposición imaginaria son similares a las provocadas durante la exposición in vivo. Sin embargo, según el conocimiento de los investigadores, no se ha realizado ninguna comparación directa entre la exposición in vivo y la imaginaria durante la neuroimagen. Este estudio compara las activaciones neuronales y las respuestas emocionales durante la exposición imaginal e in vivo. Este estudio también explora la generalización de la reducción del miedo lograda a través de la exposición imaginaria a respuestas de miedo provocadas por estímulos in vivo, y viceversa, en una sesión de seguimiento aproximadamente una semana después. Una mejor comprensión de los mecanismos detrás de ambos tipos de exposición podría tener una utilidad clínica significativa, así como aclarar las diferencias entre el miedo creado a partir de estímulos externos y el miedo creado a partir de estímulos internos, como las imágenes mentales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio incluye participantes temerosos de las arañas e implica dos sesiones experimentales, con aproximadamente una semana de diferencia. La primera sesión incluye imágenes cerebrales utilizando imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI). Durante la primera sesión, los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos condiciones: exposición in vivo o exposición imaginaria. En la condición de exposición in vivo, a los participantes se les mostrarán videoclips de arañas (estímulos temerosos) y hojas (estímulos neutrales) en diferentes situaciones. En la condición de exposición imaginaria, se indicará a los participantes que produzcan imágenes mentales de los estímulos correspondientes utilizados para la exposición in vivo.

Investigaciones anteriores encontraron que el procedimiento de exposición breve utilizado durante la sesión 1 produjo una reducción del miedo cuando el procedimiento se repitió una semana después. Por lo tanto, para replicar conceptualmente este hallazgo y examinar la generalización de la reducción del miedo, los participantes regresan aproximadamente una semana después para una sesión de seguimiento. En la sesión de seguimiento, los participantes se someten a un procedimiento de exposición similar al utilizado en la sesión 1, pero con la mitad de los estímulos en vivo y la otra mitad de los estímulos como imágenes mentales. De esta forma, se puede estudiar si la reducción del miedo se generaliza de una modalidad de exposición a otra. Los efectos de la exposición imaginal e in vivo sobre el comportamiento de evitación hacia los estímulos que provocan miedo (arañas) también se evaluarán utilizando un paradigma de conflicto de aproximación-evitación, utilizando imágenes de arañas para investigar el miedo a las arañas.

El estudio actual también explorará el impacto de la viveza de las imágenes mentales durante la exposición imaginal en la reducción del miedo. Además, el estudio evaluará si el nivel de viveza puede predecir la generalización de los efectos de la exposición imaginaria a estímulos que provocan miedo (imágenes mentales de una araña) en las respuestas de miedo posteriores a estímulos in vivo (clip de película de una araña) una semana después. .

La resonancia magnética funcional (7T) se utiliza para medir las activaciones neuronales (sesión 1). La conductancia de la piel se utiliza para medir la respuesta de excitación (sesiones 1 y 2). También se recopilarán calificaciones de viveza de imágenes mentales y miedo subjetivo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

87

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lund, Suecia, 22242
        • The Swedish 7T facility

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado y completar los procedimientos del estudio
  • Miedo a las arañas

Criterio de exclusión:

  • Trastorno psiquiátrico actual distinto de la fobia a las arañas
  • Uso actual de medicación psicotrópica
  • Condiciones neurológicas actuales
  • Contraindicaciones de resonancia magnética (es decir, implantes metálicos en el cráneo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exposición imaginaria
Exposición a imágenes mentales que incluyen un estímulo aterrador (araña) y escenas correspondientes que incluyen un estímulo neutral (hoja)
Sesión 1 (Día 1): Los participantes reciben exposición repetida a imágenes mentales de estímulos que provocan miedo (arañas) y estímulos neutrales (hojas) mientras se someten a imágenes cerebrales con resonancia magnética funcional.
Sesión 2 (Ca una semana): los participantes reciben exposición tanto imaginaria como in vivo a estímulos que provocan miedo y estímulos neutrales (ambos brazos están expuestos a clips de video (exposición in vivo) e imágenes mentales (exposición imaginal). La sesión 2 se lleva a cabo en el laboratorio, es decir, sin imágenes cerebrales.
Sesión 2 (Ca una semana): El miedo a las arañas se prueba mediante una tarea de conflicto de aproximación-evitación. Los participantes pueden recibir diferentes recompensas pequeñas por ver imágenes de arañas, o evitar las imágenes de arañas a costa de no recibir una recompensa (en su lugar, se muestran imágenes neutrales).
Experimental: Exposición en vivo
Exposición a videoclips que incluyen un estímulo temeroso (araña) y clips correspondientes que incluyen un estímulo neutral (hoja)
Sesión 2 (Ca una semana): los participantes reciben exposición tanto imaginaria como in vivo a estímulos que provocan miedo y estímulos neutrales (ambos brazos están expuestos a clips de video (exposición in vivo) e imágenes mentales (exposición imaginal). La sesión 2 se lleva a cabo en el laboratorio, es decir, sin imágenes cerebrales.
Sesión 2 (Ca una semana): El miedo a las arañas se prueba mediante una tarea de conflicto de aproximación-evitación. Los participantes pueden recibir diferentes recompensas pequeñas por ver imágenes de arañas, o evitar las imágenes de arañas a costa de no recibir una recompensa (en su lugar, se muestran imágenes neutrales).
Sesión 1 (Día 1): exposición in vivo. Los participantes reciben exposición repetida a clips de películas de estímulos que provocan miedo (arañas) y estímulos neutrales (hojas) mientras se someten a imágenes cerebrales con resonancia magnética funcional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contraste dependiente del nivel de oxígeno en sangre (señal BOLD) durante la exposición a estímulos temerosos (in vivo o imaginal).
Periodo de tiempo: Día 1
La señal BOLD se evalúa mediante imágenes de resonancia magnética funcional.
Día 1
Respuesta de excitación fisiológica durante la exposición (in vivo o imaginal).
Periodo de tiempo: Día 1
Las respuestas de conductancia de la piel se utilizan como una medida de la respuesta de excitación fisiológica, es decir, el aumento relacionado con el evento en la actividad electrodérmica como respuesta al estímulo. La unidad de medida es microSiemens.
Día 1
Respuesta de excitación fisiológica durante la exposición de seguimiento
Periodo de tiempo: Una semana después del día 1
Las respuestas de conductancia de la piel se utilizan como una medida de la respuesta de excitación fisiológica, es decir, el aumento relacionado con el evento en la actividad electrodérmica como respuesta al estímulo. La unidad de medida es microSiemens.
Una semana después del día 1
Calificaciones del miedo subjetivo experimentado durante la exposición a estímulos temerosos y estímulos neutrales
Periodo de tiempo: Día 1
Escala 0-100; sin miedo en absoluto - miedo extremo
Día 1
Calificaciones del miedo subjetivo experimentado durante la exposición a estímulos temerosos y estímulos neutrales
Periodo de tiempo: Una semana después del día 1
Escala 0-100; sin miedo en absoluto - miedo extremo
Una semana después del día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificaciones del miedo subjetivo que los participantes esperan experimentar durante la exposición a estímulos temerosos
Periodo de tiempo: Día 1 y una semana después del Día 1
Escala 0-100; sin miedo en absoluto - miedo extremo
Día 1 y una semana después del Día 1
Número de decisiones de acercamiento-evitación durante una tarea de comportamiento de acercamiento-evitación usando estímulos temerosos (arañas)
Periodo de tiempo: Una semana después del día 1
Número de decisiones de los participantes para evitar mirar un estímulo aterrador, o para mirarlos y ser compensados ​​con una pequeña cantidad.
Una semana después del día 1
Calificaciones de viveza de imágenes mentales específicas de la tarea para estímulos aterradores y neutrales durante la exposición imaginal y la exposición de seguimiento (no aplicable durante la exposición in vivo).
Periodo de tiempo: Día 1 y una semana después del Día 1
Intensidad de las imágenes (escala: 1-5; ninguna imagen en absoluto - imagen tan clara y vívida como la vida real)
Día 1 y una semana después del Día 1
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Spielberger (STAI-T)
Periodo de tiempo: Una semana después del día 1
STAI-T es un cuestionario autoevaluado que evalúa la ansiedad rasgo. Escala: 20-80 en los participantes donde las puntuaciones más altas representan niveles más altos de ansiedad rasgo
Una semana después del día 1
Cuestionario de viveza de imágenes visuales (VVIQ)
Periodo de tiempo: Una semana después del día 1
VVIQ se utiliza para medir las diferencias individuales en la intensidad de las imágenes mentales visuales; escala: 16-80 donde las puntuaciones más altas representan una mayor capacidad para las imágenes visuales.
Una semana después del día 1
Cantidad de clips de película vistos (no aplicable durante la exposición imaginal).
Periodo de tiempo: Día 1 y una semana después del Día 1
Evaluación de la evitación al ver fragmentos de películas. "¿En qué medida vio los fragmentos de la película (es decir, no cierres los ojos)?" Escala 0-100% de clips de película.
Día 1 y una semana después del Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Ågren, PhD, Uppsala University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-06930a

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Planeamos compartir datos anónimos de imágenes cerebrales y de comportamiento, material de capacitación, plan de análisis estadístico y formulario de consentimiento informado en el sitio del proyecto en Open Science Framework (https://osf.io/vmrpw/).

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles a partir de la finalización del análisis y la publicación, y en adelante.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos anónimos de imágenes cerebrales y de comportamiento, el material de capacitación, el plan de análisis estadístico y el formulario de consentimiento informado se harán públicos en el sitio del proyecto en Open Science Framework (https://osf.io/vmrpw/).

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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