Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nervové mechanismy imaginární a in vivo expozice

23. srpna 2024 aktualizováno: Uppsala University

Nervové mechanismy imaginární a in vivo expozice: Zkoumání rozdílů mezi imaginární a in vivo expozicí pomocí fMRI a psychofyziologie

Imaginární expozice je široce používaná a účinná psychologická léčebná technika. Nedávný výzkum naznačuje, že nervové aktivace a emoční reakce během imaginární expozice jsou podobné těm, které jsou vyvolány během expozice in vivo. Nicméně, pokud je vědcům známo, nebylo během neurozobrazování provedeno žádné přímé srovnání mezi in vivo a imaginární expozicí. Tato studie porovnává nervové aktivace a emoční reakce během imaginární a in vivo expozice. Tato studie také zkoumá zobecnitelnost snížení strachu dosaženého prostřednictvím imaginárního vystavení reakcím strachu vyvolaným podněty in vivo a naopak při následném sezení přibližně o týden později. Lepší pochopení mechanismů za oběma typy expozice by mohlo mít významnou klinickou užitečnost a také by mohlo objasnit rozdíly mezi strachem vytvořeným z vnějších podnětů a strachem vytvořeným z vnitřních podnětů, jako jsou mentální představy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrnuje účastníky, kteří se bojí pavouků, a zahrnuje dvě experimentální sezení, zhruba týden od sebe. První sezení zahrnuje zobrazení mozku pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI). Během prvního sezení budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou podmínek – expozice in vivo nebo imaginární expozice. V podmínkách expozice in vivo budou účastníkům promítány videoklipy pavouků (strašné podněty) a listů (neutrální podněty) v různých situacích. V podmínkách imaginární expozice budou účastníci instruováni, aby vytvořili mentální představy o odpovídajících stimulech používaných pro expozici in vivo.

Předchozí výzkum zjistil, že postup krátké expozice použitý během sezení 1 způsobil snížení strachu, když byl postup opakován o týden později. Aby bylo možné koncepčně replikovat toto zjištění a prozkoumat zobecnitelnost redukce strachu, účastníci se vracejí zhruba o týden později na následné sezení. V následném sezení účastníci podstoupí podobný expoziční postup, jaký byl použit v relaci 1, ale s polovinou podnětů in vivo a druhou polovinou podnětů ve formě mentálních představ. Tímto způsobem lze studovat, zda redukce strachu generalizuje z modality expozice na jinou. Účinky imaginární expozice a expozice in vivo na vyhýbavé chování vůči podnětům vyvolávajícím strach (pavoukům) budou také hodnoceny pomocí paradigmatu konfliktu přístup-vyhýbání se, pomocí obrázků pavouků ke zkoumání pavoučího strachu.

Současná studie bude také zkoumat dopad živosti mentálních představ během imaginární expozice na snížení strachu. Kromě toho studie posoudí, zda úroveň živosti může předpovídat zobecnitelnost účinků imaginární expozice podnětům vyvolávajícím strach (mentální představy pavouka) na následné reakce strachu na podněty in vivo (filmový klip pavouka) o týden později. .

Funkční zobrazování magnetickou rezonancí (7T) se používá k měření nervových aktivací (relace 1). Vodivost kůže se používá k měření odezvy vzrušení (relace 1 a 2). Bude se také shromažďovat hodnocení subjektivního strachu a mentálních představ.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

87

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Lund, Švédsko, 22242
        • The Swedish 7T facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas a dokončit studijní postupy
  • Strach z pavouků

Kritéria vyloučení:

  • Současná psychiatrická porucha jiná než fobie z pavouků
  • Současné užívání psychofarmak
  • Současné neurologické stavy
  • MRI-kontraindikace (tj. kovové implantáty v lebce)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Imaginární expozice
Vystavení mentálním obrazům včetně děsivého podnětu (pavouk) a odpovídajících scén včetně neutrálního podnětu (list)
Behaviorální: Imaginární expozice
Sezení 1 (den 1): Účastníci jsou opakovaně vystaveni mentálním obrazům podnětů vyvolávajících strach (pavouci) a neutrálním podnětům (listy), zatímco podstupují zobrazování mozku pomocí fMRI.
Behaviorální: Vystavení
Sezení 2 (cca jeden týden): Účastníci jsou vystaveni imaginárním i in vivo podnětům vyvolávajícím strach a neutrálním podnětům (obě paže jsou vystaveny jak videoklipům (expozice in vivo), tak mentálním snímkům (imaginární expozice). Sezení 2 se provádí v laboratoři, tj. bez zobrazování mozku.
Behaviorální: Konflikt přístup-vyhýbání se
Sezení 2 (asi týden): Pavoučí strach je zkoumán úkolem konfliktu přiblížení-vyhýbání se. Účastníci mohou získat různé drobné odměny za sledování obrázků pavouků nebo se obrázkům pavouků vyhnout za cenu, že odměnu nedostanou (místo toho se zobrazí neutrální obrázky).
Experimentální: Expozice in vivo
Vystavení videoklipům obsahujícím děsivý podnět (pavouk) a odpovídajícím klipům včetně neutrálního podnětu (list)
Behaviorální: Vystavení
Sezení 2 (cca jeden týden): Účastníci jsou vystaveni imaginárním i in vivo podnětům vyvolávajícím strach a neutrálním podnětům (obě paže jsou vystaveny jak videoklipům (expozice in vivo), tak mentálním snímkům (imaginární expozice). Sezení 2 se provádí v laboratoři, tj. bez zobrazování mozku.
Behaviorální: Konflikt přístup-vyhýbání se
Sezení 2 (asi týden): Pavoučí strach je zkoumán úkolem konfliktu přiblížení-vyhýbání se. Účastníci mohou získat různé drobné odměny za sledování obrázků pavouků nebo se obrázkům pavouků vyhnout za cenu, že odměnu nedostanou (místo toho se zobrazí neutrální obrázky).
Behaviorální: Expozice in vivo
Relace 1 (den 1): expozice in vivo. Účastníci jsou opakovaně vystaveni filmovým klipům s podněty vyvolávajícími strach (pavouci) a neutrálními podněty (listy), zatímco podstupují zobrazování mozku pomocí fMRI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrast závislý na hladině kyslíku v krvi (BOLD-signál) během vystavení děsivým podnětům (in vivo nebo imaginárním).
Časové okno: Den 1
BOLD-signál je hodnocen pomocí funkční magnetické rezonance.
Den 1
Fyziologická reakce vzrušení během expozice (in vivo nebo imaginární).
Časové okno: Den 1
Odezvy vodivosti kůže se používají jako měřítko fyziologické vzrušené reakce, tj. vzestup elektrodermální aktivity související s událostí jako reakce na stimul. Jednotkou měření je microSiemens.
Den 1
Fyziologická reakce vzrušení během následné expozice
Časové okno: Týden po dni 1
Odezvy vodivosti kůže se používají jako měřítko fyziologické vzrušené reakce, tj. vzestup elektrodermální aktivity související s událostí jako reakce na stimul. Jednotkou měření je microSiemens.
Týden po dni 1
Hodnocení subjektivního strachu pociťovaného během vystavení strašlivým podnětům a neutrálním podnětům
Časové okno: Den 1
Měřítko 0-100; vůbec žádný strach – extrémní strach
Den 1
Hodnocení subjektivního strachu pociťovaného během vystavení strašlivým podnětům a neutrálním podnětům
Časové okno: Týden po dni 1
Měřítko 0-100; vůbec žádný strach – extrémní strach
Týden po dni 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení subjektivního strachu, který účastníci očekávají během vystavení strašlivým podnětům
Časové okno: Den 1 a týden po dni 1
Měřítko 0-100; vůbec žádný strach – extrémní strach
Den 1 a týden po dni 1
Počet rozhodnutí o přiblížení-vyhýbání se během úkolu přiblížení-vyhýbání se pomocí strašných podnětů (pavouci)
Časové okno: Týden po dni 1
Počet rozhodnutí účastníků vyhnout se pohledu na strašné podněty, nebo se na ně podívat a nechat se kompenzovat malým množstvím.
Týden po dni 1
Hodnocení živosti mentálních představ podle úkolu vůči strašlivým a neutrálním podnětům během imaginární expozice a následné expozice (neplatí během expozice in vivo).
Časové okno: Den 1 a týden po dni 1
Živost snímků (měřítko: 1–5; žádný obraz – obraz jasný a živý jako skutečný život)
Den 1 a týden po dni 1
Spielbergerův inventář úzkosti státu (STAI-T)
Časové okno: Týden po dni 1
STAI-T je sebehodnotící dotazník, který hodnotí rysovou úzkost. Škála: 20-80 u účastníků, kde vyšší skóre představuje vyšší úroveň úzkosti
Týden po dni 1
Dotazník živosti vizuálních představ (VVIQ)
Časové okno: Týden po dni 1
VVIQ se používá k měření individuálních rozdílů v živosti vizuálních mentálních představ; stupnice: 16–80, kde vyšší skóre představuje vyšší schopnost vizuálního zobrazování.
Týden po dni 1
Počet sledování filmových klipů (neplatí během imaginární expozice).
Časové okno: Den 1 a týden po dni 1
Posouzení vyhýbání se při sledování filmových klipů. „Do jaké míry jste sledovali filmové klipy (tj. nezavírej oči)?" Měřítko 0–100 % filmových klipů.
Den 1 a týden po dni 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Ågren, PhD, Uppsala University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2020-06930a

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánujeme sdílet anonymní údaje o chování a zobrazování mozku, školicí materiály, plán statistické analýzy a formulář informovaného souhlasu na stránce projektu na Open Science Framework (https://osf.io/vmrpw/).

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici od dokončení analýzy a publikace a dále.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Anonymní behaviorální a mozkové zobrazovací údaje, školicí materiály, plán statistické analýzy a formulář informovaného souhlasu budou zveřejněny na stránce projektu na Open Science Framework (https://osf.io/vmrpw/).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strach z pavouků

Klinické studie na Imaginární expozice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit