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Meccanismi neurali dell'esposizione immaginaria e in vivo

23 agosto 2024 aggiornato da: Uppsala University

Meccanismi neurali dell'esposizione immaginaria e in vivo: esplorare le differenze tra esposizione immaginaria e in vivo, utilizzando fMRI e psicofisiologia

L'esposizione immaginativa è una tecnica di trattamento psicologico ampiamente utilizzata ed efficace. Ricerche recenti suggeriscono che le attivazioni neurali e le risposte emotive durante l'esposizione immaginale sono simili a quelle suscitate durante l'esposizione in vivo. Tuttavia, a conoscenza dei ricercatori, durante il neuroimaging non è stato eseguito alcun confronto diretto tra l'esposizione in vivo e quella immaginaria. Questo studio confronta le attivazioni neurali e le risposte emotive durante l'esposizione immaginale e in vivo. Questo studio esplora anche la generalizzabilità della riduzione della paura ottenuta attraverso l'esposizione immaginaria alle risposte alla paura suscitate da stimoli in vivo, e viceversa, in una sessione di follow-up circa una settimana dopo. Una migliore comprensione dei meccanismi alla base di entrambi i tipi di esposizione potrebbe avere un'utilità clinica significativa, oltre a chiarire le differenze tra la paura creata da stimoli esterni e la paura creata da stimoli interni, come l'immaginazione mentale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio include partecipanti che hanno paura dei ragni e prevede due sessioni sperimentali, a circa una settimana di distanza. La prima sessione include l'imaging cerebrale mediante risonanza magnetica funzionale (fMRI). Durante la prima sessione, i partecipanti saranno randomizzati in una delle due condizioni: esposizione in vivo o esposizione immaginale. Nella condizione di esposizione in vivo, ai partecipanti verranno mostrati videoclip di ragni (stimoli paurosi) e foglie (stimoli neutri) in diverse situazioni. Nella condizione di esposizione immaginale, i partecipanti saranno istruiti a produrre immagini mentali degli stimoli corrispondenti utilizzati per l'esposizione in vivo.

Precedenti ricerche hanno rilevato che la breve procedura di esposizione utilizzata durante la sessione 1 ha prodotto una riduzione della paura quando la procedura è stata ripetuta una settimana dopo. Pertanto, al fine di replicare concettualmente questa scoperta e di esaminare la generalizzabilità della riduzione della paura, i partecipanti tornano circa una settimana dopo per una sessione di follow-up. Nella sessione di follow-up, i partecipanti subiscono una procedura di esposizione simile a quella utilizzata nella sessione 1, ma con metà degli stimoli in vivo e l'altra metà degli stimoli come immagini mentali. In questo modo si può studiare se la riduzione della paura si generalizzi da una modalità di esposizione all'altra. Gli effetti dell'esposizione immaginale e in vivo sul comportamento di evitamento verso stimoli che provocano paura (ragni) saranno anche valutati utilizzando un paradigma di conflitto di avvicinamento-evitamento, utilizzando immagini di ragni per sondare la paura del ragno.

L'attuale studio esplorerà anche l'impatto della vividezza delle immagini mentali durante l'esposizione immaginativa sulla riduzione della paura. Inoltre, lo studio valuterà se il livello di vividezza può prevedere la generalizzabilità degli effetti dell'esposizione immaginaria a stimoli che provocano paura (immagini mentali di un ragno) sulle successive risposte di paura a stimoli in vivo (filmato di un ragno) una settimana dopo .

La risonanza magnetica funzionale (7T) viene utilizzata per misurare le attivazioni neurali (sessione 1). La conduttanza cutanea viene utilizzata per misurare la risposta di eccitazione (sessione 1 e 2). Verranno raccolte anche le valutazioni soggettive della paura e della vividezza delle immagini mentali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

87

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lund, Svezia, 22242
        • The Swedish 7T facility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato e le procedure di studio complete
  • Paura dei ragni

Criteri di esclusione:

  • Disturbo psichiatrico attuale diverso dalla fobia dei ragni
  • Uso corrente di farmaci psicotropi
  • Condizioni neurologiche attuali
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (ad es. Protesi metalliche nel cranio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esposizione immaginaria
Esposizione a immagini mentali che includono uno stimolo pauroso (ragno) e scene corrispondenti che includono uno stimolo neutro (foglia)
Sessione 1 (Giorno 1): i partecipanti ricevono un'esposizione ripetuta a immagini mentali di stimoli che provocano paura (ragni) e stimoli neutri (foglie) durante l'imaging cerebrale med fMRI.
Sessione 2 (circa una settimana): i partecipanti ricevono un'esposizione sia immaginaria che in vivo a stimoli che provocano paura e stimoli neutri (entrambe le braccia sono esposte a video clip (esposizione in vivo) e immagini mentali (esposizione immaginativa). La sessione 2 è condotta in laboratorio, cioè senza imaging cerebrale.
Sessione 2 (circa una settimana): la paura del ragno viene sondata da un compito di avvicinamento-evitamento del conflitto. I partecipanti possono ricevere piccole ricompense variabili per aver guardato immagini di ragni o evitare le immagini di ragni a costo di non ricevere una ricompensa (vengono invece mostrate immagini neutre).
Sperimentale: Esposizione in vivo
Esposizione a clip video che includono uno stimolo pauroso (ragno) e clip corrispondenti che includono uno stimolo neutro (foglia)
Sessione 2 (circa una settimana): i partecipanti ricevono un'esposizione sia immaginaria che in vivo a stimoli che provocano paura e stimoli neutri (entrambe le braccia sono esposte a video clip (esposizione in vivo) e immagini mentali (esposizione immaginativa). La sessione 2 è condotta in laboratorio, cioè senza imaging cerebrale.
Sessione 2 (circa una settimana): la paura del ragno viene sondata da un compito di avvicinamento-evitamento del conflitto. I partecipanti possono ricevere piccole ricompense variabili per aver guardato immagini di ragni o evitare le immagini di ragni a costo di non ricevere una ricompensa (vengono invece mostrate immagini neutre).
Sessione 1 (giorno 1): esposizione in vivo. I partecipanti ricevono un'esposizione ripetuta a filmati di stimoli che provocano paura (ragni) e stimoli neutri (foglie) durante l'imaging cerebrale med fMRI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contrasto dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (segnale BOLD) durante l'esposizione a stimoli paurosi (in vivo o immaginali).
Lasso di tempo: Giorno 1
Il segnale BOLD viene valutato utilizzando la risonanza magnetica funzionale.
Giorno 1
Risposta all'eccitazione fisiologica durante l'esposizione (in vivo o immaginale).
Lasso di tempo: Giorno 1
Le risposte di conduttanza cutanea vengono utilizzate come misura della risposta di eccitazione fisiologica, ovvero l'aumento correlato all'evento dell'attività elettrodermica come risposta allo stimolo. L'unità di misura è microSiemens.
Giorno 1
Risposta di eccitazione fisiologica durante l'esposizione di follow-up
Lasso di tempo: Una settimana dopo il giorno 1
Le risposte di conduttanza cutanea vengono utilizzate come misura della risposta di eccitazione fisiologica, ovvero l'aumento correlato all'evento dell'attività elettrodermica come risposta allo stimolo. L'unità di misura è microSiemens.
Una settimana dopo il giorno 1
Valutazioni della paura soggettiva vissuta durante l'esposizione a stimoli paurosi e stimoli neutri
Lasso di tempo: Giorno 1
Scala 0-100; nessuna paura - paura estrema
Giorno 1
Valutazioni della paura soggettiva vissuta durante l'esposizione a stimoli paurosi e stimoli neutri
Lasso di tempo: Una settimana dopo il giorno 1
Scala 0-100; nessuna paura - paura estrema
Una settimana dopo il giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni della paura soggettiva che i partecipanti si aspettano di provare durante l'esposizione a stimoli paurosi
Lasso di tempo: Giorno 1 e una settimana dopo il Giorno 1
Scala 0-100; nessuna paura - paura estrema
Giorno 1 e una settimana dopo il Giorno 1
Numero di decisioni di evitamento di avvicinamento durante un'attività comportamentale di evitamento di avvicinamento utilizzando stimoli paurosi (ragni)
Lasso di tempo: Una settimana dopo il giorno 1
Numero di decisioni dei partecipanti di evitare di guardare uno stimolo pauroso, o di guardarlo ed essere ricompensati con una piccola somma.
Una settimana dopo il giorno 1
Valutazioni della vividezza delle immagini mentali specifiche per compito rispetto a stimoli paurosi e neutri durante l'esposizione immaginativa e l'esposizione di follow-up (non applicabile durante l'esposizione in vivo).
Lasso di tempo: Giorno 1 e una settimana dopo il Giorno 1
Vividness of Imagery (scala: 1-5; nessuna immagine - immagine chiara e vivida come la vita reale)
Giorno 1 e una settimana dopo il Giorno 1
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory (STAI-T)
Lasso di tempo: Una settimana dopo il giorno 1
STAI-T è un questionario autovalutato che valuta l'ansia di tratto. Scala: 20-80 nei partecipanti in cui i punteggi più alti rappresentano livelli più elevati di ansia di tratto
Una settimana dopo il giorno 1
Questionario sulla vividezza delle immagini visive (VVIQ)
Lasso di tempo: Una settimana dopo il giorno 1
VVIQ viene utilizzato per misurare le differenze individuali nella vividezza delle immagini mentali visive; scala: 16-80 dove i punteggi più alti rappresentano una maggiore capacità per le immagini visive.
Una settimana dopo il giorno 1
Quantità di filmati guardati (non applicabile durante l'esposizione immaginale).
Lasso di tempo: Giorno 1 e una settimana dopo il Giorno 1
Valutazione dell'evitamento durante la visione di filmati. "Fino a che punto hai guardato i filmati (ad es. non chiudere gli occhi)?" Scala 0-100% dei filmati.
Giorno 1 e una settimana dopo il Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Ågren, PhD, Uppsala University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-06930a

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Abbiamo in programma di condividere dati comportamentali e di imaging cerebrale anonimi, materiale di formazione, piano di analisi statistica e modulo di consenso informato sul sito del progetto su Open Science Framework (https://osf.io/vmrpw/).

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dal completamento dell'analisi e della pubblicazione e in poi.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati anonimi comportamentali e di imaging cerebrale, il materiale di formazione, il piano di analisi statistica e il modulo di consenso informato saranno resi pubblici sul sito del progetto su Open Science Framework (https://osf.io/vmrpw/).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Paura dei ragni

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