Az imaginális és in vivo expozíció neurális mechanizmusai
Az imaginális és in vivo expozíció idegi mechanizmusai: Az imaginális és az in vivo expozíció közötti különbségek feltárása, fMRI és pszichofiziológia segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmányban olyan résztvevők vesznek részt, akik félnek a pókoktól, és két kísérleti ülést foglal magában, nagyjából egy hét különbséggel. Az első munkamenet agyi képalkotást tartalmaz funkcionális mágneses rezonancia képalkotással (fMRI). Az első ülés során a résztvevőket véletlenszerűen besorolják két körülmény egyikébe – in vivo expozíció vagy képzeletbeli expozíció. In vivo expozíciós körülmények között a résztvevőknek videoklipeket mutatnak be pókokról (félelmet okozó ingerek) és levelekről (semleges ingerek) különböző helyzetekben. Képzeletbeli expozíciós állapotban a résztvevőket arra utasítják, hogy készítsenek mentális képeket az in vivo expozícióhoz használt megfelelő ingerekről.
A korábbi kutatások azt találták, hogy az 1. ülés során alkalmazott rövid expozíciós eljárás csökkentette a félelmet, ha az eljárást egy héttel később megismételték. Így ennek a megállapításnak a fogalmi megismétlése és a félelemcsökkentés általánosíthatóságának vizsgálata érdekében a résztvevők nagyjából egy héttel később visszatérnek egy nyomon követési ülésre. Az utókezelés során a résztvevők hasonló expozíciós eljáráson esnek át, mint az 1. munkamenetben, de az ingerek fele in vivo, az ingerek másik fele pedig mentális kép. Ily módon megvizsgálható, hogy a félelemcsökkentés általánosítható-e az expozíciós modalitásról a másikra. Az imaginális és in vivo expozíció hatásait a félelmet kiváltó ingerekkel (pókok) szembeni elkerülő magatartásra szintén egy megközelítés-elkerülési konfliktus paradigma segítségével értékeljük, pókokról készült képek segítségével a pókok félelmét vizsgálva.
A jelenlegi tanulmány azt is megvizsgálja, hogy a képzeletbeli expozíció során a mentális képek élénksége milyen hatással van a félelem csökkentésére. Ezenkívül a tanulmány azt is felméri, hogy az élénkség szintje megjósolja-e a félelmet kiváltó ingereknek (pók mentális képei) való képzeletbeli expozíció hatásának általánosíthatóságát az egy héttel későbbi in vivo ingerekre (film klip egy pókról) .
A funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (7T) a neurális aktivációk mérésére szolgál (1. munkamenet). A bőr vezetőképességét az izgalmi reakció mérésére használják (1. és 2. alkalom). A szubjektív félelem és a mentális képzetek élénkségének értékeléseit is összegyűjtjük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lund, Svédország, 22242
- The Swedish 7T facility
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezés megadására és a vizsgálati eljárások elvégzésére
- Félelem a pókoktól
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi pszichiátriai rendellenesség a pókfóbián kívül
- A pszichotróp gyógyszerek jelenlegi alkalmazása
- Jelenlegi neurológiai állapotok
- MRI ellenjavallatok (azaz fém implantátumok a koponyában)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Képzeletbeli expozíció
Expozíció mentális képekkel, beleértve egy félelmetes ingert (pók) és a megfelelő jeleneteket, beleértve a semleges ingert (levél)
|
1. ülés (1. nap): A résztvevőket ismételten megtekinthetik a félelmet kiváltó ingerek (pókok) és a semleges ingerek (levelek) mentális képei, miközben agyi képalkotáson esnek át fMRI-vel.
2. alkalom (kb. egy hét): A résztvevőket mind képzeletben, mind in vivo expozícióban részesítik félelmet kiváltó ingereknek és semleges ingereknek (mindkét karját mind a videoklipek (in vivo expozíció), mind a mentális képek (képzeti expozíció) érik.
A 2. munkamenetet a laboratóriumban végzik, azaz nincs agyi képalkotás.
2. foglalkozás (kb. egy hét): A pókok félelmét egy megközelítés-elkerülő konfliktusfeladat vizsgálja.
A résztvevők különböző apró jutalmakat kaphatnak a pókképek megtekintéséért, vagy elkerülhetik a pókképeket, ha nem kapnak jutalmat (ehelyett semleges képek láthatók).
|
|
Kísérleti: In vivo expozíció
Kitettség videoklipeknek, beleértve a félelmetes ingert (pók) és a megfelelő klipeket, beleértve a semleges ingert (levél)
|
2. alkalom (kb. egy hét): A résztvevőket mind képzeletben, mind in vivo expozícióban részesítik félelmet kiváltó ingereknek és semleges ingereknek (mindkét karját mind a videoklipek (in vivo expozíció), mind a mentális képek (képzeti expozíció) érik.
A 2. munkamenetet a laboratóriumban végzik, azaz nincs agyi képalkotás.
2. foglalkozás (kb. egy hét): A pókok félelmét egy megközelítés-elkerülő konfliktusfeladat vizsgálja.
A résztvevők különböző apró jutalmakat kaphatnak a pókképek megtekintéséért, vagy elkerülhetik a pókképeket, ha nem kapnak jutalmat (ehelyett semleges képek láthatók).
1. munkamenet (1. nap): in vivo expozíció.
A résztvevőket ismételten megfilmesítik félelmet kiváltó ingerekről (pókok) és semleges ingerekről (levelek), miközben agyi képalkotó és fMRI vizsgálaton esnek át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér oxigénszintjétől függő kontraszt (BOLD-jel) félelmetes ingereknek való kitettség során (in vivo vagy imaginális).
Időkeret: 1. nap
|
A BOLD-jelet funkcionális mágneses rezonancia képalkotással értékelik.
|
1. nap
|
|
Fiziológiai izgalmi reakció az expozíció során (in vivo vagy imaginális).
Időkeret: 1. nap
|
A bőr vezetőképességi válaszait a fiziológiás izgató reakció mértékeként használják, azaz az elektrodermális aktivitás eseményfüggő növekedését, mint ingerre adott választ.
Mértékegysége a microSiemens.
|
1. nap
|
|
Fiziológiai arousal válasz a követési expozíció során
Időkeret: Egy héttel az 1. nap után
|
A bőr vezetőképességi válaszait a fiziológiás izgató reakció mértékeként használják, azaz az elektrodermális aktivitás eseményfüggő növekedését, mint ingerre adott választ.
Mértékegysége a microSiemens.
|
Egy héttel az 1. nap után
|
|
A félelmet keltő ingereknek és a semleges ingereknek való kitettség során tapasztalt szubjektív félelem értékelése
Időkeret: 1. nap
|
Skála 0-100; egyáltalán nincs félelem – rendkívüli félelem
|
1. nap
|
|
A félelmet keltő ingereknek és a semleges ingereknek való kitettség során tapasztalt szubjektív félelem értékelése
Időkeret: Egy héttel az 1. nap után
|
Skála 0-100; egyáltalán nincs félelem – rendkívüli félelem
|
Egy héttel az 1. nap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szubjektív félelem résztvevőinek értékelései a félelmetes ingereknek való kitettség során várhatóak
Időkeret: 1. nap és egy hét az 1. nap után
|
Skála 0-100; egyáltalán nincs félelem – rendkívüli félelem
|
1. nap és egy hét az 1. nap után
|
|
Megközelítés-kerülő döntések száma egy megközelítés-elkerülő viselkedési feladat során, félelmetes ingerekkel (pókok)
Időkeret: Egy héttel az 1. nap után
|
A résztvevők azon döntéseinek száma, hogy ne nézzenek félelmetes ingerekre, vagy ránézzenek, és csekély mértékben kompenzáljanak.
|
Egy héttel az 1. nap után
|
|
Feladat-specifikus mentális képek élénkségének értékelése a félelmetes és semleges ingerekre a képzeletbeli expozíció során és a követési expozíció során (in vivo expozíció során nem alkalmazható).
Időkeret: 1. nap és egy hét az 1. nap után
|
A képek élénksége (skála: 1-5; egyáltalán nincs kép – a kép olyan tiszta és élénk, mint a valóságban)
|
1. nap és egy hét az 1. nap után
|
|
Spielberger állapot-vonás szorongás-leltár (STAI-T)
Időkeret: Egy héttel az 1. nap után
|
A STAI-T egy önértékelésű kérdőív, amely a tulajdonságok szorongását értékeli.
Skála: 20-80 a résztvevőknél, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jeleznek
|
Egy héttel az 1. nap után
|
|
Vividness of visual imagery Questionnaire (VVIQ)
Időkeret: Egy héttel az 1. nap után
|
A VVIQ a vizuális mentális képek élénkségének egyéni különbségeinek mérésére szolgál; skála: 16-80, ahol a magasabb pontszámok magasabb vizuális képalkotási képességet jelentenek.
|
Egy héttel az 1. nap után
|
|
A megtekintett filmklipek száma (nem alkalmazható képzeletbeli exponálás során).
Időkeret: 1. nap és egy hét az 1. nap után
|
Az elkerülés értékelése filmklipek megtekintése közben.
"Milyen mértékben nézte meg a filmrészleteket (pl.
ne csukd be a szemed)?"
A filmklipek méretaránya 0-100%.
|
1. nap és egy hét az 1. nap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Ågren, PhD, Uppsala University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-06930a
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .