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Mecanismos neurais da exposição imaginal e in vivo

23 de agosto de 2024 atualizado por: Uppsala University

Mecanismos neurais de exposição imaginária e in vivo: explorando as diferenças entre exposição imaginária e in vivo, usando fMRI e psicofisiologia

A exposição imaginal é uma técnica de tratamento psicológico amplamente utilizada e eficaz. Pesquisas recentes sugerem que as ativações neurais e as respostas emocionais durante a exposição imaginal são semelhantes àquelas provocadas durante a exposição in vivo. No entanto, para o conhecimento dos investigadores, nenhuma comparação direta entre a exposição in vivo e imaginal foi realizada durante a neuroimagem. Este estudo compara ativações neurais e respostas emocionais durante a exposição imaginal e in vivo. Este estudo também explora a capacidade de generalização da redução do medo alcançada por meio da exposição imaginária a respostas de medo provocadas por estímulos in vivo e vice-versa, em uma sessão de acompanhamento aproximadamente uma semana depois. Uma melhor compreensão dos mecanismos por trás de ambos os tipos de exposição pode ter utilidade clínica significativa, bem como elucidar as diferenças entre o medo criado por estímulos externos e o medo criado por estímulos internos, como imagens mentais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo inclui participantes com medo de aranhas e envolve duas sessões experimentais, com aproximadamente uma semana de intervalo. A primeira sessão inclui imagens cerebrais usando ressonância magnética funcional (fMRI). Durante a primeira sessão, os participantes serão randomizados em uma das duas condições - exposição in vivo ou exposição imaginária. Na condição de exposição in vivo, serão exibidos aos participantes videoclipes de aranhas (estímulos de medo) e folhas (estímulos neutros) em diferentes situações. Na condição de exposição imaginal, os participantes serão instruídos a produzir imagens mentais dos estímulos correspondentes usados ​​para a exposição in vivo.

Pesquisas anteriores descobriram que o procedimento de exposição breve usado durante a sessão 1 produziu uma redução do medo quando o procedimento foi repetido uma semana depois. Assim, a fim de replicar conceitualmente essa descoberta e examinar a generalização da redução do medo, os participantes retornam aproximadamente uma semana depois para uma sessão de acompanhamento. Na sessão de acompanhamento, os participantes passam por um procedimento de exposição semelhante ao usado na sessão 1, mas com metade dos estímulos in vivo e a outra metade dos estímulos como imagens mentais. Dessa forma, pode-se estudar se a redução do medo generaliza de uma modalidade de exposição para outra. Os efeitos da exposição imaginal e in vivo no comportamento de evitação em relação a estímulos que provocam medo (aranhas) também serão avaliados usando um paradigma de conflito de abordagem e evitação, usando imagens de aranhas para sondar o medo da aranha.

O presente estudo também explorará o impacto da vivacidade das imagens mentais durante a exposição imaginária na redução do medo. Além disso, o estudo avaliará se o nível de vivacidade pode prever a generalização dos efeitos da exposição imaginária a estímulos que provocam medo (imagens mentais de uma aranha) em respostas subsequentes de medo a estímulos in vivo (clipe de filme de uma aranha) uma semana depois .

A ressonância magnética funcional (7T) é usada para medir as ativações neurais (sessão 1). A condutância da pele é usada para medir a resposta de excitação (sessões 1 e 2). Classificações subjetivas de medo e vivacidade de imagens mentais também serão coletadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

87

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lund, Suécia, 22242
        • The Swedish 7T facility

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Disposto e capaz de fornecer consentimento informado e concluir os procedimentos do estudo
  • medo de aranhas

Critério de exclusão:

  • Transtorno psiquiátrico atual, exceto fobia de aranha
  • Uso atual de medicamentos psicotrópicos
  • Condições neurológicas atuais
  • Contra-indicações para ressonância magnética (ou seja, implantes de metal no crânio)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exposição imaginária
Exposição a imagens mentais incluindo um estímulo de medo (aranha) e cenas correspondentes incluindo um estímulo neutro (folha)
Sessão 1 (Dia 1): Os participantes recebem exposição repetida a imagens mentais de estímulos que provocam medo (aranhas) e estímulos neutros (folhas) durante a realização de imagens cerebrais com fMRI.
Sessão 2 (Ca uma semana): Os participantes recebem exposição imaginal e in vivo a estímulos que provocam medo e estímulos neutros (ambos os braços são expostos a videoclipes (exposição in vivo) e imagens mentais (exposição imaginal). A sessão 2 é realizada em laboratório, ou seja, sem imagem cerebral.
Sessão 2 (Ca uma semana): O medo da aranha é testado por uma tarefa de conflito de aproximação e evitação. Os participantes podem receber pequenas recompensas variadas por assistir a fotos de aranhas ou evitar as fotos de aranhas ao custo de não receber uma recompensa (em vez disso, fotos neutras são mostradas).
Experimental: Exposição in vivo
Exposição a videoclipes incluindo um estímulo de medo (aranha) e clipes correspondentes incluindo um estímulo neutro (folha)
Sessão 2 (Ca uma semana): Os participantes recebem exposição imaginal e in vivo a estímulos que provocam medo e estímulos neutros (ambos os braços são expostos a videoclipes (exposição in vivo) e imagens mentais (exposição imaginal). A sessão 2 é realizada em laboratório, ou seja, sem imagem cerebral.
Sessão 2 (Ca uma semana): O medo da aranha é testado por uma tarefa de conflito de aproximação e evitação. Os participantes podem receber pequenas recompensas variadas por assistir a fotos de aranhas ou evitar as fotos de aranhas ao custo de não receber uma recompensa (em vez disso, fotos neutras são mostradas).
Sessão 1 (Dia 1): exposição in vivo. Os participantes recebem exposição repetida a clipes de filme de estímulos que provocam medo (aranhas) e estímulos neutros (folhas) enquanto passam por imagens cerebrais com fMRI.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contraste dependente do nível de oxigênio no sangue (sinal BOLD) durante a exposição a estímulos de medo (in vivo ou imaginário).
Prazo: Dia 1
O sinal BOLD é avaliado usando ressonância magnética funcional.
Dia 1
Resposta de excitação fisiológica durante a exposição (in vivo ou imaginal).
Prazo: Dia 1
As respostas de condutância da pele são usadas como uma medida da resposta de excitação fisiológica, ou seja, aumento relacionado ao evento na atividade eletrodérmica como uma resposta ao estímulo. A unidade de medida é microSiemens.
Dia 1
Resposta de excitação fisiológica durante a exposição de acompanhamento
Prazo: Uma semana após o dia 1
As respostas de condutância da pele são usadas como uma medida da resposta de excitação fisiológica, ou seja, aumento relacionado ao evento na atividade eletrodérmica como uma resposta ao estímulo. A unidade de medida é microSiemens.
Uma semana após o dia 1
Classificações de medo subjetivo experimentado durante a exposição a estímulos de medo e estímulos neutros
Prazo: Dia 1
Escala 0-100; sem medo - medo extremo
Dia 1
Classificações de medo subjetivo experimentado durante a exposição a estímulos de medo e estímulos neutros
Prazo: Uma semana após o dia 1
Escala 0-100; sem medo - medo extremo
Uma semana após o dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificações de medo subjetivo que os participantes esperam experimentar durante a exposição a estímulos de medo
Prazo: Dia 1 e uma semana após o Dia 1
Escala 0-100; sem medo - medo extremo
Dia 1 e uma semana após o Dia 1
Número de decisões de evitação de abordagem durante uma tarefa de comportamento de evitação de abordagem usando estímulos de medo (aranhas)
Prazo: Uma semana após o dia 1
Número de decisões dos participantes de evitar olhar para estímulos de medo, ou de olhar para eles e ser compensado com uma pequena quantidade.
Uma semana após o dia 1
Classificações de vivacidade de imagens mentais específicas da tarefa para estímulos de medo e neutros durante a exposição imaginária e exposição de acompanhamento (não aplicável durante a exposição in vivo).
Prazo: Dia 1 e uma semana após o Dia 1
Vivacidade das imagens (escala: 1-5; nenhuma imagem - imagem tão clara e vívida quanto a vida real)
Dia 1 e uma semana após o Dia 1
Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger (STAI-T)
Prazo: Uma semana após o dia 1
O STAI-T é um questionário de autoavaliação que avalia a ansiedade-traço. Escala: 20-80 nos participantes onde pontuações mais altas representam níveis mais altos de ansiedade de traço
Uma semana após o dia 1
Questionário de vivacidade de imagens visuais (VVIQ)
Prazo: Uma semana após o dia 1
O VVIQ é usado para medir as diferenças individuais na vivacidade das imagens mentais visuais; escala: 16-80, onde as pontuações mais altas representam uma maior capacidade de imagens visuais.
Uma semana após o dia 1
Quantidade de clipes de filmes assistidos (não aplicável durante a exposição imaginal).
Prazo: Dia 1 e uma semana após o Dia 1
Avaliação de evitação ao assistir a clipes de filme. "Até que ponto você assistiu aos clipes de filme (ou seja, não feche os olhos)?" Escala 0-100% de clipes de filme.
Dia 1 e uma semana após o Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Ågren, PhD, Uppsala University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-06930a

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Planejamos compartilhar dados comportamentais e de imagem cerebral anônimos, material de treinamento, plano de análise estatística e formulário de consentimento informado no site do projeto no Open Science Framework (https://osf.io/vmrpw/).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir da conclusão da análise e publicação, e em diante.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Dados comportamentais e de imagem cerebral anônimos, material de treinamento, plano de análise estatística e formulário de consentimento informado serão tornados públicos no site do projeto no Open Science Framework (https://osf.io/vmrpw/).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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